Luontovideo ikääntyneiden terveyden parantamiseksi: Toteutettavuustutkimus.
Mukaansatempaavat luontoon perustuvat multimediavideot, jotka parantavat iäkkäiden aikuisten terveyttä, joilla on lieviä kognitiivisia valituksia ja ilman niitä: toteutettavuus- ja pilottitutkimus.
Tausta: Luonnolle altistuminen vaikuttaa positiivisesti moniin terveyteen liittyviin tuloksiin, kuten stressiin, huomiokykyyn, leikkauksen jälkeiseen palautumiseen ja yleiseen hyvinvointiin. Kiinnostus on kasvanut multimediaalustoilla tarjottujen sijaisluontokokemusten vaikutuksen määrittämiseen sellaisten henkilöiden hyvinvointiin, joilla on suuri riski saada huonot psykososiaaliset tulokset, kuten tapahtuu iäkkäillä aikuisilla, joilla on diagnosoitu lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) tai lievä dementia.
Tavoitteet/tarkoitus: Tämän tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida mahdollisuutta tarjota mukaansatempaava luontoon perustuva multimediakokemus vanhemmille aikuisille, joilla on MCI tai lievä dementia. Toissijainen tarkoitus on tunnistaa tämän toimenpiteen mahdolliset terveyshyödyt.
Metodologia: Los Angelesin vanhemmalta palvelukumppanilta rekrytoidaan mukavuusnäyte, jossa on 40 vanhempaa aikuista (65+-vuotiaat), joilla on lieviä kognitiivisia vaivoja tai ei. Osallistuminen sisältää kolme käyntiä. Ensimmäinen käynti sisältää suostumusprosessin, kognitiivisen testauksen ja kyselylomakkeen täyttämisen. Toinen ja kolmas käynti koostuvat videosessiosta, jota seuraa välittömästi ryhmäkeskustelu videoiden sisällöstä. Kaksi videoistuntoa järjestetään satunnaistetusti ja tasapainotettuna viikon välein. Yksi video sisältää 15 minuutin mukaansatempaavan luontoon perustuvan kokemuksen ja toinen sisältää 15 minuutin pätkän, joka esittää emotionaalisesti "neutraalia" opetussisältöä. Molempia istuntoja seuraa välittömästi ryhmäkeskustelu videoiden sisällöstä ja siitä, miten se liittyy menneisiin kokemuksiin.
Tulokset ja analyysi: Prosessin arviointitiedot, jotka liittyvät rekrytointiin, seulontakelpoisuuteen, henkilöstön osallistumiseen, arvioinnin hallintoon ja säilyttämiseen, kerätään tutkimuksen yleisen toteutettavuuden määrittämiseksi. Lisäksi jokaisen multimediakokemuksen yhteydessä suoritetaan valittuja arviointeja keskeisinä aikoina mahdollisten lyhytaikaisten terveyshyötyjen tutkimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Glendale, California, Yhdysvallat, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Puhuu ja ymmärtää englantia
- Lievä kognitiivinen häiriö/lievä dementia tai normaali kognitio
- Pienet valitukset ajattelusta tai muistista
- Osoita kognitiivista kykyä ymmärtää tutkimusmenettelyjä ja suostua niihin sekä viestiä päätöksestään
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittamat fobiat, jotka voivat laukaista luontovideot
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MCI / lievä dementia
20 osallistujaa jaetaan tähän osioon, jos heillä on lieviä kognitiivisten seulontavaiheiden heikkenemistä.
Tähän ryhmään ilmoittautuneet jaetaan 5 hengen ryhmiin.
He osallistuvat paperityövierailulle ja kahteen videon katseluistuntoon (tilaus on satunnaistettu), jotka pidetään noin viikon välein: (1) lyhyt mukaansatempaava luontopohjainen videokokemus + ryhmäkeskustelu ja (2) vertailuehto, joka sisältää suhteellisen "neutraalin" esittelyn. ", ärsyttävä dokumentti + ryhmäkeskustelu.
Jokainen video kestää noin 15 minuuttia.
Puolistrukturoidun ryhmäkeskusteluoppaan avulla osallistujia kehotetaan kertomaan videolla näkemästään ja liittämään videosisältö omaan elämäänsä ja kokemuksiinsa.
|
Noin 15 minuutin digitaalinen luontoelämys elokuvantekijä Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art -teoksesta. Jokaisessa videossa on ajastettu, nopea ja makrokuvaus. Audiovisuaalinen sisältö sisältää eloisia kuvia erilaisista ekosysteemeistä ja ilmasto-olosuhteista rauhoittavan instrumentaalimusiikin kanssa. Sekä MCI/lievä dementiaryhmä että terve iäkäs aikuinen kokevat tämän toimenpiteen. Tämä video sisältää katkelmia suhteellisen ei-herättävistä opetusdokumenteista. Pitkästä videosta valitaan 15 minuuttia dokumenttisisältöä siten, että sisältö pysyy mahdollisimman neutraalina. Videovalinnat mallinnettiin Eryilmazin, Van De Villen, Schwartzin ja Vuilleumierin (2011) työn mukaan, jotka tunnistivat hyvin lyhyitä elokuvapätkiä (esim. Sekä MCI/lievä dementiaryhmä että terve iäkäs aikuinen kokevat tämän toimenpiteen. |
|
Active Comparator: Terveet vanhemmat aikuiset
Osallistujat jaetaan tähän osioon, jos he osoittavat tervettä kognitiota kognitiivisen seulontavaiheen perusteella.
Tähän ryhmään ilmoittautuneet jaetaan 5 hengen ryhmiin.
He osallistuvat paperityövierailulle ja kahteen videon katseluistuntoon (tilaus on satunnaistettu), jotka pidetään noin viikon välein: (1) lyhyt mukaansatempaava luontopohjainen videokokemus + ryhmäkeskustelu ja (2) vertailuehto, joka sisältää suhteellisen "neutraalin" esittelyn. ", ärsyttävä dokumentti + ryhmäkeskustelu.
Jokainen video kestää noin 15 minuuttia.
Puolistrukturoidun ryhmäkeskusteluoppaan avulla osallistujia kehotetaan kertomaan videolla näkemästään ja liittämään videosisältö omaan elämäänsä ja kokemuksiinsa.
|
Noin 15 minuutin digitaalinen luontoelämys elokuvantekijä Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art -teoksesta. Jokaisessa videossa on ajastettu, nopea ja makrokuvaus. Audiovisuaalinen sisältö sisältää eloisia kuvia erilaisista ekosysteemeistä ja ilmasto-olosuhteista rauhoittavan instrumentaalimusiikin kanssa. Sekä MCI/lievä dementiaryhmä että terve iäkäs aikuinen kokevat tämän toimenpiteen. Tämä video sisältää katkelmia suhteellisen ei-herättävistä opetusdokumenteista. Pitkästä videosta valitaan 15 minuuttia dokumenttisisältöä siten, että sisältö pysyy mahdollisimman neutraalina. Videovalinnat mallinnettiin Eryilmazin, Van De Villen, Schwartzin ja Vuilleumierin (2011) työn mukaan, jotka tunnistivat hyvin lyhyitä elokuvapätkiä (esim. Sekä MCI/lievä dementiaryhmä että terve iäkäs aikuinen kokevat tämän toimenpiteen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytettyjen osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on selvittää tutkimusmenetelmien toteutettavuus.
Säilyttäminen on yksi osa toteutettavuutta.
Säilyttäminen mitataan molempien videopohjaisten käyntien prosenttiosuutena.
Tiedot kirjataan testauslokiin.
|
Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on selvittää tutkimusmenetelmien toteutettavuus.
Rekrytointiaste on yksi toteutettavuuden osatekijä.
Rekrytointiaste määritellään prosenttiosuutena (lähestyneiden lukumäärästä), joka on rekrytoitu rekrytointijakson aikana.
Huomioimme myös eri lähteistä rekrytoitujen %.
Tiedot kirjataan rekrytointipäiväkirjaan.
|
Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Toteutuksen esteiden tiheys ja tyyppi
Aikaikkuna: Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on selvittää tutkimusmenetelmien toteutettavuus.
Toteutuksen esteet ovat yksi toteutettavuuden osatekijä.
Toteutuksen esteet määritellään tutkintaryhmän arvioinnin ja interventioiden toteuttamisen haasteiksi.
Tietolähteitä ovat ryhmäkokouskeskustelut ja tutkijoiden toteuttamisen aikana tekemät tutkimuslokit.
|
Rekrytoinnin aloittaminen opintojen suorittamisen kautta. Keskimäärin 6 kuukautta.
|
|
Ryhmäkeskustelun aikana käytettyjen keskustelukysymysten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on selvittää tutkimusmenetelmien toteutettavuus.
Interventiouskollisuus on yksi toteutettavuuden osatekijä.
Interventioiden uskollisuus määräytyy subjektiivisesti videopohjaisen interventiokomponentin kanssa yhdistettyjen ryhmäkeskusteluoppaiden noudattamisen perusteella.
Tietolähteinä ovat videotallenteet ryhmäkeskustelusta ja tutkijan tutkimusmuistiinpanot.
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hetkellinen affektiivinen tila
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Osallistujien akuutti affektiivinen tila arvioidaan käyttämällä Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) -englanninkielistä käännöstä (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994).
Tämä 24 kohdan kyselylomake käsittelee epämiellyttävyyden, uneliaisuuden ja levottomuuden asteita.
Tuotteet luokitellaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee "ei ollenkaan" - "erittäin paljon".
Ala-asteikon kohteet lasketaan yhteen, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyvinvointia.
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
|
Työmuisti
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Työmuisti arvioidaan yhdellä 2-back-testillä (vain visuaalinen), joka suoritetaan tablettisovelluksella.
Tässä tehtävässä osallistujille esitetään numero (0 - 9), joka heidän on väliaikaisesti opittava ulkoa ja sitten ilmoitettava, onko tuleva ärsyke sama kuin 1 kokeilulla aiemmin esitetty numero.
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Syke määritetään E4 empatica -rannemonitorin tallentaman veren tilavuuden pulssisignaalin avulla.
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
|
Ihon johtavuustoiminta
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Stressi/jännitys määritellään käyttämällä ihon johtavuuden muutoksia, jotka E4 empatica -rannemonitori tallentaa.
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
|
Sosiaalisen viestinnän laatu
Aikaikkuna: Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Ryhmäkeskusteluista tehdään videotallenteita sosiaalisen käyttäytymisen, mukaan lukien viestintä ja vuorovaikutus, tallentamiseksi.
Tallenteet analysoidaan myöhemmin käyttämällä Holden Communication Scalea (Holden & Woods, 1995).
Tämän 12 kohteen instrumentin, joka käsittelee tekijöitä, kuten keskustelua, tietoisuutta, mielihyvää, huumoria ja reagointikykyä, täydentää tutkimushenkilöstö, joka katselee ja analysoi jokaisen istunnon videotallenteita.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän sosiaalisen käyttäytymisen heikkenemistä.
Holden-viestintäasteikko on määritetty päteväksi ja luotettavaksi arvioksi dementiaa sairastavien henkilöiden kommunikaatiokyvystä (Strøm, Engedal, Benth ja Grov, 2016).
|
Päivä 1 ja päivä 2 - viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NatureFeasibility2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .