Видео о природе для улучшения здоровья пожилых людей: технико-экономическое обоснование.
Иммерсивные мультимедийные видеоролики о природе для улучшения здоровья пожилых людей с легкими когнитивными жалобами и без них: технико-экономическое обоснование и пилотное исследование.
Справочная информация: Воздействие на природу оказывает положительное влияние на множество связанных со здоровьем результатов, таких как стресс, внимание, восстановление после операции и общее самочувствие. Растет интерес к определению влияния взаимодействующих с природой переживаний, передаваемых через мультимедийные платформы, на благополучие лиц с высоким риском неблагоприятных психосоциальных последствий, как в случае пожилых людей, у которых диагностированы легкие когнитивные нарушения (MCI) или легкая деменция.
Цели/задача: Основная цель этого исследования – оценить возможность предоставления иммерсивного мультимедийного опыта на основе природы для пожилых людей с MCI или легкой деменцией. Вторичная цель состоит в том, чтобы определить потенциальную пользу для здоровья от этого вмешательства.
Методология: Удобная выборка из 40 пожилых людей (65+ лет) с легкими когнитивными жалобами и без них будет набрана у старшего партнера по обслуживанию в Лос-Анджелесе. Участие будет включать в себя три визита. Первый визит будет включать процесс получения согласия, когнитивное тестирование и заполнение анкеты. Второй и третий визиты будут состоять из видеосеанса, за которым сразу последует групповое обсуждение содержания видео. Две видеосессии будут проводиться рандомизированным и уравновешенным образом с интервалом в одну неделю. Одно видео включает в себя 15-минутный иммерсивный опыт, основанный на природе, а другое включает 15-минутный клип, который представляет эмоционально «нейтральный» образовательный контент. За обоими сеансами сразу же последует групповое обсуждение содержания видео и того, как оно связано с прошлым опытом.
Результаты и анализ: данные оценки процесса, связанные с набором, проверкой приемлемости, участием персонала, проведением оценки и удержанием, будут собираться для определения общей осуществимости исследования. Кроме того, выбранные оценки будут проводиться при каждом мультимедийном мероприятии в ключевые моменты времени для изучения потенциальных краткосрочных преимуществ для здоровья.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Говорит и понимает по-английски
- Легкие когнитивные нарушения/легкая деменция или нормальные когнитивные функции
- Незначительные жалобы на мышление или память
- Демонстрировать когнитивную способность понимать и соглашаться с исследовательскими процедурами и сообщать о своем решении
Критерий исключения:
- Самостоятельно сообщаемые фобии, которые могут быть вызваны видеороликами о природе
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MCI / легкая деменция
Двадцать участников будут распределены в эту группу, если они продемонстрируют легкие нарушения когнитивных функций на основе фазы когнитивного скрининга.
Участники, зачисленные в эту группу, будут разделены на группы по 5 человек.
Они примут участие в визите по оформлению документов и двух сеансах просмотра видео (порядок случайный), проводимых с интервалом примерно в одну неделю: (1) краткий иммерсивный видео-опыт + групповое обсуждение и (2) условие сравнения, которое включает представление относительно «нейтрального , "невозбуждающий документальный фильм + групповое обсуждение.
Каждое видео длится около 15 минут.
Используя руководство по полуструктурированному групповому обсуждению, участникам будет предложено рассказать о том, что они увидели в видео, и соотнести содержание видео со своей собственной жизнью и опытом.
|
Приблизительно 15-минутный опыт цифровой природы с использованием работы режиссера Луи Шварцберга — Visual Healing by Moving Art. Интервальная, высокоскоростная и макросъемка включены в каждое видео. Аудиовизуальный контент включает в себя яркие образы различных экосистем и климатов в сопровождении успокаивающей инструментальной музыки. Это вмешательство будет проходить как в группе MCI / легкой деменции, так и в группе здоровых пожилых людей. В это видео войдут отрывки из относительно не возбуждающих образовательных документальных фильмов. Пятнадцатиминутный документальный контент будет выбран из более длинного видео, гарантируя, что контент останется максимально нейтральным. Выбор видео был смоделирован по образцу работы Эрилмаза, Ван Де Вилле, Шварца и Вюйлемье (2011), которые определили очень короткие видеоклипы (т. Это вмешательство будет проходить как в группе MCI / легкой деменции, так и в группе здоровых пожилых людей. |
|
Активный компаратор: Здоровые пожилые люди
Участники распределяются в эту группу, если они демонстрируют здоровое познание на основе фазы когнитивного скрининга.
Участники, зачисленные в эту группу, будут разделены на группы по 5 человек.
Они примут участие в визите по оформлению документов и двух сеансах просмотра видео (порядок случайный), проводимых с интервалом примерно в одну неделю: (1) краткий иммерсивный видео-опыт + групповое обсуждение и (2) условие сравнения, которое включает представление относительно «нейтрального , "невозбуждающий документальный фильм + групповое обсуждение.
Каждое видео длится около 15 минут.
Используя руководство по полуструктурированному групповому обсуждению, участникам будет предложено рассказать о том, что они увидели в видео, и соотнести содержание видео со своей собственной жизнью и опытом.
|
Приблизительно 15-минутный опыт цифровой природы с использованием работы режиссера Луи Шварцберга — Visual Healing by Moving Art. Интервальная, высокоскоростная и макросъемка включены в каждое видео. Аудиовизуальный контент включает в себя яркие образы различных экосистем и климатов в сопровождении успокаивающей инструментальной музыки. Это вмешательство будет проходить как в группе MCI / легкой деменции, так и в группе здоровых пожилых людей. В это видео войдут отрывки из относительно не возбуждающих образовательных документальных фильмов. Пятнадцатиминутный документальный контент будет выбран из более длинного видео, гарантируя, что контент останется максимально нейтральным. Выбор видео был смоделирован по образцу работы Эрилмаза, Ван Де Вилле, Шварца и Вюйлемье (2011), которые определили очень короткие видеоклипы (т. Это вмешательство будет проходить как в группе MCI / легкой деменции, так и в группе здоровых пожилых людей. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент удержанных участников
Временное ограничение: Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
Основным результатом этого исследования является определение осуществимости процедур исследования.
Удержание является одним из компонентов осуществимости.
Удержание будет измеряться как % завершения обоих посещений на основе видео.
Данные будут записаны в журнал тестирования.
|
Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
|
Скорость набора
Временное ограничение: Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
Основным результатом этого исследования является определение осуществимости процедур исследования.
Уровень найма является одним из компонентов осуществимости.
Уровень найма будет определяться как % (от числа приближенных), набранных в течение периода найма.
Также отметим % набранных из разных источников.
Данные заносятся в журнал найма.
|
Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
|
Частота и тип барьеров внедрения
Временное ограничение: Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
Основным результатом этого исследования является определение осуществимости процедур исследования.
Барьеры реализации являются одним из компонентов осуществимости.
Препятствия для реализации будут определяться как предполагаемые проблемы с оценкой и осуществлением вмешательства со стороны исследовательской группы.
Источники данных будут включать обсуждения на собраниях группы и журналы исследований, сделанные исследователями во время реализации.
|
Начало приема на работу по завершении обучения. В среднем 6 мес.
|
|
Количество вопросов для обсуждения, использованных во время группового обсуждения
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Основным результатом этого исследования является определение осуществимости процедур исследования.
Точность вмешательства является одним из компонентов осуществимости.
Достоверность вмешательства будет субъективно определяться соблюдением руководств по групповым обсуждениям, которые сочетаются с компонентом вмешательства на основе видео.
Источники данных будут включать видеозаписи группового обсуждения и заметки исследователя.
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моментальное аффективное состояние
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Острое аффективное состояние участников будет оцениваться с использованием Многомерного опросника настроения (MDMQ) - английский перевод (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994).
Этот опросник из 24 пунктов касается степени неприятности, сонливости и беспокойства.
Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта от «вовсе нет» до «очень».
Элементы подшкалы суммируются, при этом более высокие баллы указывают на лучшее самочувствие.
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
|
Рабочая память
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Рабочая память будет оцениваться с помощью одного теста 2-back (только визуальный), проводимого с помощью приложения для планшета.
В этом задании участникам будет представлена цифра (0–9), которую они должны временно запомнить, а затем указать, является ли будущий стимул таким же, как эта цифра, представленная 1 испытанием ранее.
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Частота сердечных сокращений будет определяться с использованием пульсового сигнала объема крови, полученного наручным монитором E4 empatica.
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
|
Активность проводимости кожи
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Стресс/возбуждение будет определяться по изменениям проводимости кожи, фиксируемым наручным монитором E4 empatica.
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
|
Качество социальных коммуникаций
Временное ограничение: День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Будут сделаны видеозаписи групповых обсуждений, чтобы зафиксировать социальное поведение, включая общение и взаимодействие.
Записи впоследствии будут проанализированы с использованием Шкалы общения Холдена (Holden & Woods, 1995).
Этот инструмент из 12 пунктов, в котором рассматриваются такие факторы, как разговор, осведомленность, удовольствие, юмор и отзывчивость, будет заполняться исследовательским персоналом, который будет просматривать и анализировать видеозаписи каждого сеанса.
Более высокие баллы указывают на большее ухудшение социального поведения.
Шкала общения Холдена была определена как действительная и надежная оценка коммуникативных способностей у людей с деменцией (Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
|
День 1 и День 2 - разделены одной неделей
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NatureFeasibility2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .