- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03723187
Estudo do Método de Manutenção Padrão de Via Intravenosa e Análise da Dor Pós-Operatória
22 de setembro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores desconstruíram a porta que removeu dos pacientes e identificaram que havia fraqueza estrutural, coágulo de sangue antigo e depósitos de fibrina.
Os investigadores consideram que o problema pode estar na manutenção.
Depois de examinar minuciosamente o protocolo de manutenção, os investigadores identificaram o problema e tentaram remodelar o protocolo de manutenção.
O objetivo deste estudo foi testemunhar o valor clínico do protocolo de manutenção padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um acesso vascular seguro e facilmente viável é crucial para pacientes oncológicos devido à necessidade terapêutica.
Embora a porta intravenosa tenha sido utilizada por 3 décadas, as complicações relacionadas ao cateter ainda permanecem e precisam ser tratadas.
De acordo com a experiência clínica dos investigadores, os investigadores resumiram um algoritmo padrão como uma recomendação para implantação esportiva intravenosa.
A complicação antes e depois do algoritmo padrão foi de 20% e 3,5%, respectivamente.
No entanto, a infecção e o mau funcionamento relacionados ao cateter ainda não puderam ser evitados.
Se o paciente foi identificado com essas 2 complicações, a reintervenção é necessária e a terapia relacionada ao câncer deve ser adiada.
Os investigadores desconstruíram a porta que removeu dos pacientes e identificaram que havia fraqueza estrutural, coágulo de sangue antigo e depósitos de fibrina.
Os investigadores consideram que o problema pode estar na manutenção.
Depois de examinar minuciosamente o protocolo de manutenção, os investigadores identificaram o problema e tentaram remodelar o protocolo de manutenção.
O objetivo deste estudo foi testemunhar o valor clínico do protocolo de manutenção padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário com novo Port-A inserido
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
usar soro normal
|
grupo experimental usa tubo de vedação salina normal
|
|
Comparador Ativo: grupo comparador
usar heparina
|
soro fisiológico + heparina (atualmente, usado regularmente no hospital)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicação do Cateter Port-A
Prazo: 1 ano
|
No caso de complicações relacionadas ao cateter, um exame bioquímico e de sangue completo será realizado no paciente. Serão testados possíveis fatores de coagulação, índice inflamatório incluindo PCR; procalcitonina; hemograma/DC; PT / aPTT /Proteína C/ proteína S |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2023
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CGMH-IRB-104-9029B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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