Film przyrodniczy mający na celu poprawę zdrowia osób starszych: studium wykonalności.
Wciągające filmy multimedialne oparte na naturze w celu poprawy zdrowia starszych osób dorosłych z łagodnymi skargami poznawczymi i bez nich: studium wykonalności i pilotażowe.
Tło: Kontakt z przyrodą ma pozytywny wpływ na wiele skutków zdrowotnych, takich jak stres, koncentracja uwagi, rekonwalescencja po operacji i ogólne samopoczucie. Rośnie zainteresowanie określeniem wpływu zastępczych doświadczeń natury dostarczanych za pośrednictwem platform multimedialnych na samopoczucie osób o wysokim ryzyku złych wyników psychospołecznych, jak ma to miejsce w przypadku osób starszych, u których zdiagnozowano łagodne zaburzenia poznawcze (MCI) lub łagodną demencję.
Cele/cel: Głównym celem tego badania jest ocena wykonalności zapewnienia wciągających, opartych na naturze wrażeń multimedialnych osobom starszym z MCI lub łagodną demencją. Drugim celem jest określenie potencjalnych korzyści zdrowotnych wynikających z tej interwencji.
Metodologia: Doświadczona próba 40 starszych osób dorosłych (65+ lat) z łagodnymi dolegliwościami poznawczymi i bez nich zostanie wybrana od starszego partnera serwisowego z Los Angeles. Udział obejmie trzy wizyty. Pierwsza wizyta obejmie proces zgody, testy poznawcze i wypełnienie kwestionariusza. Druga i trzecia wizyta będzie składać się z sesji wideo, po której bezpośrednio nastąpi dyskusja grupowa na temat treści w filmach. Dwie sesje wideo zostaną przeprowadzone w sposób losowy i zrównoważony w odstępie jednego tygodnia. Jeden film obejmuje 15-minutowe wciągające doświadczenie oparte na przyrodzie, a drugi zawiera 15-minutowy klip przedstawiający emocjonalnie „neutralne” treści edukacyjne. Bezpośrednio po obu sesjach nastąpi grupowa dyskusja na temat treści zawartych w filmach i tego, jak odnoszą się one do przeszłych doświadczeń.
Wyniki i analiza: Dane dotyczące oceny procesu związane z rekrutacją, kwalifikowalnością do badań przesiewowych, zaangażowaniem personelu, administrowaniem oceną i retencją zostaną zebrane w celu określenia ogólnej wykonalności badania. Ponadto wybrane oceny będą przeprowadzane podczas każdego doświadczenia multimedialnego w kluczowych punktach czasowych w celu zbadania potencjalnych krótkoterminowych korzyści zdrowotnych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
- Front Porch Center for Innovation and Wellbeing
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90089-9003
- University of Southern California
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mówi i rozumie język angielski
- Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych/łagodne otępienie lub normalne funkcje poznawcze
- Drobne dolegliwości związane z myśleniem lub pamięcią
- Wykazać zdolność poznawczą do zrozumienia i wyrażenia zgody na procedury badawcze oraz do komunikowania swojej decyzji
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszone przez siebie fobie, które mogą być wywołane przez filmy przedstawiające przyrodę
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MCI/łagodna demencja
Dwudziestu uczestników zostanie przydzielonych do tego ramienia, jeśli wykażą łagodne upośledzenie funkcji poznawczych na podstawie fazy przesiewowej funkcji poznawczych.
Uczestnicy zapisani w tym ramieniu zostaną podzieleni na grupy po 5 osób.
Wezmą udział w wizycie papierkowej i dwóch sesjach oglądania wideo (kolejność jest losowa), które odbywają się w odstępie około jednego tygodnia: (1) krótkie wciągające wideo oparte na przyrodzie + dyskusja w grupie oraz (2) warunek porównania, który obejmuje prezentację stosunkowo „neutralnego „niepobudzający dokument + dyskusja grupowa.
Każdy film trwa około 15 minut.
Korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po dyskusji grupowej, uczestnicy zostaną poproszeni o omówienie tego, co widzieli w filmie, i powiązanie treści wideo z własnym życiem i doświadczeniami.
|
Około 15-minutowe cyfrowe doświadczenie natury z wykorzystaniem pracy filmowca Louiego Schwartzberga — Visual Healing by Moving Art. Filmy poklatkowe, szybkie i makro są zawarte w każdym filmie. Treści audiowizualne obejmują żywe obrazy różnych ekosystemów i klimatów, którym towarzyszy uspokajająca muzyka instrumentalna. Zarówno ramię z MCI/łagodną demencją, jak i ramię zdrowej starszej osoby dorosłej doświadczą tej interwencji. Ten film będzie zawierał fragmenty z relatywnie niepobudzających filmów dokumentalnych o tematyce edukacyjnej. Piętnaście minut treści dokumentalnych zostanie wybranych z dłuższego filmu, zapewniając, że treść pozostanie jak najbardziej neutralna. Selekcje wideo były wzorowane na pracach Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz i Vuilleumier (2011), którzy zidentyfikowali bardzo krótkie klipy filmowe (tj. Zarówno ramię z MCI/łagodną demencją, jak i ramię zdrowej starszej osoby dorosłej doświadczą tej interwencji. |
|
Aktywny komparator: Zdrowi starsi dorośli
Uczestnicy są przydzielani do tej grupy, jeśli wykażą zdrowy proces poznawczy w oparciu o fazę przesiewowej analizy funkcji poznawczych.
Uczestnicy zapisani w tym ramieniu zostaną podzieleni na grupy po 5 osób.
