Kahden viikon dapagliflotsiinihoidon vaikutukset potilailla, joilla on heikentynyt glukoosihomeostaasi, yöllisen substraatin hapettumiseen (MaasFlex)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoon perustuvan suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä.
2. Miehet ≥ 40 ja ≤ 75 vuotta ja postmenopausaaliset naiset (määritelty vähintään 1 vuoden kuukautisten päättymisen jälkeen) ≥ 50 ja ≤ 75 vuotta
3. Painoindeksi (BMI) ≥ 27 ja ≤ 38 kg/m2.
4. Istuva elämäntapa (enintään 3 tuntia ohjelmoitua liikuntaa viikossa).
5. Vakaat ruokailutottumukset.

6. Heikentynyt glukoosin homeostaasi, joka perustuu yhteen tai useampaan seuraavista kriteereistä:

   • Heikentynyt glukoositoleranssi (IGT): plasman glukoosiarvot ≥ 7,8 mmol/l ja ≤ 11,1 mmol/l 120 minuuttia glukoosijuoman nauttimisen jälkeen 2 tunnin 3-pisteen OGTT:n aikana.
   • Heikentynyt paastoglukoosi (IFG): paastoplasman glukoosi ≥ 6,1 mmol/l ja ≤ 6,9 mmol/l.
   • Insuliiniresistenssi: glukoosin puhdistumanopeus ≤ 360 ml/kg/min, laskettuna Oral Glucose Insulin Sensitivity 120 (OGIS120) -mallilla, joka perustuu 2 tunnin 3-pisteen OGTT:hen.
   • HbA1c ≥ 5,7 % ja ≤ 6,4 %.

Poissulkemiskriteerit:

1. Tyypin 1 tai 2 diabeteksen kliininen diagnoosi.
2. Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus: osallistujat, jotka ovat kokeneet sydänkohtauksen viimeisen vuoden aikana, tai osallistujat, jotka ovat tällä hetkellä säännöllisesti lääkärin valvonnassa sydänsairauden vuoksi.
3. Painonnousu tai -pudotus > 5 kg viimeisen 3 kuukauden aikana, jatkuva painonpudotusdieetti (hypokalorinen ruokavalio) tai painonpudotusaineiden käyttö.
4. Säännöllinen tupakointi ja muu säännöllinen nikotiinin käyttö.
5. Anemia.
6. Hallitsematon verenpainetauti.
7. Kliinisesti merkittävät vaihteluvälin ulkopuoliset seerumin alaniiniaminotransferaasin (ALT), aspartaattiaminotransferaasin (AST) tai alkalisen fosfataasin (ALP) arvot tutkijan mielestä.
8. Epästabiili tai nopeasti etenevä munuaissairaus tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) <60 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava).
9. Antikoagulanttihoidon ja muiden samanaikaisten lääkkeiden käyttö arvioidaan tapauskohtaisesti yleislääkärin kanssa.
10. Lääkkeiden, kuten suun kautta otettavien glukokortikoidien, antiestrogeenien tai muiden lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi insuliiniherkkyyteen.
11. Loop-diureettien käyttö.
12. Ravintolisien, paitsi monivitamiinien ja kivennäisaineiden saanti.
13. Alkoholin kulutus > 14 annosta viikossa naisilla ja > 21 annosta viikossa miehillä (1 juoma = 35 cl olutta, 14 cl viiniä tai 4 cl väkeviä alkoholijuomia).
14. Tunnettu yliherkkyys dapagliflotsiinille tai jollekin valmisteen apuaineelle.
15. Vain naisille - tällä hetkellä raskaana (vahvistettu positiivisella raskaustestillä) tai imettäville.
16. Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
17. Kaikki vasta-aiheet MRI-skannaukseen.
18. Osallistujat, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä tai eivät halua, että heidän lääkärinsä saa tietoa sattumanvaraisista löydöksistä, eivät voi osallistua tutkimukseen.