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Naturvideo zur Verbesserung der Gesundheit älterer Erwachsener: Eine Machbarkeitsstudie.

23. März 2022 aktualisiert von: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California

Immersive naturbasierte Multimedia-Videos zur Verbesserung der Gesundheit älterer Erwachsener mit und ohne leichte kognitive Beschwerden: Eine Machbarkeits- und Pilotstudie.

Hintergrund: Der Kontakt mit der Natur hat einen positiven Einfluss auf eine Vielzahl von gesundheitsbezogenen Ergebnissen wie Stress, Aufmerksamkeit, Erholung nach Operationen und das allgemeine Wohlbefinden. Es besteht ein wachsendes Interesse daran, die Auswirkungen von stellvertretenden Naturerlebnissen, die über Multimedia-Plattformen vermittelt werden, auf das Wohlbefinden von Personen mit hohem Risiko für schlechte psychosoziale Ergebnisse zu bestimmen, wie dies bei älteren Erwachsenen der Fall ist, bei denen eine leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI) oder eine leichte Demenz diagnostiziert wurde.

Ziele/Zweck: Der Hauptzweck dieser Studie ist es, die Machbarkeit zu bewerten, älteren Erwachsenen mit MCI oder leichter Demenz ein immersives naturbasiertes Multimedia-Erlebnis zu bieten. Ein sekundärer Zweck besteht darin, die potenziellen gesundheitlichen Vorteile dieser Intervention zu identifizieren.

Methodik: Eine zweckmäßige Stichprobe von 40 älteren Erwachsenen (65+ Jahre) mit und ohne leichte kognitive Beschwerden wird von einem Senior Service Partner in Los Angeles rekrutiert. Die Teilnahme umfasst drei Besuche. Der erste Besuch umfasst den Zustimmungsprozess, kognitive Tests und das Ausfüllen des Fragebogens. Der zweite und dritte Besuch bestehen aus einer Videositzung, unmittelbar gefolgt von einer Gruppendiskussion über den Inhalt der Videos. Die beiden Videositzungen werden im Abstand von einer Woche randomisiert und ausgeglichen durchgeführt. Ein Video beinhaltet ein 15-minütiges immersives Naturerlebnis und das andere einen 15-minütigen Clip, der emotional „neutrale“ Bildungsinhalte präsentiert. Auf beide Sitzungen folgt unmittelbar eine Gruppendiskussion über den Inhalt der Videos und wie sie sich auf vergangene Erfahrungen beziehen.

Ergebnisse und Analyse: Prozessauswertungsdaten im Zusammenhang mit Rekrutierung, Screening-Eignung, Einbeziehung von Personal, Bewertungsverwaltung und Aufbewahrung werden gesammelt, um die Durchführbarkeit der Gesamtstudie zu bestimmen. Darüber hinaus werden bei jedem Multimedia-Erlebnis zu wichtigen Zeitpunkten ausgewählte Bewertungen durchgeführt, um potenzielle kurzfristige gesundheitliche Vorteile zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
        • Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089-9003
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Spricht und versteht Englisch
  • Leichte kognitive Beeinträchtigung/leichte Demenz oder normale Wahrnehmung
  • Geringfügige Beschwerden beim Denken oder Gedächtnis
  • Demonstrieren Sie die kognitive Fähigkeit, Forschungsverfahren zu verstehen und ihnen zuzustimmen und ihre/seine Entscheidung mitzuteilen

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Phobien, die durch naturbasierte Videos ausgelöst werden könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MCI/leichte Demenz
Zwanzig Teilnehmer werden diesem Arm zugeteilt, wenn sie basierend auf einer kognitiven Screening-Phase leichte Beeinträchtigungen der Kognition aufweisen. Die in diesem Zweig eingeschriebenen Teilnehmer werden in Gruppen von 5 Personen eingeteilt. Sie werden an einem Papierkrambesuch und zwei Videobetrachtungssitzungen (Reihenfolge ist randomisiert) teilnehmen, die im Abstand von etwa einer Woche stattfinden: (1) kurzes immersives naturbasiertes Videoerlebnis + Gruppendiskussion und (2) Vergleichsbedingung, die die Präsentation eines relativ "neutralen ," wenig aufregender Dokumentarfilm + Gruppendiskussion. Jedes Video dauert etwa 15 Minuten. Unter Verwendung eines halbstrukturierten Gruppendiskussionsleitfadens werden die Teilnehmer aufgefordert, über das zu sprechen, was sie im Video gesehen haben, und den Videoinhalt mit ihrem eigenen Leben und ihren eigenen Erfahrungen in Beziehung zu setzen.

Ein etwa 15-minütiges digitales Naturerlebnis mit Arbeiten des Filmemachers Louie Schwartzberg – Visual Healing by Moving Art. Zeitraffer-, Hochgeschwindigkeits- und Makrokinematographie sind in jedes Video integriert. Zu den audiovisuellen Inhalten gehören lebendige Bilder einer Vielzahl von Ökosystemen und Klimazonen, begleitet von beruhigender Instrumentalmusik.

Sowohl der Arm mit MCI/leichter Demenz als auch der Arm mit gesunden älteren Erwachsenen werden diese Intervention erfahren.

Dieses Video enthält Clips aus relativ nicht erregenden Bildungsdokumentationen. Aus einem längeren Video werden 15 Minuten dokumentarischer Inhalt ausgewählt, um sicherzustellen, dass der Inhalt so neutral wie möglich bleibt. Die Videoauswahl wurde nach der Arbeit von Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz und Vuilleumier (2011) modelliert, die sehr kurze Filmclips (d. h.

Sowohl der Arm mit MCI/leichter Demenz als auch der Arm mit gesunden älteren Erwachsenen werden diese Intervention erfahren.

Aktiver Komparator: Gesunde ältere Erwachsene
Teilnehmer werden diesem Arm zugeteilt, wenn sie basierend auf einer kognitiven Screening-Phase eine gesunde Kognition nachweisen. Die in diesem Zweig eingeschriebenen Teilnehmer werden in Gruppen von 5 Personen eingeteilt. Sie werden an einem Papierkrambesuch und zwei Videobetrachtungssitzungen (Reihenfolge ist randomisiert) teilnehmen, die im Abstand von etwa einer Woche stattfinden: (1) kurzes immersives naturbasiertes Videoerlebnis + Gruppendiskussion und (2) Vergleichsbedingung, die die Präsentation eines relativ "neutralen ," wenig aufregender Dokumentarfilm + Gruppendiskussion. Jedes Video dauert etwa 15 Minuten. Unter Verwendung eines halbstrukturierten Gruppendiskussionsleitfadens werden die Teilnehmer aufgefordert, über das zu sprechen, was sie im Video gesehen haben, und den Videoinhalt mit ihrem eigenen Leben und ihren eigenen Erfahrungen in Beziehung zu setzen.

Ein etwa 15-minütiges digitales Naturerlebnis mit Arbeiten des Filmemachers Louie Schwartzberg – Visual Healing by Moving Art. Zeitraffer-, Hochgeschwindigkeits- und Makrokinematographie sind in jedes Video integriert. Zu den audiovisuellen Inhalten gehören lebendige Bilder einer Vielzahl von Ökosystemen und Klimazonen, begleitet von beruhigender Instrumentalmusik.

Sowohl der Arm mit MCI/leichter Demenz als auch der Arm mit gesunden älteren Erwachsenen werden diese Intervention erfahren.

Dieses Video enthält Clips aus relativ nicht erregenden Bildungsdokumentationen. Aus einem längeren Video werden 15 Minuten dokumentarischer Inhalt ausgewählt, um sicherzustellen, dass der Inhalt so neutral wie möglich bleibt. Die Videoauswahl wurde nach der Arbeit von Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz und Vuilleumier (2011) modelliert, die sehr kurze Filmclips (d. h.

Sowohl der Arm mit MCI/leichter Demenz als auch der Arm mit gesunden älteren Erwachsenen werden diese Intervention erfahren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der zurückbehaltenen Teilnehmer
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Durchführbarkeit von Studienverfahren. Retention ist eine Komponente der Machbarkeit. Die Bindung wird als Prozentsatz gemessen, der beide videobasierten Besuche abschließt. Die Daten werden in einem Prüfprotokoll aufgezeichnet.
Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Rekrutierungsrate
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Durchführbarkeit von Studienverfahren. Die Rekrutierungsrate ist eine Komponente der Machbarkeit. Die Rekrutierungsrate wird als der Prozentsatz (der angesprochenen Anzahl) definiert, der über die Dauer des Rekrutierungszeitraums rekrutiert wird. Wir werden auch % aus verschiedenen Quellen rekrutiert notieren. Die Daten werden in einem Rekrutierungsprotokoll erfasst.
Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Häufigkeit und Art der Umsetzungsbarrieren
Zeitfenster: Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Durchführbarkeit von Studienverfahren. Implementierungsbarrieren sind eine Komponente der Machbarkeit. Implementierungsbarrieren werden als die wahrgenommenen Herausforderungen für die Bewertung und Durchführung von Interventionen seitens des Untersuchungsteams definiert. Zu den Datenquellen gehören Teamsitzungsdiskussionen und Studienprotokolle, die von Ermittlern während der Implementierung erstellt wurden.
Beginn der Rekrutierung bis zum Abschluss des Studiums. Durchschnittlich 6 Monate.
Anzahl der während der Gruppendiskussion verwendeten Diskussionsfragen
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Das primäre Ergebnis dieser Studie ist die Bestimmung der Durchführbarkeit von Studienverfahren. Interventionstreue ist eine Komponente der Machbarkeit. Die Interventionstreue wird subjektiv durch die Einhaltung von Gruppendiskussionsleitfäden bestimmt, die mit der videobasierten Interventionskomponente gekoppelt sind. Zu den Datenquellen gehören Videoaufzeichnungen der Gruppendiskussion und Untersuchungsnotizen.
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Momentaner affektiver Zustand
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Der akute affektive Zustand der Teilnehmer wird mit dem Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) – englische Übersetzung (Steyer, Schwenkmezger, Notz & Eid, 1994) bewertet. Dieser 24-Punkte-Fragebogen befasst sich mit dem Grad der Unannehmlichkeit, Schläfrigkeit und Unruhe. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von „überhaupt nicht“ bis „sehr stark“ reicht. Subskalen-Items werden summiert, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wohlbefinden anzeigen.
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Arbeitsgedächtnis
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Das Arbeitsgedächtnis wird mit einem einzigen 2-Back-Test (nur visuell) bewertet, der mit einer Tablet-Anwendung durchgeführt wird. Bei dieser Aufgabe wird den Teilnehmern eine Ziffer (0 - 9) präsentiert, die sie sich vorübergehend merken müssen, und dann angeben, ob ein zukünftiger Stimulus derselbe ist wie die Ziffer, die 1 Versuch zuvor präsentiert wurde.
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Die Herzfrequenz wird anhand des Blutvolumen-Pulssignals definiert, das vom E4 empatica Handgelenksmonitor erfasst wird.
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Aktivität der Hautleitfähigkeit
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Stress/Aufregung werden anhand von Änderungen der Hautleitfähigkeit definiert, die vom E4 empatica Handgelenksmonitor erfasst werden.
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Qualität der sozialen Kommunikation
Zeitfenster: Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche
Videoaufzeichnungen von Gruppendiskussionen werden gemacht, um soziale Verhaltensweisen einschließlich Kommunikation und Interaktion zu erfassen. Die Aufzeichnungen werden anschließend mit der Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995) analysiert. Dieses 12-Punkte-Instrument, das Faktoren wie Konversation, Bewusstsein, Freude, Humor und Reaktionsfähigkeit anspricht, wird von Forschungspersonal vervollständigt, das Videoaufzeichnungen jeder Sitzung ansieht und analysiert. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung des Sozialverhaltens hin. Die Holden Communication Scale hat sich als gültige und zuverlässige Bewertung der Kommunikationsfähigkeit bei Menschen mit Demenz erwiesen (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
Tag 1 und Tag 2 - getrennt durch eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • NatureFeasibility2018

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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