노인 건강을 개선하기 위한 자연 비디오: 타당성 조사.
가벼운 인지 불만이 있거나 없는 노인의 건강을 개선하기 위한 몰입형 자연 기반 멀티미디어 비디오: 타당성 및 파일럿 연구.
배경: 자연에 대한 노출은 스트레스, 주의력, 수술 후 회복 및 전반적인 웰빙과 같은 다양한 건강 관련 결과에 긍정적인 영향을 미칩니다. 가벼운 인지 장애(MCI) 또는 가벼운 치매 진단을 받은 노인의 경우와 같이 열악한 심리사회적 결과의 위험이 높은 사람의 웰빙에 멀티미디어 플랫폼을 통해 전달되는 대리 자연 경험의 영향을 결정하는 데 관심이 높아지고 있습니다.
목표/목적: 이 연구의 주요 목적은 MCI 또는 경도 치매가 있는 노인에게 몰입형 자연 기반 멀티미디어 경험을 제공하는 타당성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목적은 이 중재의 잠재적인 건강상의 이점을 확인하는 것입니다.
방법론: 가벼운 인지 장애가 있거나 없는 40명의 노인(65세 이상)의 편의 표본을 로스앤젤레스 노인 서비스 파트너로부터 모집합니다. 참여에는 세 번의 방문이 포함됩니다. 첫 번째 방문에는 동의 절차, 인지 테스트 및 설문지 작성이 포함됩니다. 두 번째 및 세 번째 방문은 비디오 세션으로 구성되며 즉시 비디오 내용에 대한 그룹 토론이 이어집니다. 두 개의 비디오 세션은 일주일 간격으로 무작위 및 균형 잡힌 방식으로 관리됩니다. 하나의 비디오는 15분의 몰입형 자연 기반 경험을 포함하고 다른 하나는 감정적으로 "중립적인" 교육 콘텐츠를 제공하는 15분 클립을 포함합니다. 두 세션 모두 비디오의 내용과 과거 경험과의 관련성에 대한 그룹 토론이 바로 이어집니다.
결과 및 분석: 채용, 심사 적격성, 직원 참여, 평가 관리 및 유지와 관련된 프로세스 평가 데이터를 수집하여 전체 연구 타당성을 결정합니다. 또한 잠재적인 단기 건강상의 이점을 조사하기 위해 주요 시점에 각 멀티미디어 경험에서 선별된 평가가 시행될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Glendale, California, 미국, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, 미국, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 영어를 말하고 이해합니다.
- 경도 인지 장애/경도 치매 또는 정상 인지
- 사고 또는 기억에 대한 경미한 불만
- 연구 절차를 이해하고 동의하며 자신의 결정을 전달할 수 있는 인지 능력을 보여줍니다.
제외 기준:
- 자연 기반 동영상에 의해 유발될 수 있는 자가 보고 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: MCI/경증 치매
20명의 참가자가 인지 스크리닝 단계를 기반으로 경미한 인지 장애를 보이는 경우 이 팔에 할당됩니다.
이 팔에 등록된 참가자는 5개의 그룹으로 배열됩니다.
그들은 약 1주일 간격으로 열리는 서류 방문 및 두 개의 비디오 보기 세션(순서는 무작위로 지정됨)에 참석합니다: (1) 짧은 몰입형 자연 기반 비디오 경험 + 그룹 토론 및 (2) 상대적으로 "중립적인" 프레젠테이션을 포함하는 비교 조건 ," 자극적이지 않은 다큐멘터리 + 그룹 토론.
각 비디오는 약 15분 동안 진행됩니다.
반구조화된 그룹 토론 가이드를 사용하여 참가자는 비디오에서 본 것에 대해 이야기하고 비디오 콘텐츠를 자신의 삶과 경험에 연관시키도록 유도됩니다.
|
영화 제작자 Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art의 작품을 사용한 약 15분간의 디지털 자연 체험. 타임랩스, 고속 및 매크로 촬영법이 각 비디오에 통합됩니다. 시청각 콘텐츠에는 차분한 기악과 함께 다양한 생태계와 기후의 생생한 이미지가 포함됩니다. MCI/경증 치매 팔과 건강한 노인 팔 모두 이 개입을 경험할 것입니다. 이 비디오에는 비교적 자극적이지 않은 교육 다큐멘터리의 클립이 포함됩니다. 긴 동영상에서 15분 분량의 다큐멘터리 콘텐츠가 선택되어 콘텐츠가 최대한 중립적으로 유지되도록 합니다. 비디오 선택은 매우 짧은 동영상 클립(즉, MCI/경증 치매 팔과 건강한 노인 팔 모두 이 개입을 경험할 것입니다. |
|
활성 비교기: 건강한 노인
참가자는 인지 선별 단계를 기반으로 건강한 인지를 입증하는 경우 이 팔에 할당됩니다.
이 팔에 등록된 참가자는 5개의 그룹으로 배열됩니다.
그들은 약 1주일 간격으로 열리는 서류 방문 및 두 개의 비디오 보기 세션(순서는 무작위로 지정됨)에 참석합니다: (1) 짧은 몰입형 자연 기반 비디오 경험 + 그룹 토론 및 (2) 상대적으로 "중립적인" 프레젠테이션을 포함하는 비교 조건 ," 자극적이지 않은 다큐멘터리 + 그룹 토론.
각 비디오는 약 15분 동안 진행됩니다.
반구조화된 그룹 토론 가이드를 사용하여 참가자는 비디오에서 본 것에 대해 이야기하고 비디오 콘텐츠를 자신의 삶과 경험에 연관시키도록 유도됩니다.
|
영화 제작자 Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art의 작품을 사용한 약 15분간의 디지털 자연 체험. 타임랩스, 고속 및 매크로 촬영법이 각 비디오에 통합됩니다. 시청각 콘텐츠에는 차분한 기악과 함께 다양한 생태계와 기후의 생생한 이미지가 포함됩니다. MCI/경증 치매 팔과 건강한 노인 팔 모두 이 개입을 경험할 것입니다. 이 비디오에는 비교적 자극적이지 않은 교육 다큐멘터리의 클립이 포함됩니다. 긴 동영상에서 15분 분량의 다큐멘터리 콘텐츠가 선택되어 콘텐츠가 최대한 중립적으로 유지되도록 합니다. 비디오 선택은 매우 짧은 동영상 클립(즉, MCI/경증 치매 팔과 건강한 노인 팔 모두 이 개입을 경험할 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유지된 참가자 비율
기간: 연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
이 연구의 주요 결과는 연구 절차의 타당성을 결정하는 것입니다.
보존은 타당성의 한 구성 요소입니다.
유지는 두 비디오 기반 방문을 완료하는 %로 측정됩니다.
데이터는 테스트 로그에 기록됩니다.
|
연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
|
채용률
기간: 연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
이 연구의 주요 결과는 연구 절차의 타당성을 결정하는 것입니다.
채용률은 타당성의 한 요소입니다.
모집률은 모집 기간 동안 모집된 %(접근한 수)로 정의됩니다.
우리는 또한 다양한 출처에서 채용된 %를 기록할 것입니다.
데이터는 모집 로그에 기록됩니다.
|
연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
|
구현 장벽의 빈도 및 유형
기간: 연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
이 연구의 주요 결과는 연구 절차의 타당성을 결정하는 것입니다.
구현 장벽은 타당성의 한 구성 요소입니다.
구현 장벽은 조사 팀 측에서 평가 및 개입 전달에 대한 인식된 문제로 정의됩니다.
데이터 소스에는 구현 중에 조사자가 만든 팀 회의 토론 및 연구 로그가 포함됩니다.
|
연구 완료를 통해 모집 시작. 평균 6개월.
|
|
그룹 토론 중에 사용되는 토론 질문 수
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
이 연구의 주요 결과는 연구 절차의 타당성을 결정하는 것입니다.
개입 충실도는 타당성의 한 구성 요소입니다.
개입 충실도는 비디오 기반 개입 구성 요소와 쌍을 이루는 그룹 토론 가이드 준수 여부에 따라 주관적으로 결정됩니다.
데이터 소스에는 그룹 토론 및 조사자 연구 노트의 비디오 녹화가 포함됩니다.
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일시적인 정서 상태
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
참가자의 급성 정서 상태는 MDMQ(Multidimensional Mood Questionnaire) - 영어 번역(Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994)을 사용하여 평가됩니다.
24개 항목으로 구성된 이 설문지는 불쾌감, 졸림, 안절부절 못함의 정도를 다룹니다.
항목은 "전혀 그렇지 않다"에서 "매우 그렇다"까지 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
하위 척도 항목은 합산되며 점수가 높을수록 웰빙이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
|
작업기억
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
작업 기억력은 태블릿 응용 프로그램을 사용하여 관리되는 단일 2백 테스트(시각적 전용)를 사용하여 평가됩니다.
이 작업에서 참가자는 일시적으로 기억해야 하는 숫자(0 - 9)를 제시한 다음 향후 자극이 이전에 제시된 1회 시험과 동일한지 여부를 표시해야 합니다.
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
|
심박수 변동성
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
심박수는 E4 empatica 손목 모니터에서 캡처한 혈액량 맥박 신호를 사용하여 정의됩니다.
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
|
피부 전도 활동
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
스트레스/흥분은 E4 empatica 손목 모니터로 캡처한 피부 전도도 변화를 사용하여 정의됩니다.
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
|
소셜 커뮤니케이션의 품질
기간: 1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
의사 소통 및 상호 작용을 포함한 사회적 행동을 캡처하기 위해 그룹 토론의 비디오 녹화가 이루어집니다.
이후 기록은 Holden Communication Scale(Holden & Woods, 1995)을 사용하여 분석됩니다.
대화, 인식, 즐거움, 유머, 반응성 등의 요소를 다루는 이 12개 항목 도구는 각 세션의 비디오 녹화를 보고 분석할 연구원에 의해 완성됩니다.
점수가 높을수록 사회적 행동에 더 많은 장애가 있음을 나타냅니다.
Holden 의사소통 척도는 치매 환자의 의사소통 능력에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가로 결정되었습니다(Strøm, Engedal, Benth, & Grov, 2016).
|
1일차와 2일차 - 일주일 간격으로 분리
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .