- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03723187
정맥 포트의 표준 유지 방법 및 수술 후 통증 분석에 관한 연구
2023년 9월 22일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
조사관은 환자에게서 제거된 포트를 해체하고 구조적 약점, 오래된 혈전 및 피브린 침전물이 있음을 확인했습니다.
조사관은 문제가 유지 관리에 존재할 수 있다고 생각합니다.
유지보수 프로토콜을 철저히 조사한 후 조사관은 문제를 식별하고 유지보수 프로토콜을 리모델링하려고 합니다.
이 연구의 목표는 표준 유지 프로토콜의 임상적 가치를 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
안전하고 쉽게 실현 가능한 혈관 접근은 치료적 필요성 때문에 종양학 환자에게 매우 중요합니다.
정맥 포트가 30년 동안 사용되었지만 카테터 관련 합병증은 여전히 남아있어 처리해야 했습니다.
조사관의 임상 경험에 따르면 조사관은 정맥 스포츠 이식에 대한 권장 사항으로 표준 알고리즘을 요약했습니다.
표준 알고리즘 전후 합병증은 각각 20%와 3.5%였다.
그러나 카테터 관련 감염 및 기능 장애는 여전히 피할 수 없었습니다.
환자가 이 2가지 합병증으로 확인되면 재중재가 필요하며 암 관련 치료를 연기해야 합니다.
조사관은 환자에게서 제거된 포트를 해체하고 구조적 약점, 오래된 혈전 및 피브린 침전물이 있음을 확인했습니다.
조사관은 문제가 유지 관리에 존재할 수 있다고 생각합니다.
유지보수 프로토콜을 철저히 조사한 후 조사관은 문제를 식별하고 유지보수 프로토콜을 리모델링하려고 합니다.
이 연구의 목표는 표준 유지 프로토콜의 임상적 가치를 입증하는 것이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로운 Port-A가 삽입된 자원봉사자
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험군
생리식염수 사용
|
실험군은 생리식염수 밀봉관을 사용
|
|
활성 비교기: 비교기 그룹
헤파린 사용
|
생리식염수+헤파린(현재 병원에서 레귤러 사용)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Port- A 카테터 합병증
기간: 일년
|
카테터 관련 합병증의 경우 완전한 생화학 및 혈액 검사가 환자에게 수행됩니다. 가능한 응고 인자, CRP를 포함한 염증 지수; 프로칼시토닌; CBC/DC; PT / aPTT /단백질 C/ 단백질 S |
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- 수석 연구원: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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