포도당 항상성 장애가 있는 피험자에서 다파글리플로진 2주 치료가 야간 기질 산화에 미치는 영향 (MaasFlex)

포함 기준:

1. 특정 연구 절차에 앞서 서명 및 날짜가 기재된 동의서를 제공합니다.
2. 40세 이상 75세 이하의 남성 및 50세 이상 75세 이하의 폐경 후 여성(월경 중단 후 최소 1년으로 정의)
3. 체질량 지수(BMI) ≥ 27 및 ≤ 38kg/m2.
4. 좌식 생활 방식(주당 프로그램된 운동 시간이 3시간 이하).
5. 안정적인 식습관.

6. 다음 기준 중 하나 또는 조합에 기반한 손상된 포도당 항상성:

   • 내당능 장애(IGT): 2시간, 3점 OGTT 동안 포도당 음료 섭취 120분 후 혈장 포도당 값 ≥ 7.8mmol/l 및 ≤ 11.1mmol/l.
   • 공복 혈당 장애(IFG): 공복 혈장 포도당 ≥ 6.1mmol/l 및 ≤ 6.9mmol/l.
   • 인슐린 저항성: 2시간, 3점 OGTT를 기반으로 경구 포도당 인슐린 민감도 120(OGIS120) 모델로 계산한 포도당 제거율 ≤ 360 ml/kg/분.
   • HbA1c ≥ 5.7% 및 ≤ 6.4%.

제외 기준:

1. 제1형 또는 제2형 당뇨병의 임상적 진단.
2. 활성 심혈관 질환: 작년에 심장 마비를 경험한 참가자 또는 현재 심장 상태에 대해 의사의 정기적인 관리를 받고 있는 참가자.
3. 지난 3개월 동안 체중 증가 또는 감소 > 5kg, 지속적인 체중 감소 다이어트(저칼로리 다이어트) 또는 체중 감소제 사용.
4. 정기적인 흡연 및 기타 정기적인 니코틴 사용.
5. 빈혈증.
6. 조절되지 않는 고혈압.
7. 연구자의 견해로는 알라닌 아미노전이효소(ALT), 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알칼리성 인산분해효소(ALP) 중 어느 하나의 혈청 수준 값이 임상적으로 유의미한 범위를 벗어났습니다.
8. 불안정하거나 빠르게 진행하는 신장 질환 또는 예상 사구체 여과율(eGFR) <60mL/min(Cockcroft-Gault 공식).
9. 항응고제 치료 및 기타 병용 약물의 사용은 일반 의사와 사례별로 평가됩니다.
10. 경구용 글루코코르티코이드, 항에스트로겐 또는 인슐린 민감성에 현저한 영향을 미치는 것으로 알려진 기타 약물과 같은 약물 사용.
11. 루프 이뇨제 사용.
12. 종합 비타민과 미네랄을 제외한 건강 보조 식품 섭취.
13. 여성의 경우 주당 14잔 이상, 남성의 경우 주당 21잔 이상의 음주(1잔 = 맥주 35cl, 와인 14cl 또는 독주 4cl).
14. 다파글리플로진 또는 제품의 부형제에 대해 알려진 과민성.
15. 여성 전용 - 현재 임신 ​​중이거나(임신 테스트 양성으로 확인됨) 모유 수유 중입니다.
16. 스크리닝 방문 전 1개월 이내에 또 다른 생의학 연구에 참여.
17. MRI 스캔에 대한 금기 사항.
18. 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사가 우연한 소견에 대해 알리기를 원하지 않는 참가자는 연구에 참여할 수 없습니다.