Efectos del tratamiento de 2 semanas con dapagliflozina en sujetos con homeostasis alterada de la glucosa sobre la oxidación nocturna del sustrato (MaasFlex)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado firmado y fechado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombres de ≥ 40 y ≤ 75 años y mujeres posmenopáusicas (definidas como al menos 1 año después del cese de la menstruación) de ≥ 50 y ≤ 75 años
3. Índice de masa corporal (IMC) ≥ 27 y ≤ 38 kg/m2.
4. Sedentarismo (no más de 3 horas de ejercicio programado a la semana).
5. Hábitos alimentarios estables.

6. Alteración de la homeostasis de la glucosa basada en uno o una combinación de los siguientes criterios:

   • Tolerancia alterada a la glucosa (IGT): valores de glucosa plasmática ≥ 7,8 mmol/l y ≤ 11,1 mmol/l 120 minutos después del consumo de la bebida de glucosa durante la OGTT de 3 puntos de 2 horas.
   • Glucosa en ayunas alterada (IFG): glucosa plasmática en ayunas ≥ 6,1 mmol/l y ≤ 6,9 mmol/l.
   • Resistencia a la insulina: tasa de eliminación de glucosa ≤ 360 ml/kg/min, según lo calculado por el modelo Oral Glucose Insulin Sensitivity 120 (OGIS120) basado en el OGTT de 3 puntos de 2 horas.
   • HbA1c ≥ 5,7% y ≤ 6,4%.

Criterio de exclusión:

1. Diagnóstico clínico de Diabetes Mellitus tipo 1 o 2.
2. Enfermedad cardiovascular activa: participantes que sufrieron un ataque cardíaco en el último año, o participantes que actualmente están bajo control regular de un médico por una afección cardíaca.
3. Aumento o pérdida de peso > 5 kg en los últimos 3 meses, dieta de adelgazamiento en curso (dieta hipocalórica) o uso de agentes adelgazantes.
4. Fumar regularmente y otros usos regulares de nicotina.
5. Anemia.
6. Hipertensión no controlada.
7. Valores fuera de rango clínicamente significativos de los niveles séricos de alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST), fosfatasa alcalina (ALP) en opinión del investigador.
8. Enfermedad renal inestable o rápidamente progresiva o tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) <60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault).
9. El uso de tratamiento anticoagulante y otra medicación concomitante se evaluará caso por caso con un médico general.
10. Uso de medicamentos como glucocorticoides orales, antiestrógenos u otros medicamentos que se sabe que influyen notablemente en la sensibilidad a la insulina.
11. Uso de diuréticos de asa.
12. Ingesta de suplementos dietéticos excepto multivitamínicos y minerales.
13. Consumo de alcohol > 14 tragos por semana para mujeres y > 21 tragos por semana para hombres (1 trago = 35 cl de cerveza, 14 cl de vino o 4 cl de licor fuerte).
14. Hipersensibilidad conocida a la dapagliflozina o a alguno de los excipientes del producto.
15. Solo para mujeres: actualmente embarazadas (confirmadas con prueba de embarazo positiva) o en período de lactancia.
16. Participación en otro estudio biomédico dentro de 1 mes antes de la visita de selección.
17. Cualquier contraindicación para la resonancia magnética.
18. Los participantes que no deseen ser informados sobre hallazgos médicos inesperados, o que no deseen que su médico sea informado sobre hallazgos coincidentes, no pueden participar en el estudio.