Naturvideo for å forbedre eldre voksnes helse: en mulighetsstudie.
Oppslukende naturbaserte multimedievideoer for å forbedre helsen hos eldre voksne med og uten milde kognitive klager: En gjennomførbarhets- og pilotstudie.
Bakgrunn: Eksponering for naturen har en positiv innvirkning på en rekke helserelaterte utfall som stress, oppmerksomhet, restitusjon etter operasjon og generelt velvære. Det er økende interesse for å bestemme virkningen av stedfortredende naturopplevelser levert gjennom multimedieplattformer på velvære til personer med høy risiko for dårlige psykososiale utfall, slik tilfellet er hos eldre voksne diagnostisert med mild kognitiv svikt (MCI) eller mild demens.
Mål/formål: Hovedformålet med denne studien er å vurdere muligheten for å gi en oppslukende naturbasert multimedieopplevelse til eldre voksne med MCI eller mild demens. Et sekundært formål er å identifisere potensielle helsegevinster av denne intervensjonen.
Metodikk: Et bekvemmelighetsutvalg på 40 eldre voksne (65+ år) med og uten milde kognitive plager vil bli rekruttert fra en seniorservicepartner i Los Angeles. Deltakelsen vil omfatte tre besøk. Det første besøket vil inkludere samtykkeprosessen, kognitiv testing og utfylling av spørreskjema. Det andre og tredje besøket vil bestå av en videoøkt umiddelbart etterfulgt av en gruppediskusjon om innholdet i videoene. De to videosesjonene vil bli administrert på en randomisert og balansert måte med en ukes mellomrom. Den ene videoen involverer en 15-minutters oppslukende naturbasert opplevelse, og den andre inkluderer et 15-minutters klipp som presenterer følelsesmessig "nøytralt" pedagogisk innhold. Begge øktene vil umiddelbart etterfølges av en gruppediskusjon av innholdet i videoene og hvordan det relaterer seg til tidligere erfaringer.
Utfall og analyse: Prosessevalueringsdata knyttet til rekruttering, kvalifisering for screening, involvering av personell, vurderingsadministrasjon og oppbevaring vil bli samlet inn for å bestemme den generelle studiegjennomførbarheten. I tillegg vil utvalgte vurderinger bli administrert ved hver multimedieopplevelse i løpet av nøkkeltidspunkter for å undersøke potensielle kortsiktige helsefordeler.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Glendale, California, Forente stater, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Snakker og forstår engelsk
- Lett kognitiv svikt/mild demens eller normal kognisjon
- Mindre plager med tenkning eller hukommelse
- Demonstrere den kognitive kapasiteten til å forstå og samtykke til forskningsprosedyrer og å kommunisere hans/hennes avgjørelse
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapporterte fobier som kan utløses av naturbaserte videoer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MCI/mild demens
Tjue deltakere vil bli allokert til denne armen hvis de viser milde kognisjonssvikt basert på en kognitiv screeningsfase.
Deltakere som er registrert i denne grenen vil bli arrangert i grupper på 5.
De vil delta på et papirbesøk og to videoseerøkter (rekkefølgen er randomisert) med omtrent en ukes mellomrom: (1) kort oppslukende naturbasert videoopplevelse + gruppediskusjon og (2) sammenligningstilstand som inkluderer presentasjon av en relativt "nøytral" ," lite opphissende dokumentar + gruppediskusjon.
Hver video varer omtrent 15 minutter.
Ved hjelp av en semistrukturert gruppediskusjonsguide vil deltakerne bli bedt om å snakke om det de så i videoen og relatere videoinnhold til sine egne liv og erfaringer.
|
En cirka 15-minutters digital naturopplevelse ved å bruke arbeid av filmskaper Louie Schwartzberg-Visual Healing av Moving Art. Time-lapse-, høyhastighets- og makro-kinematografi er integrert i hver video. Audiovisuelt innhold inkluderer levende bilder av en rekke økosystemer og klimaer akkompagnert av beroligende instrumentalmusikk. Både MCI/Mild demens-armen og den friske eldre voksenarmen vil oppleve denne intervensjonen. Denne videoen vil inneholde klipp fra relativt lite opphissende pedagogiske dokumentarer. Femten minutter med dokumentarinnhold vil bli valgt fra en lengre video, noe som sikrer at innholdet forblir så nøytralt som mulig. Videoutvalg ble modellert etter arbeidet fra Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz og Vuilleumier (2011) som identifiserte veldig korte filmklipp (dvs. Både MCI/Mild demens-armen og den friske eldre voksenarmen vil oppleve denne intervensjonen. |
|
Aktiv komparator: Friske eldre voksne
Deltakerne tildeles denne armen hvis de viser sunn kognisjon basert på en kognitiv screeningsfase.
Deltakere som er registrert i denne grenen vil bli arrangert i grupper på 5.