Wezmą udział w wizycie papierkowej i dwóch sesjach oglądania wideo (kolejność jest losowa), które odbywają się w odstępie około jednego tygodnia: (1) krótkie wciągające wideo oparte na przyrodzie + dyskusja w grupie oraz (2) warunek porównania, który obejmuje prezentację stosunkowo „neutralnego „niepobudzający dokument + dyskusja grupowa.
Każdy film trwa około 15 minut.
Korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika po dyskusji grupowej, uczestnicy zostaną poproszeni o omówienie tego, co widzieli w filmie, i powiązanie treści wideo z własnym życiem i doświadczeniami.
|
Około 15-minutowe cyfrowe doświadczenie natury z wykorzystaniem pracy filmowca Louiego Schwartzberga — Visual Healing by Moving Art. Filmy poklatkowe, szybkie i makro są zawarte w każdym filmie. Treści audiowizualne obejmują żywe obrazy różnych ekosystemów i klimatów, którym towarzyszy uspokajająca muzyka instrumentalna. Zarówno ramię z MCI/łagodną demencją, jak i ramię zdrowej starszej osoby dorosłej doświadczą tej interwencji. Ten film będzie zawierał fragmenty z relatywnie niepobudzających filmów dokumentalnych o tematyce edukacyjnej. Piętnaście minut treści dokumentalnych zostanie wybranych z dłuższego filmu, zapewniając, że treść pozostanie jak najbardziej neutralna. Selekcje wideo były wzorowane na pracach Eryilmaz, Van De Ville, Schwartz i Vuilleumier (2011), którzy zidentyfikowali bardzo krótkie klipy filmowe (tj. Zarówno ramię z MCI/łagodną demencją, jak i ramię zdrowej starszej osoby dorosłej doświadczą tej interwencji. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent zachowanych uczestników
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie wykonalności procedur badawczych.
Retencja jest jednym z elementów wykonalności.
Retencja będzie mierzona jako procent ukończenia obu wizyt opartych na wideo.
Dane zostaną zapisane w dzienniku testów.
|
Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie wykonalności procedur badawczych.
Wskaźnik rekrutacji jest jednym z elementów wykonalności.
Wskaźnik rekrutacji zostanie zdefiniowany jako % (liczby, do której się zwrócono) zatrudnionych w okresie rekrutacji.
Odnotujemy również % rekrutowanych z różnych źródeł.
Dane zostaną zapisane w dzienniku rekrutacji.
|
Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
|
Częstotliwość i rodzaj barier wdrożeniowych
Ramy czasowe: Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie wykonalności procedur badawczych.
Bariery wdrożeniowe to jeden z elementów wykonalności.
Bariery wdrożeniowe zostaną zdefiniowane jako postrzegane wyzwania dla oceny i realizacji interwencji ze strony zespołu dochodzeniowego.
Źródła danych będą obejmować dyskusje na spotkaniach zespołu i dzienniki badań sporządzone przez badaczy podczas wdrażania.
|
Rozpoczęcie rekrutacji, poprzez zakończenie studiów. Średnio 6 miesięcy.
|
|
Liczba pytań do dyskusji wykorzystanych podczas dyskusji grupowej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Podstawowym wynikiem tego badania jest określenie wykonalności procedur badawczych.
Wierność interwencji jest jednym z elementów wykonalności.
Wierność interwencji zostanie subiektywnie określona przez przestrzeganie przewodników do dyskusji grupowych, które są połączone z komponentem interwencji opartym na wideo.
Źródła danych będą obejmować nagrania wideo z dyskusji grupowej i notatki badaczy.
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chwilowy stan afektywny
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Ostry stan afektywny uczestników zostanie oceniony za pomocą Wielowymiarowego Kwestionariusza Nastroju (MDMQ) - tłumaczenie na język angielski (Steyer, Schwenkmezger, Notz i Eid, 1994).
Ten 24-elementowy kwestionariusz dotyczy stopnia nieprzyjemności, senności i niepokoju.
Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta, od „wcale” do „bardzo”.
Pozycje podskali są sumowane, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie.
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
|
Pamięć robocza
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Pamięć robocza zostanie oceniona za pomocą pojedynczego testu 2-back (tylko wizualnie) przeprowadzonego za pomocą aplikacji na tablecie.
W tym zadaniu uczestnikom zostanie przedstawiona cyfra (0 - 9), którą muszą tymczasowo zapamiętać, a następnie wskazać, czy przyszły bodziec jest taki sam, jak cyfra prezentowana 1 próbie wcześniej.
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Tętno zostanie określone na podstawie sygnału tętna objętości krwi przechwyconego przez monitor naręczny E4 empatica.
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
|
Aktywność przewodnictwa skóry
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Stres/pobudzenie zostanie określone na podstawie zmian przewodnictwa skóry zarejestrowanych przez nadgarstkowy monitor E4 empatica.
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
|
Jakość komunikacji społecznej
Ramy czasowe: Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Zostaną wykonane nagrania wideo dyskusji grupowych w celu uchwycenia zachowań społecznych, w tym komunikacji i interakcji.
Nagrania będą następnie analizowane przy użyciu Holden Communication Scale (Holden & Woods, 1995).
To 12-punktowe narzędzie, które dotyczy takich czynników, jak rozmowa, świadomość, przyjemność, humor i szybkość reakcji, zostanie uzupełnione przez personel badawczy, który obejrzy i przeanalizuje nagrania wideo z każdej sesji.
Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie zachowań społecznych.
Skala komunikacji Holdena została uznana za ważną i wiarygodną ocenę zdolności komunikacyjnych osób z demencją (Strøm, Engedal, Benth i Grov, 2016).
|
Dzień 1 i Dzień 2 - oddzielone jednym tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NatureFeasibility2018
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .