Video sulla natura per migliorare la salute degli anziani: uno studio di fattibilità.
Video multimediali immersivi basati sulla natura per migliorare la salute negli anziani con e senza lievi disturbi cognitivi: uno studio pilota e di fattibilità.
Sfondo: l'esposizione alla natura ha un impatto positivo su una moltitudine di esiti relativi alla salute come stress, attenzione, recupero dopo l'intervento chirurgico e benessere generale. C'è un crescente interesse nel determinare l'impatto delle esperienze della natura indiretta fornite attraverso piattaforme multimediali sul benessere delle persone ad alto rischio di scarsi risultati psicosociali, come nel caso degli anziani con diagnosi di decadimento cognitivo lieve (MCI) o lieve demenza.
Obiettivi/Scopo: Lo scopo principale di questo studio è valutare la fattibilità di fornire un'esperienza multimediale immersiva basata sulla natura agli anziani con MCI o lieve demenza. Uno scopo secondario è quello di identificare i potenziali benefici per la salute di questo intervento.
Metodologia: un campione di convenienza di 40 adulti più anziani (65+ anni) con e senza disturbi cognitivi lievi sarà reclutato da un partner di servizio senior di Los Angeles. La partecipazione prevede tre visite. La prima visita includerà il processo di consenso, i test cognitivi e il completamento del questionario. La seconda e la terza visita consisteranno in una sessione video seguita immediatamente da una discussione di gruppo sui contenuti dei video. Le due sessioni video saranno somministrate in modo randomizzato e controbilanciato a distanza di una settimana. Un video prevede un'esperienza immersiva basata sulla natura di 15 minuti e l'altro include una clip di 15 minuti che presenta contenuti educativi emotivamente "neutri". Entrambe le sessioni saranno immediatamente seguite da una discussione di gruppo sul contenuto dei video e su come si collega alle esperienze passate.
Risultati e analisi: i dati di valutazione del processo associati al reclutamento, allo screening dell'idoneità, al coinvolgimento del personale, all'amministrazione della valutazione e alla conservazione saranno raccolti per determinare la fattibilità complessiva dello studio. Inoltre, durante ogni esperienza multimediale verranno somministrate valutazioni selezionate durante i momenti chiave per esaminare i potenziali benefici per la salute a breve termine.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Glendale, California, Stati Uniti, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90089-9003
- University of Southern California
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Parla e comprende l'inglese
- Decadimento cognitivo lieve/demenza lieve o cognizione normale
- Reclami minori con il pensiero o la memoria
- Dimostrare la capacità cognitiva di comprendere e acconsentire alle procedure di ricerca e di comunicare la propria decisione
Criteri di esclusione:
- Fobie auto-segnalate che potrebbero essere innescate da video basati sulla natura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MCI/Demenza lieve
Venti partecipanti verranno assegnati a questo braccio se dimostreranno lievi compromissioni cognitive basate su una fase di screening cognitivo.
I partecipanti iscritti a questo braccio saranno organizzati in gruppi di 5.
Parteciperanno a una visita di documenti e a due sessioni di visione di video (l'ordine è casuale) tenute a circa una settimana di distanza: (1) breve esperienza video immersiva basata sulla natura + discussione di gruppo e (2) condizione di confronto che include la presentazione di un relativamente "neutrale ," documentario non eccitante + discussione di gruppo.
Ogni video dura circa 15 minuti.
Utilizzando una guida alla discussione di gruppo semi-strutturata, i partecipanti saranno invitati a parlare di ciò che hanno visto nel video e a mettere in relazione i contenuti del video con le proprie vite ed esperienze.
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Un'esperienza di natura digitale di circa 15 minuti utilizzando il lavoro del regista Louie Schwartzberg-Visual Healing di Moving Art. La cinematografia time-lapse, ad alta velocità e macro è incorporata in ogni video. I contenuti audiovisivi includono immagini vivide di una varietà di ecosistemi e climi accompagnati da musica strumentale rilassante. Sia il braccio MCI/Demenza lieve che il braccio degli anziani sani sperimenteranno questo intervento. Questo video includerà clip di documentari educativi relativamente poco eccitanti. Quindici minuti di contenuto documentario saranno selezionati da un video più lungo, assicurando che il contenuto rimanga il più neutrale possibile. Le selezioni video sono state modellate sul lavoro di Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz e Vuilleumier (2011) che hanno identificato filmati molto brevi (ad es. Sia il braccio MCI/Demenza lieve che il braccio degli anziani sani sperimenteranno questo intervento. |
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Comparatore attivo: Anziani sani
I partecipanti vengono assegnati a questo braccio se dimostrano una cognizione sana basata su una fase di screening cognitivo.
I partecipanti iscritti a questo braccio saranno organizzati in gruppi di 5.
Parteciperanno a una visita di documenti e a due sessioni di visione di video (l'ordine è casuale) tenute a circa una settimana di distanza: (1) breve esperienza video immersiva basata sulla natura + discussione di gruppo e (2) condizione di confronto che include la presentazione di un relativamente "neutrale ," documentario non eccitante + discussione di gruppo.
Ogni video dura circa 15 minuti.
Utilizzando una guida alla discussione di gruppo semi-strutturata, i partecipanti saranno invitati a parlare di ciò che hanno visto nel video e a mettere in relazione i contenuti del video con le proprie vite ed esperienze.
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Un'esperienza di natura digitale di circa 15 minuti utilizzando il lavoro del regista Louie Schwartzberg-Visual Healing di Moving Art. La cinematografia time-lapse, ad alta velocità e macro è incorporata in ogni video. I contenuti audiovisivi includono immagini vivide di una varietà di ecosistemi e climi accompagnati da musica strumentale rilassante. Sia il braccio MCI/Demenza lieve che il braccio degli anziani sani sperimenteranno questo intervento. Questo video includerà clip di documentari educativi relativamente poco eccitanti. Quindici minuti di contenuto documentario saranno selezionati da un video più lungo, assicurando che il contenuto rimanga il più neutrale possibile. Le selezioni video sono state modellate sul lavoro di Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz e Vuilleumier (2011) che hanno identificato filmati molto brevi (ad es. Sia il braccio MCI/Demenza lieve che il braccio degli anziani sani sperimenteranno questo intervento. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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L'esito primario di questo studio è quello di determinare la fattibilità delle procedure di studio.
La conservazione è una componente della fattibilità.
La fidelizzazione verrà misurata come la percentuale di completamento di entrambe le visite basate su video.
I dati verranno registrati in un registro di test.
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Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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L'esito primario di questo studio è quello di determinare la fattibilità delle procedure di studio.
Il tasso di reclutamento è una componente della fattibilità.
Il tasso di reclutamento sarà definito come la % (del numero contattato) reclutata per tutta la durata del periodo di reclutamento.
Noteremo anche % reclutati da varie fonti.
I dati saranno registrati in un registro di reclutamento.
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Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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Frequenza e tipologia degli ostacoli all'implementazione
Lasso di tempo: Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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L'esito primario di questo studio è quello di determinare la fattibilità delle procedure di studio.
Le barriere di implementazione sono una componente della fattibilità.
Gli ostacoli all'attuazione saranno definiti come le sfide percepite alla valutazione e all'erogazione dell'intervento da parte del gruppo investigativo.
Le fonti di dati includeranno discussioni di riunioni di gruppo e registri di studio realizzati dai ricercatori durante l'implementazione.
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Avvio del reclutamento, attraverso il completamento degli studi. Media di 6 mesi.
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Numero di domande di discussione utilizzate durante la discussione di gruppo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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L'esito primario di questo studio è quello di determinare la fattibilità delle procedure di studio.
La fedeltà dell'intervento è una componente della fattibilità.
La fedeltà all'intervento sarà determinata soggettivamente dall'adesione alle guide di discussione di gruppo abbinate alla componente di intervento basata su video.
Le fonti di dati includeranno registrazioni video della discussione di gruppo e note di studio del ricercatore.
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato affettivo momentaneo
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Lo stato affettivo acuto dei partecipanti sarà valutato utilizzando il Multidimensional Mood Questionnaire (MDMQ) - traduzione inglese (Steyer, Schwenkmezger, Notz, & Eid, 1994).
Questo questionario di 24 voci affronta i gradi di spiacevolezza, sonnolenza e irrequietezza.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 5 punti che va da "per niente" a "molto".
Gli elementi di sottoscala vengono sommati, con punteggi più alti indicati maggiore benessere.
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Memoria di lavoro
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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La memoria di lavoro sarà valutata utilizzando un singolo 2-back test (solo visivo) somministrato utilizzando un'applicazione per tablet.
In questo compito, ai partecipanti verrà presentata una cifra (0 - 9) che devono memorizzare temporaneamente e quindi indicare se uno stimolo futuro è lo stesso di quella cifra presentata 1 prova in precedenza.
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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La frequenza cardiaca sarà definita utilizzando il segnale del polso del volume sanguigno acquisito dal monitor da polso E4 empatica.
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Attività di conduttanza cutanea
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Lo stress/eccitazione sarà definito utilizzando i cambiamenti di conduttività cutanea catturati dal monitor da polso E4 empatica.
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Qualità della comunicazione sociale
Lasso di tempo: Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Verranno effettuate registrazioni video di discussioni di gruppo per catturare i comportamenti sociali, compresa la comunicazione e l'interazione.
Le registrazioni verranno successivamente analizzate utilizzando la Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995).
Questo strumento di 12 voci che affronta fattori tra cui conversazione, consapevolezza, piacere, umorismo e reattività, sarà completato dal personale di ricerca che guarderà e analizzerà le registrazioni video di ogni sessione.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione del comportamento sociale.
La Holden Communication Scale è stata definita una valutazione valida e affidabile per la capacità di comunicazione nelle persone con demenza (Strøm, Engedal, Benth e Grov, 2016).
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Giorno 1 e Giorno 2 - separati da una settimana
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NatureFeasibility2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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