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高齢者の健康を改善するネイチャー ビデオ: 実現可能性調査。

2022年3月23日 更新者:Stacey L. Schepens Niemiec、University of Southern California

軽度の認知障害のある高齢者とない高齢者の健康を改善するための没入型の自然ベースのマルチメディア ビデオ: 実現可能性とパイロット研究。

背景: 自然に触れることは、ストレス、注意力、手術後の回復、全体的な健康状態など、多くの健康関連の結果にプラスの影響を与えます。 軽度認知障害 (MCI) または軽度認知症と診断された高齢者の場合のように、心理社会的転帰が低いリスクが高い人の幸福に対する、マルチメディア プラットフォームを通じて提供される身代わりの自然体験の影響を判断することへの関心が高まっています。

目的/目的: この調査の主な目的は、MCI または軽度の認知症の高齢者に没入型の自然ベースのマルチメディア体験を提供する可能性を評価することです。 二次的な目的は、この介入の潜在的な健康上の利点を特定することです。

方法論: ロサンゼルスのシニア サービス パートナーから、軽度の認知障害の有無にかかわらず 40 人の高齢者 (65 歳以上) のサンプルを募集します。 参加には3回の訪問が含まれます。 最初の訪問には、同意プロセス、認知テスト、およびアンケートの記入が含まれます。 2 回目と 3 回目の訪問では、ビデオ セッションの直後に、ビデオの内容に関するグループ ディスカッションが行われます。 2 つのビデオ セッションは、1 週間間隔で無作為にカウンターバランス方式で実施されます。 1 つのビデオには 15 分間の没入型の自然体験が含まれており、もう 1 つのビデオには感情的に「中立的な」教育コンテンツを提示する 15 分間のクリップが含まれています。 両方のセッションの直後に、ビデオの内容とそれが過去の経験とどのように関連しているかについてのグループ ディスカッションが行われます。

結果と分析: 募集、スクリーニングの適格性、担当者の関与、評価管理、および保持に関連するプロセス評価データを収集して、全体的な研究の実現可能性を判断します。 さらに、選択された評価は、潜在的な短期的な健康上の利点を調べるために、主要な時点で各マルチメディア エクスペリエンスで実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Glendale、California、アメリカ、91203
        • Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
      • Los Angeles、California、アメリカ、90089-9003
        • University of Southern California

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話し、理解する
  • 軽度の認知障害/軽度の認知症または正常な認知
  • 思考または記憶に関する軽度の不満
  • 研究手順を理解して同意し、自分の決定を伝える認知能力を実証する

除外基準:

  • 自然に基づくビデオによって引き起こされる可能性のある自己申告型恐怖症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:MCI/軽度認知症
認知スクリーニング段階に基づいて軽度の認知障害を示す場合、20 人の参加者がこのアームに割り当てられます。 このアームに登録された参加者は、5 人のグループに編成されます。 彼らは、約 1 週間間隔で開催される事務処理の訪問と 2 つのビデオ視聴セッション (順序はランダム化されます) に参加します。 、」刺激のないドキュメンタリー + グループ ディスカッション。 各ビデオの長さは約 15 分です。 半構造化されたグループ ディスカッション ガイドを使用して、参加者はビデオで見たことについて話し、ビデオの内容を自分の生活や経験に関連付けるよう促されます。

映画製作者ルイ・シュワルツバーグの作品を使用した、約 15 分間のデジタル自然体験 - ムービング アートによるビジュアル ヒーリング。 各ビデオには、タイムラプス、ハイスピード、マクロ シネマトグラフィーが組み込まれています。 視聴覚コンテンツには、さまざまな生態系や気候の鮮やかな画像と、心を落ち着かせるインストゥルメンタル音楽が含まれています。

MCI/軽度認知症群と健康な高齢者群の両方がこの介入を経験します。

このビデオには、比較的刺激の少ない教育ドキュメンタリーからのクリップが含まれます。 ドキュメンタリー コンテンツの 15 分間は、より長いビデオから選択され、コンテンツが可能な限りニュートラルに保たれるようにします。 ビデオのセレクションは、非常に短いムービー クリップ (つまり、

MCI/軽度認知症群と健康な高齢者群の両方がこの介入を経験します。

アクティブコンパレータ:健康な高齢者
参加者は、認知スクリーニング段階に基づいて健康な認知を示す場合、このアームに割り当てられます。 このアームに登録された参加者は、5 人のグループに編成されます。 彼らは、約 1 週間間隔で開催される事務処理の訪問と 2 つのビデオ視聴セッション (順序はランダム化されます) に参加します。 、」刺激のないドキュメンタリー + グループ ディスカッション。 各ビデオの長さは約 15 分です。 半構造化されたグループ ディスカッション ガイドを使用して、参加者はビデオで見たことについて話し、ビデオの内容を自分の生活や経験に関連付けるよう促されます。

映画製作者ルイ・シュワルツバーグの作品を使用した、約 15 分間のデジタル自然体験 - ムービング アートによるビジュアル ヒーリング。 各ビデオには、タイムラプス、ハイスピード、マクロ シネマトグラフィーが組み込まれています。 視聴覚コンテンツには、さまざまな生態系や気候の鮮やかな画像と、心を落ち着かせるインストゥルメンタル音楽が含まれています。

MCI/軽度認知症群と健康な高齢者群の両方がこの介入を経験します。

このビデオには、比較的刺激の少ない教育ドキュメンタリーからのクリップが含まれます。 ドキュメンタリー コンテンツの 15 分間は、より長いビデオから選択され、コンテンツが可能な限りニュートラルに保たれるようにします。 ビデオのセレクションは、非常に短いムービー クリップ (つまり、

MCI/軽度認知症群と健康な高齢者群の両方がこの介入を経験します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の定着率
時間枠:試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
この研究の主な結果は、研究手順の実現可能性を判断することです。 保持は、実現可能性の 1 つの要素です。 リテンション率は、両方のビデオベースの訪問を完了する % として測定されます。 データはテストログに記録されます。
試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
採用率
時間枠:試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
この研究の主な結果は、研究手順の実現可能性を判断することです。 採用率は実現可能性の 1 つの要素です。 採用率は、採用期間中に採用された(アプローチされた数の)%として定義されます。 また、さまざまなソースから採用された % にも注目します。 データは採用ログに記録されます。
試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
実施障壁の頻度と種類
時間枠:試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
この研究の主な結果は、研究手順の実現可能性を判断することです。 実装の障壁は、実現可能性の 1 つの要素です。 実装の障壁は、調査チームの側での評価と介入の提供に対する認識された課題として定義されます。 データ ソースには、実装中に調査員が作成したチーム ミーティングのディスカッションと調査ログが含まれます。
試験完了までの募集の開始。平均6ヶ月。
グループディスカッションで使用されるディスカッションの質問の数
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
この研究の主な結果は、研究手順の実現可能性を判断することです。 介入の忠実度は、実現可能性の 1 つの要素です。 介入の忠実度は、ビデオベースの介入コンポーネントと組み合わせたグループ ディスカッション ガイドを遵守することによって主観的に決定されます。 データ ソースには、グループ ディスカッションのビデオ録画と研究ノートが含まれます。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
瞬間的な感情状態
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
参加者の急性感情状態は、多次元気分アンケート (MDMQ) - 英語翻訳 (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994) を使用して評価されます。 この 24 項目のアンケートは、不快感、眠気、落ち着きのなさの程度に対応しています。 項目は、「まったくない」から「非常にある」までの 5 段階のリッカート スケールで評価されます。 サブスケール項目は合計され、スコアが高いほど幸福度が高いことを示します。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
作業記憶
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
作業記憶は、タブレット アプリケーションを使用して管理される単一の 2 バック テスト (視覚のみ) を使用して評価されます。 このタスクでは、参加者には数字 (0 ~ 9) が提示され、一時的に記憶し、将来の刺激が以前に 1 回の試行で提示された数字と同じであるかどうかを示す必要があります。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
心拍変動
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
心拍数は、E4 empatica リスト モニターによってキャプチャされた血液量パルス信号を使用して定義されます。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
皮膚コンダクタンス活動
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
ストレス/興奮は、E4 empatica リスト モニターによってキャプチャされた皮膚の導電率の変化を使用して定義されます。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
社会的コミュニケーションの質
時間枠:1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています
グループディスカッションのビデオ録画は、コミュニケーションや相互作用を含む社会的行動を捉えるために行われます。 記録はその後、Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995) を使用して分析されます。 会話、認識、喜び、ユーモア、応答性などの要因に対処するこの 12 項目のツールは、各セッションのビデオ録画を見て分析する研究担当者によって完成されます。 スコアが高いほど、社会的行動の障害が多いことを示します。 ホールデン コミュニケーション スケールは、認知症患者のコミュニケーション能力の有効で信頼できる評価であると判断されています (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016)。
1 日目と 2 日目 - 1 週間ごとに区切られています

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月14日

一次修了 (実際)

2019年10月1日

研究の完了 (実際)

2022年2月3日

試験登録日

最初に提出

2018年10月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月25日

最初の投稿 (実際)

2018年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月23日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NatureFeasibility2018

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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