De vil delta på et papirbesøk og to videoseerøkter (rekkefølgen er randomisert) med omtrent en ukes mellomrom: (1) kort oppslukende naturbasert videoopplevelse + gruppediskusjon og (2) sammenligningstilstand som inkluderer presentasjon av en relativt "nøytral" ," lite opphissende dokumentar + gruppediskusjon.
Hver video varer omtrent 15 minutter.
Ved hjelp av en semistrukturert gruppediskusjonsguide vil deltakerne bli bedt om å snakke om det de så i videoen og relatere videoinnhold til sine egne liv og erfaringer.
|
En cirka 15-minutters digital naturopplevelse ved å bruke arbeid av filmskaper Louie Schwartzberg-Visual Healing av Moving Art. Time-lapse-, høyhastighets- og makro-kinematografi er integrert i hver video. Audiovisuelt innhold inkluderer levende bilder av en rekke økosystemer og klimaer akkompagnert av beroligende instrumentalmusikk. Både MCI/Mild demens-armen og den friske eldre voksenarmen vil oppleve denne intervensjonen. Denne videoen vil inneholde klipp fra relativt lite opphissende pedagogiske dokumentarer. Femten minutter med dokumentarinnhold vil bli valgt fra en lengre video, noe som sikrer at innholdet forblir så nøytralt som mulig. Videoutvalg ble modellert etter arbeidet fra Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz og Vuilleumier (2011) som identifiserte veldig korte filmklipp (dvs. Både MCI/Mild demens-armen og den friske eldre voksenarmen vil oppleve denne intervensjonen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av deltakere beholdt
Tidsramme: Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av studieprosedyrer.
Oppbevaring er en del av gjennomførbarheten.
Oppbevaring vil bli målt som prosentandelen som fullfører begge videobaserte besøk.
Data vil bli registrert i en testlogg.
|
Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av studieprosedyrer.
Rekrutteringsgraden er en del av gjennomførbarheten.
Rekrutteringsgrad vil bli definert som % (av antall henvendte) rekruttert i løpet av rekrutteringsperioden.
Vi vil også notere % rekruttert fra ulike kilder.
Data vil bli registrert i en rekrutteringslogg.
|
Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Hyppighet og type implementeringsbarrierer
Tidsramme: Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av studieprosedyrer.
Implementeringsbarrierer er en del av gjennomførbarheten.
Implementeringsbarrierer vil bli definert som de opplevde utfordringene for utredning og intervensjonslevering fra etterforskningsteamets side.
Datakilder vil inkludere diskusjoner om teammøter og studielogger laget av etterforskere under implementeringen.
|
Igangsetting av rekruttering, gjennom studiegjennomføring. Gjennomsnittlig 6 måneder.
|
|
Antall diskusjonsspørsmål brukt under gruppediskusjon
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Det primære resultatet av denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av studieprosedyrer.
Intervensjonstrohet er en del av gjennomførbarheten.
Intervensjonstrohet vil bli subjektivt bestemt ved å følge gruppediskusjonsguider som er sammenkoblet med den videobaserte intervensjonskomponenten.
Datakilder vil inkludere videoopptak av gruppediskusjonen og etterforskerstudienotater.
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Momentan affektiv tilstand
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Deltakernes akutte affektive tilstand vil bli vurdert ved hjelp av Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) - engelsk oversettelse (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994).
Dette spørreskjemaet med 24 elementer tar for seg grader av ubehageligheter, søvnighet og rastløshet.
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "ikke i det hele tatt" til "veldig mye."
Subskalaelementer summeres, med høyere skårer indikerer større velvære.
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
|
Arbeidsminne
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Arbeidsminnet vil bli vurdert ved hjelp av en enkelt 2-ryggstest (kun visuell) administrert ved bruk av en tablettapplikasjon.
I denne oppgaven vil deltakerne bli presentert med et siffer (0 - 9) som de midlertidig må huske og deretter indikere om en fremtidig stimulus er den samme som sifferet som ble presentert 1 prøve tidligere.
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Hjertefrekvensen vil bli definert ved hjelp av blodvolumpulssignalet fanget av E4 empatica håndleddsmonitor.
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
|
Hudledningsaktivitet
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Stress/spenning vil bli definert ved hjelp av endringer i hudens ledningsevne som fanges opp av E4 empatica håndleddsmonitor.
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
|
Kvalitet på sosial kommunikasjon
Tidsramme: Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Videoopptak av gruppediskusjoner vil bli gjort for å fange opp sosial atferd inkludert kommunikasjon og interaksjon.
Opptak vil deretter bli analysert ved hjelp av Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995).
Dette instrumentet med 12 elementer som tar for seg faktorer inkludert samtale, bevissthet, nytelse, humor og respons, vil bli fullført av forskningspersonell som vil se og analysere videoopptak av hver økt.
Høyere skårer indikerer mer svekkelse med sosial atferd.
Holden Communication Scale er fastsatt som en gyldig og pålitelig vurdering for kommunikasjonsevne hos personer med demens (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
|
Dag 1 og dag 2 - atskilt med en uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NatureFeasibility2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .