静脈ポートの標準的な維持方法と術後疼痛解析の検討
2023年9月22日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
調査官は、患者から取り外したポートを分解し、構造的な脆弱性、古い血餅、およびフィブリン沈着物があることを確認しました。
調査員は、問題がメンテナンスに存在する可能性があると考えています。
調査担当者は、保守プロトコルを徹底的に調査した後、問題を特定し、保守プロトコルの改造を試みました。
この研究の目的は、標準維持プロトコルの臨床的価値を証明することでした。
調査の概要
詳細な説明
安全で容易に実現可能なバスキュラー アクセスは、治療上の必要性から、腫瘍患者にとって非常に重要です。
静脈ポートは 30 年間利用されてきましたが、カテーテル関連の合併症は依然として残っており、対処しなければなりませんでした。
治験責任医師の臨床経験によると、治験責任医師は静脈内スポーツ移植の推奨事項として標準アルゴリズムをまとめました。
標準アルゴリズムの前後の合併症は、それぞれ 20% と 3.5% でした。
しかし、それでもカテーテル関連の感染や機能不全は避けられませんでした。
患者にこれら 2 つの合併症が確認された場合は、再介入が必要であり、がん関連の治療は延期する必要があります。
調査官は、患者から取り外したポートを分解し、構造的な脆弱性、古い血餅、およびフィブリン沈着物があることを確認しました。
調査員は、問題がメンテナンスに存在する可能性があると考えています。
保守プロトコルを徹底的に調べた後、調査員は問題を特定し、保守プロトコルの改造を試みました。
この研究の目的は、標準維持プロトコルの臨床的価値を証明することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新しいPort-Aが挿入されたボランティア
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
生理食塩水を使用
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実験群は生理食塩水シーリングチューブを使用
|
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アクティブコンパレータ：比較グループ
ヘパリンを使用する
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生理食塩水+ヘパリン(現在、病院で常用)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Port-A カテーテル合併症
時間枠：1年
|
カテーテル関連の合併症の場合、完全な生化学検査と血液検査が患者に対して行われます。 可能性のある凝固因子、CRPを含む炎症指数についてテストされます。プロカルシトニン; CBC / DC; PT/aPTT/プロテインC/プロテインS |
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Po-Jen Ko, MD、Chang Gung Memorial Hospital
- 主任研究者：Chien-Hung Chiu, MD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月25日
最初の投稿 (実際)
2018年10月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月22日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。