Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie standardní udržovací metody nitrožilního portu a analýzy pooperační bolesti

22. září 2023 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Vyšetřovatelé dekonstruovali port, který se odebral pacientům, a zjistili, že existuje strukturální slabost, stará krevní sraženina a usazeniny fibrinu. Vyšetřovatelé se domnívají, že problém může existovat při údržbě. Po důkladném prozkoumání protokolu údržby vyšetřovatelé identifikovali problém a pokusili se protokol údržby předělat. Cílem této studie bylo prokázat klinickou hodnotu standardního udržovacího protokolu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bezpečný a snadno proveditelný cévní přístup je pro onkologické pacienty z důvodu terapeutické potřeby zásadní. Přestože se intravenózní port používá již 3 desetiletí, komplikace související s katétrem stále přetrvávají a je třeba je řešit. Podle klinických zkušeností vyšetřovatelů shrnuli vyšetřovatelé standardní algoritmus jako doporučení pro nitrožilní sportovní implantaci. Komplikace před a po standardním algoritmu byla 20 % a 3,5 %. Infekci a poruše související s katétrem však stále nebylo možné zabránit. Pokud byl pacient identifikován s těmito 2 komplikacemi, je nutná opakovaná intervence a terapie související s rakovinou musí být odložena. Vyšetřovatelé dekonstruovali port, který se odebral pacientům, a zjistili, že existuje strukturální slabost, stará krevní sraženina a usazeniny fibrinu. Vyšetřovatelé se domnívají, že problém může existovat při údržbě. Po důkladném prozkoumání protokolu údržby vyšetřovatelé identifikovali problém a pokusili se protokol údržby předělat. Cílem této studie bylo prokázat klinickou hodnotu standardního udržovacího protokolu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Staňte se dobrovolníkem s vloženým novým portem A

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: experimentální skupina
použijte normální fyziologický roztok
Jiný: běžná slanost
experimentální skupina používá normální těsnicí trubici s fyziologickým roztokem
Aktivní komparátor: srovnávací skupina
použijte heparin
Jiný: normální fyziologický roztok + heparin
normální fyziologický roztok + heparin (v současné době se běžně používá v nemocnici)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komplikace Port-A katétru
Časové okno: 1 rok

V případě komplikací souvisejících s katetrem bude pacientovi provedeno kompletní biochemické a krevní vyšetření.

Bude testován na možné faktory srážlivosti, zánětlivý index včetně CRP; prokalcitonin; CBC / DC; PT / aPTT / Protein C / protein S
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CGMH-IRB-104-9029B

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit