Vídeo de la naturaleza para mejorar la salud de los adultos mayores: un estudio de viabilidad.
Videos multimedia inmersivos basados en la naturaleza para mejorar la salud en adultos mayores con y sin quejas cognitivas leves: un estudio piloto y de viabilidad.
Antecedentes: la exposición a la naturaleza tiene un impacto positivo en una multitud de resultados relacionados con la salud, como el estrés, la atención, la recuperación después de la cirugía y el bienestar general. Existe un interés creciente en determinar el impacto de las experiencias vicarias de la naturaleza brindadas a través de plataformas multimedia en el bienestar de las personas con alto riesgo de malos resultados psicosociales, como es el caso de los adultos mayores diagnosticados con deterioro cognitivo leve (DCL) o demencia leve.
Objetivos/Propósito: El propósito principal de este estudio es evaluar la viabilidad de brindar una experiencia multimedia inmersiva basada en la naturaleza a adultos mayores con DCL o demencia leve. Un propósito secundario es identificar los beneficios potenciales para la salud de esta intervención.
Metodología: Se reclutará una muestra de conveniencia de 40 adultos mayores (más de 65 años) con y sin quejas cognitivas leves de un socio de servicio para personas mayores de Los Ángeles. La participación incluirá tres visitas. La primera visita incluirá el proceso de consentimiento, las pruebas cognitivas y la finalización del cuestionario. La segunda y tercera visitas consistirán en una sesión de video seguida inmediatamente por una discusión grupal sobre el contenido de los videos. Las dos sesiones de video se administrarán de forma aleatoria y equilibrada con una semana de diferencia. Un video involucra una experiencia inmersiva basada en la naturaleza de 15 minutos y el otro incluye un clip de 15 minutos que presenta contenido educativo emocionalmente "neutro". Ambas sesiones serán seguidas inmediatamente por una discusión grupal sobre el contenido de los videos y cómo se relaciona con experiencias pasadas.
Resultados y análisis: Se recopilarán los datos de evaluación del proceso asociados con el reclutamiento, la elegibilidad para la selección, la participación del personal, la administración de la evaluación y la retención para determinar la viabilidad general del estudio. Además, se administrarán evaluaciones seleccionadas en cada experiencia multimedia durante momentos clave para examinar los posibles beneficios para la salud a corto plazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Glendale, California, Estados Unidos, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089-9003
- University of Southern California
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla y entiende inglés
- Deterioro cognitivo leve/demencia leve o cognición normal
- Quejas menores con el pensamiento o la memoria
- Demostrar la capacidad cognitiva para comprender y consentir los procedimientos de investigación y para comunicar su decisión
Criterio de exclusión:
- Fobias autoinformadas que podrían desencadenarse por videos basados en la naturaleza
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MCI/Demencia leve
Se asignarán veinte participantes a este brazo si demuestran deficiencias leves en la cognición según una fase de evaluación cognitiva.
Los participantes inscritos en este brazo se organizarán en grupos de 5.
Asistirán a una visita de papeleo y a dos sesiones de visualización de videos (el orden es aleatorio) que se llevarán a cabo aproximadamente con una semana de diferencia: (1) breve experiencia de video inmersiva basada en la naturaleza + discusión grupal y (2) condición de comparación que incluye la presentación de un relativamente "neutral , "poco excitante documental + discusión grupal.
Cada video tiene una duración aproximada de 15 minutos.
Usando una guía de discusión grupal semiestructurada, se pedirá a los participantes que hablen sobre lo que vieron en el video y relacionen el contenido del video con sus propias vidas y experiencias.
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Una experiencia de naturaleza digital de aproximadamente 15 minutos utilizando el trabajo del cineasta Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. Cada video incorpora cinematografía de lapso de tiempo, de alta velocidad y macro. El contenido audiovisual incluye imágenes vívidas de una variedad de ecosistemas y climas acompañadas de música instrumental relajante. Tanto el brazo con DCL/demencia leve como el brazo de adulto mayor sano experimentarán esta intervención. Este video incluirá clips de documentales educativos relativamente poco excitantes. Se seleccionarán quince minutos de contenido documental de un video más largo, asegurando que el contenido sea lo más neutral posible. Las selecciones de video se modelaron según el trabajo de Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz y Vuilleumier (2011), quienes identificaron clips de película muy breves (es decir, Tanto el brazo con DCL/demencia leve como el brazo de adulto mayor sano experimentarán esta intervención. |
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Comparador activo: Adultos Mayores Saludables
Los participantes se asignan a este brazo si demuestran una cognición saludable basada en una fase de evaluación cognitiva.
Los participantes inscritos en este brazo se organizarán en grupos de 5.
Asistirán a una visita de papeleo y a dos sesiones de visualización de videos (el orden es aleatorio) que se llevarán a cabo aproximadamente con una semana de diferencia: (1) breve experiencia de video inmersiva basada en la naturaleza + discusión grupal y (2) condición de comparación que incluye la presentación de un relativamente "neutral , "poco excitante documental + discusión grupal.
Cada video tiene una duración aproximada de 15 minutos.
Usando una guía de discusión grupal semiestructurada, se pedirá a los participantes que hablen sobre lo que vieron en el video y relacionen el contenido del video con sus propias vidas y experiencias.
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Una experiencia de naturaleza digital de aproximadamente 15 minutos utilizando el trabajo del cineasta Louie Schwartzberg-Visual Healing by Moving Art. Cada video incorpora cinematografía de lapso de tiempo, de alta velocidad y macro. El contenido audiovisual incluye imágenes vívidas de una variedad de ecosistemas y climas acompañadas de música instrumental relajante. Tanto el brazo con DCL/demencia leve como el brazo de adulto mayor sano experimentarán esta intervención. Este video incluirá clips de documentales educativos relativamente poco excitantes. Se seleccionarán quince minutos de contenido documental de un video más largo, asegurando que el contenido sea lo más neutral posible. Las selecciones de video se modelaron según el trabajo de Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz y Vuilleumier (2011), quienes identificaron clips de película muy breves (es decir, Tanto el brazo con DCL/demencia leve como el brazo de adulto mayor sano experimentarán esta intervención. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de participantes retenidos
Periodo de tiempo: Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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El resultado principal de este estudio es determinar la viabilidad de los procedimientos del estudio.
La retención es un componente de la viabilidad.
La retención se medirá como el % que completa ambas visitas basadas en video.
Los datos se registrarán en un registro de prueba.
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Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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Tasa de contratación
Periodo de tiempo: Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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El resultado principal de este estudio es determinar la viabilidad de los procedimientos del estudio.
La tasa de contratación es un componente de la viabilidad.
La tasa de reclutamiento se definirá como el % (del número abordado) reclutado durante la duración del período de reclutamiento.
También notaremos el % reclutado de varias fuentes.
Los datos se registrarán en un registro de contratación.
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Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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Frecuencia y tipo de barreras de implementación
Periodo de tiempo: Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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El resultado principal de este estudio es determinar la viabilidad de los procedimientos del estudio.
Las barreras de implementación son un componente de la factibilidad.
Las barreras de implementación se definirán como los desafíos percibidos para la evaluación y la entrega de la intervención por parte del equipo de investigación.
Las fuentes de datos incluirán las discusiones de las reuniones del equipo y los registros de estudio realizados por los investigadores durante la implementación.
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Inicio de la contratación, hasta la finalización de los estudios. Promedio de 6 meses.
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Número de preguntas de discusión utilizadas durante la discusión grupal
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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El resultado principal de este estudio es determinar la viabilidad de los procedimientos del estudio.
La fidelidad de la intervención es un componente de la viabilidad.
La fidelidad de la intervención se determinará subjetivamente mediante el cumplimiento de las guías de discusión grupal que se combinan con el componente de intervención basado en video.
Las fuentes de datos incluirán grabaciones de video de la discusión grupal y las notas del estudio del investigador.
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado afectivo momentáneo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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El estado afectivo agudo de los participantes se evaluará mediante el Cuestionario de estado de ánimo multidimensional (MDMQ) - traducción al inglés (Steyer, Schwenkmezger, Notz y Eid, 1994).
Este cuestionario de 24 ítems aborda los grados de desagrado, somnolencia e inquietud.
Los ítems se clasifican en una escala de Likert de 5 puntos que van desde "nada" hasta "mucho".
Los elementos de la subescala se suman, y las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar.
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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La memoria de trabajo se evaluará mediante una sola prueba de 2 espaldas (solo visual) administrada mediante una aplicación de tableta.
En esta tarea, a los participantes se les presentará un dígito (0 - 9) que deben memorizar temporalmente y luego indicar si un estímulo futuro es el mismo que el dígito presentado 1 intento anteriormente.
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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La frecuencia cardíaca se definirá utilizando la señal de pulso del volumen de sangre capturada por el monitor de muñeca E4 empatica.
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Actividad de conductancia de la piel
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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El estrés/excitación se definirá utilizando los cambios de conductividad de la piel capturados por el monitor de muñeca E4 empatica.
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Calidad de la comunicación social.
Periodo de tiempo: Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Se realizarán grabaciones de video de discusiones grupales para capturar comportamientos sociales, incluida la comunicación y la interacción.
Posteriormente, las grabaciones se analizarán utilizando la Escala de comunicación de Holden (Holden & Woods, 1995).
Este instrumento de 12 ítems que aborda factores que incluyen la conversación, la conciencia, el placer, el humor y la capacidad de respuesta, será completado por personal de investigación que observará y analizará las grabaciones de video de cada sesión.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro del comportamiento social.
Se ha determinado que la Escala de comunicación de Holden es una evaluación válida y confiable para la capacidad de comunicación en personas con demencia (Strøm, Engedal, Benth y Grov, 2016).
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Día 1 y Día 2 - separados por una semana
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- NatureFeasibility2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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