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Vídeo da natureza para melhorar a saúde do idoso: um estudo de viabilidade.

23 de março de 2022 atualizado por: Stacey L. Schepens Niemiec, University of Southern California

Vídeos multimídia imersivos baseados na natureza para melhorar a saúde em adultos mais velhos com e sem queixas cognitivas leves: uma viabilidade e um estudo piloto.

Antecedentes: A exposição à natureza tem um impacto positivo em uma infinidade de resultados relacionados à saúde, como estresse, atenção, recuperação após a cirurgia e bem-estar geral. Há um interesse crescente em determinar o impacto das experiências de natureza vicária fornecidas por meio de plataformas multimídia no bem-estar de pessoas com alto risco de resultados psicossociais ruins, como é o caso de idosos diagnosticados com comprometimento cognitivo leve (CCL) ou demência leve.

Objetivos/Finalidade: O objetivo principal deste estudo é avaliar a viabilidade de fornecer uma experiência multimídia imersiva baseada na natureza para adultos mais velhos com MCI ou demência leve. Um objetivo secundário é identificar os potenciais benefícios para a saúde desta intervenção.

Metodologia: Uma amostra de conveniência de 40 idosos (mais de 65 anos) com e sem queixas cognitivas leves será recrutada de um parceiro de serviço sênior de Los Angeles. A participação incluirá três visitas. A primeira visita incluirá o processo de consentimento, testes cognitivos e preenchimento do questionário. A segunda e terceira visitas consistirão em uma sessão de vídeo seguida imediatamente por uma discussão em grupo sobre o conteúdo dos vídeos. As duas sessões de vídeo serão administradas de forma aleatória e balanceada com uma semana de intervalo. Um vídeo envolve uma experiência imersiva de 15 minutos baseada na natureza e o outro inclui um clipe de 15 minutos que apresenta conteúdo educacional emocionalmente "neutro". Ambas as sessões serão imediatamente seguidas por uma discussão em grupo sobre o conteúdo dos vídeos e como eles se relacionam com experiências passadas.

Resultados e análise: Os dados de avaliação do processo associados ao recrutamento, triagem de elegibilidade, envolvimento do pessoal, administração da avaliação e retenção serão coletados para determinar a viabilidade geral do estudo. Além disso, avaliações selecionadas serão administradas em cada experiência multimídia durante os principais pontos de tempo para examinar potenciais benefícios de saúde a curto prazo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91203
        • Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9003
        • University of Southern California

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fala e entende inglês
  • Comprometimento cognitivo leve/demência leve ou cognição normal
  • Queixas menores com pensamento ou memória
  • Demonstrar capacidade cognitiva para entender e consentir nos procedimentos de pesquisa e comunicar sua decisão

Critério de exclusão:

  • Fobias autorreferidas que podem ser desencadeadas por vídeos baseados na natureza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: DCL/demência leve
Vinte participantes serão alocados para este braço se demonstrarem prejuízos leves na cognição com base em uma fase de triagem cognitiva. Os participantes inscritos neste braço serão organizados em grupos de 5. Eles participarão de uma visita de papelada e duas sessões de visualização de vídeo (a ordem é aleatória) realizadas com aproximadamente uma semana de intervalo: (1) breve experiência imersiva de vídeo baseada na natureza + discussão em grupo e (2) condição de comparação que inclui a apresentação de uma visão relativamente "neutra ," documentário nada excitante + discussão em grupo. Cada vídeo dura aproximadamente 15 minutos. Usando um guia de discussão em grupo semiestruturado, os participantes serão solicitados a falar sobre o que viram no vídeo e relacionar o conteúdo do vídeo com suas próprias vidas e experiências.

Uma experiência de natureza digital de aproximadamente 15 minutos usando o trabalho do cineasta Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. A cinematografia de lapso de tempo, alta velocidade e macro é incorporada a cada vídeo. O conteúdo audiovisual inclui imagens vívidas de uma variedade de ecossistemas e climas acompanhados por música instrumental calmante.

Tanto o braço de demência leve/MCI quanto o braço de idoso saudável passarão por essa intervenção.

Este vídeo incluirá clipes de documentários educacionais relativamente não excitantes. Quinze minutos de conteúdo documental serão selecionados a partir de um vídeo mais longo, garantindo que o conteúdo permaneça o mais neutro possível. As seleções de vídeo foram modeladas após o trabalho de Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz e Vuilleumier (2011), que identificaram clipes de filme muito breves (ou seja,

Tanto o braço de demência leve/MCI quanto o braço de idoso saudável passarão por essa intervenção.

Comparador Ativo: Idosos Saudáveis
Os participantes são alocados para este braço se demonstrarem cognição saudável com base em uma fase de triagem cognitiva. Os participantes inscritos neste braço serão organizados em grupos de 5. Eles participarão de uma visita de papelada e duas sessões de visualização de vídeo (a ordem é aleatória) realizadas com aproximadamente uma semana de intervalo: (1) breve experiência imersiva de vídeo baseada na natureza + discussão em grupo e (2) condição de comparação que inclui a apresentação de uma visão relativamente "neutra ," documentário nada excitante + discussão em grupo. Cada vídeo dura aproximadamente 15 minutos. Usando um guia de discussão em grupo semiestruturado, os participantes serão solicitados a falar sobre o que viram no vídeo e relacionar o conteúdo do vídeo com suas próprias vidas e experiências.

Uma experiência de natureza digital de aproximadamente 15 minutos usando o trabalho do cineasta Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. A cinematografia de lapso de tempo, alta velocidade e macro é incorporada a cada vídeo. O conteúdo audiovisual inclui imagens vívidas de uma variedade de ecossistemas e climas acompanhados por música instrumental calmante.

Tanto o braço de demência leve/MCI quanto o braço de idoso saudável passarão por essa intervenção.

Este vídeo incluirá clipes de documentários educacionais relativamente não excitantes. Quinze minutos de conteúdo documental serão selecionados a partir de um vídeo mais longo, garantindo que o conteúdo permaneça o mais neutro possível. As seleções de vídeo foram modeladas após o trabalho de Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz e Vuilleumier (2011), que identificaram clipes de filme muito breves (ou seja,

Tanto o braço de demência leve/MCI quanto o braço de idoso saudável passarão por essa intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes retidos
Prazo: Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
O resultado primário deste estudo é determinar a viabilidade dos procedimentos do estudo. A retenção é um componente da viabilidade. A retenção será medida como a % de conclusão de ambas as visitas baseadas em vídeo. Os dados serão registrados em um log de teste.
Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
Taxa de recrutamento
Prazo: Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
O resultado primário deste estudo é determinar a viabilidade dos procedimentos do estudo. A taxa de recrutamento é um componente da viabilidade. A taxa de recrutamento será definida como a % (do número abordado) recrutados durante o período de recrutamento. Também observaremos % recrutados de várias fontes. Os dados serão registrados em um registro de recrutamento.
Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
Frequência e tipo de barreiras de implementação
Prazo: Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
O resultado primário deste estudo é determinar a viabilidade dos procedimentos do estudo. As barreiras à implementação são um componente da viabilidade. As barreiras de implementação serão definidas como os desafios percebidos para avaliação e entrega de intervenção por parte da equipe de investigação. As fontes de dados incluirão discussões em reuniões de equipe e registros de estudo feitos por investigadores durante a implementação.
Iniciação do recrutamento, até a conclusão do estudo. Média de 6 meses.
Número de perguntas para discussão usadas durante a discussão em grupo
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
O resultado primário deste estudo é determinar a viabilidade dos procedimentos do estudo. A fidelidade da intervenção é um componente da viabilidade. A fidelidade da intervenção será determinada subjetivamente pela adesão aos guias de discussão em grupo que são emparelhados com o componente de intervenção baseado em vídeo. As fontes de dados incluirão gravações de vídeo da discussão em grupo e notas de estudo do investigador.
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado afetivo momentâneo
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
O estado afetivo agudo dos participantes será avaliado por meio do Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) - tradução para o inglês (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994). Este questionário de 24 itens aborda os graus de desconforto, sonolência e inquietação. Os itens são classificados em uma escala Likert de 5 pontos, variando de "nada" a "muito". Os itens da subescala são somados, com pontuações mais altas indicando maior bem-estar.
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
Memória de trabalho
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
A memória de trabalho será avaliada usando um único teste 2-back (somente visual) administrado usando um aplicativo para tablet. Nesta tarefa, será apresentado aos participantes um dígito (0 - 9) que eles devem memorizar temporariamente e então indicar se um estímulo futuro é o mesmo que aquele dígito apresentado 1 tentativa anteriormente.
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
A frequência cardíaca será definida usando o sinal de pulso do volume sanguíneo capturado pelo monitor de pulso E4 empatica.
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
Atividade de condutância da pele
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
O estresse/excitação será definido usando as alterações de condutividade da pele capturadas pelo monitor de pulso E4 empatica.
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
Qualidade da comunicação social
Prazo: Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana
Gravações de vídeo de discussões em grupo serão feitas para capturar comportamentos sociais, incluindo comunicação e interação. Posteriormente, as gravações serão analisadas por meio da Escala de Comunicação de Holden (Holden & Woods, 1995). Este instrumento de 12 itens que aborda fatores como conversação, consciência, prazer, humor e capacidade de resposta será preenchido pelo pessoal da pesquisa que assistirá e analisará as gravações de vídeo de cada sessão. Pontuações mais altas indicam mais comprometimento com o comportamento social. A Escala de Comunicação Holden foi determinada como uma avaliação válida e confiável para a capacidade de comunicação em pessoas com demência (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
Dia 1 e Dia 2 - separados por uma semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NatureFeasibility2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Vídeo Imersivo da Natureza

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