Naturvideo til forbedring af ældre voksnes sundhed: En gennemførlighedsundersøgelse.
Fordybende naturbaserede multimedievideoer for at forbedre sundheden hos ældre voksne med og uden milde kognitive klager: En gennemførligheds- og pilotundersøgelse.
Baggrund: Eksponering for naturen har en positiv indflydelse på en lang række sundhedsrelaterede udfald såsom stress, opmærksomhed, restitution efter operation og generelt velvære. Der er stigende interesse for at bestemme virkningen af stedfortrædende naturoplevelser leveret gennem multimedieplatforme på velbefindende hos personer med høj risiko for dårlige psykosociale resultater, som det er tilfældet hos ældre voksne diagnosticeret med mild kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens.
Mål/formål: Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af at give en fordybende naturbaseret multimedieoplevelse til ældre voksne med MCI eller mild demens. Et sekundært formål er at identificere de potentielle sundhedsmæssige fordele ved denne intervention.
Metode: En bekvemmelighedsprøve på 40 ældre voksne (65+ år) med og uden milde kognitive klager vil blive rekrutteret fra en seniorservicepartner i Los Angeles. Deltagelsen vil omfatte tre besøg. Det første besøg vil omfatte samtykkeprocessen, kognitiv testning og udfyldelse af spørgeskemaet. Det andet og tredje besøg vil bestå af en videosession umiddelbart efterfulgt af en gruppediskussion om indholdet i videoerne. De to videosessioner vil blive administreret på en randomiseret og modsvarende måde med en uges mellemrum. Den ene video involverer en 15-minutters fordybende naturbaseret oplevelse, og den anden indeholder et 15-minutters klip, der præsenterer følelsesmæssigt "neutralt" undervisningsindhold. Begge sessioner vil umiddelbart blive efterfulgt af en gruppediskussion af indholdet i videoerne, og hvordan det relaterer til tidligere erfaringer.
Resultater og analyse: Procesevalueringsdata forbundet med rekruttering, screeningsberettigelse, involvering af personale, vurderingsadministration og fastholdelse vil blive indsamlet for at bestemme overordnet undersøgelsesgennemførlighed. Derudover vil udvalgte vurderinger blive administreret ved hver multimedieoplevelse på vigtige tidspunkter for at undersøge potentielle kortsigtede sundhedsmæssige fordele.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forenede Stater, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Taler og forstår engelsk
- Mild kognitiv svækkelse/mild demens eller normal kognition
- Mindre klager med tankegang eller hukommelse
- Demonstrere den kognitive kapacitet til at forstå og give samtykke til forskningsprocedurer og til at kommunikere sin beslutning
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterede fobier, der kunne udløses af naturbaserede videoer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MCI/Mild demens
Tyve deltagere vil blive tildelt denne arm, hvis de udviser milde kognitionsvækkelser baseret på en kognitiv screeningsfase.
Deltagere, der er tilmeldt denne arm, vil blive arrangeret i grupper på 5.
De vil deltage i et papirbesøg og to videovisningssessioner (rækkefølgen er randomiseret) afholdt med cirka en uges mellemrum: (1) kort fordybende naturbaseret videooplevelse + gruppediskussion og (2) sammenligningstilstand, der inkluderer præsentation af en relativt "neutral" ," uophidsende dokumentar + gruppediskussion.
Hver video varer cirka 15 minutter.
Ved hjælp af en semistruktureret gruppediskussionsguide vil deltagerne blive bedt om at tale om, hvad de så i videoen og relatere videoindhold til deres eget liv og oplevelser.
|
En cirka 15-minutters digital naturoplevelse ved hjælp af arbejde af filmskaber Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. Time-lapse-, højhastigheds- og makrofotografering er inkorporeret i hver video. Audiovisuelt indhold omfatter levende billeder af en række forskellige økosystemer og klimaer ledsaget af beroligende instrumental musik. Både MCI/Mild demens-armen og den raske ældre voksne arm vil opleve denne intervention. Denne video vil indeholde klip fra relativt ikke-ophidsende pædagogiske dokumentarfilm. Femten minutters dokumentarisk indhold vil blive udvalgt fra en længere video, hvilket sikrer, at indholdet forbliver så neutralt som muligt. Videoudvalg blev modelleret efter arbejdet fra Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz og Vuilleumier (2011), som identificerede meget korte filmklip (dvs. Både MCI/Mild demens-armen og den raske ældre voksne arm vil opleve denne intervention. |
|
Aktiv komparator: Sunde ældre voksne
Deltagerne tildeles denne arm, hvis de demonstrerer sund kognition baseret på en kognitiv screeningsfase.
Deltagere, der er tilmeldt denne arm, vil blive arrangeret i grupper på 5.
De vil deltage i et papirbesøg og to videovisningssessioner (rækkefølgen er randomiseret) afholdt med cirka en uges mellemrum: (1) kort fordybende naturbaseret videooplevelse + gruppediskussion og (2) sammenligningstilstand, der inkluderer præsentation af en relativt "neutral" ," uophidsende dokumentar + gruppediskussion.
Hver video varer cirka 15 minutter.
Ved hjælp af en semistruktureret gruppediskussionsguide vil deltagerne blive bedt om at tale om, hvad de så i videoen og relatere videoindhold til deres eget liv og oplevelser.
|
En cirka 15-minutters digital naturoplevelse ved hjælp af arbejde af filmskaber Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. Time-lapse-, højhastigheds- og makrofotografering er inkorporeret i hver video. Audiovisuelt indhold omfatter levende billeder af en række forskellige økosystemer og klimaer ledsaget af beroligende instrumental musik. Både MCI/Mild demens-armen og den raske ældre voksne arm vil opleve denne intervention. Denne video vil indeholde klip fra relativt ikke-ophidsende pædagogiske dokumentarfilm. Femten minutters dokumentarisk indhold vil blive udvalgt fra en længere video, hvilket sikrer, at indholdet forbliver så neutralt som muligt. Videoudvalg blev modelleret efter arbejdet fra Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz og Vuilleumier (2011), som identificerede meget korte filmklip (dvs. Både MCI/Mild demens-armen og den raske ældre voksne arm vil opleve denne intervention. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procent af deltagere bevaret
Tidsramme: Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af undersøgelsesprocedurer.
Fastholdelse er en del af gennemførligheden.
Fastholdelse vil blive målt som %, der gennemfører begge videobaserede besøg.
Data vil blive registreret i en testlog.
|
Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af undersøgelsesprocedurer.
Rekrutteringsgraden er en del af gennemførligheden.
Rekrutteringsgraden vil blive defineret som den % (af antal henvendte) rekrutteret i løbet af rekrutteringsperioden.
Vi vil også notere % rekrutteret fra forskellige kilder.
Data vil blive registreret i en rekrutteringslog.
|
Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
|
Hyppighed og type af implementeringsbarrierer
Tidsramme: Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af undersøgelsesprocedurer.
Implementeringsbarrierer er en del af gennemførligheden.
Implementeringsbarrierer vil blive defineret som de oplevede udfordringer for vurdering og interventionslevering fra undersøgelsesteamets side.
Datakilder vil omfatte teammødediskussioner og undersøgelseslogfiler lavet af efterforskere under implementeringen.
|
Igangsættelse af rekruttering, gennem studieafslutning. Gennemsnit på 6 måneder.
|
|
Antal diskussionsspørgsmål brugt under gruppediskussion
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Det primære resultat af denne undersøgelse er at bestemme gennemførligheden af undersøgelsesprocedurer.
Interventionstrohed er en komponent i gennemførligheden.
Interventionstrohed vil blive subjektivt bestemt ved overholdelse af gruppediskussionsvejledninger, der er parret med den videobaserede interventionskomponent.
Datakilder vil omfatte videooptagelser af gruppediskussionen og investigatorundersøgelsesnotater.
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentan affektiv tilstand
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Deltagernes akutte affektive tilstand vil blive vurderet ved hjælp af Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) - engelsk oversættelse (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994).
Dette spørgeskema med 24 punkter omhandler grader af ubehagelighed, søvnighed og rastløshed.
Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke" til "meget meget."
Punkter i underskalaen summeres, hvor højere score indikerer større velvære.
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
|
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Arbejdshukommelsen vil blive vurderet ved hjælp af en enkelt 2-back test (kun visuelt) administreret ved hjælp af en tabletapplikation.
I denne opgave vil deltagerne blive præsenteret for et ciffer (0 - 9), som de midlertidigt skal huske og derefter angive, om en fremtidig stimulus er den samme som det ciffer, der blev præsenteret 1 forsøg tidligere.
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Hjertefrekvensen vil blive defineret ved hjælp af blodvolumen pulssignal optaget af E4 empatica håndledsmonitor.
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
|
Hudledningsaktivitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Stress/spænding vil blive defineret ved hjælp af ændringer i hudens ledningsevne, der fanges af E4 empatica håndledsmonitor.
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
|
Kvaliteten af social kommunikation
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Der vil blive lavet videooptagelser af gruppediskussioner for at fange social adfærd, herunder kommunikation og interaktion.
Optagelser vil efterfølgende blive analyseret ved hjælp af Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995).
Dette instrument med 12 elementer, der adresserer faktorer, herunder samtale, bevidsthed, fornøjelse, humor og lydhørhed, vil blive afsluttet af forskningspersonale, som vil se og analysere videooptagelser af hver session.
Højere score indikerer mere svækkelse med social adfærd.
Holden Kommunikationsskalaen er fastlagt som en valid og pålidelig vurdering for kommunikationsevne hos personer med demens (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
|
Dag 1 og dag 2 - adskilt af en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NatureFeasibility2018
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .