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Estudo do Método de Manutenção Padrão de Via Intravenosa e Análise da Dor Pós-Operatória

22 de setembro de 2023 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Os investigadores desconstruíram a porta que removeu dos pacientes e identificaram que havia fraqueza estrutural, coágulo de sangue antigo e depósitos de fibrina. Os investigadores consideram que o problema pode estar na manutenção. Depois de examinar minuciosamente o protocolo de manutenção, os investigadores identificaram o problema e tentaram remodelar o protocolo de manutenção. O objetivo deste estudo foi testemunhar o valor clínico do protocolo de manutenção padrão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um acesso vascular seguro e facilmente viável é crucial para pacientes oncológicos devido à necessidade terapêutica. Embora a porta intravenosa tenha sido utilizada por 3 décadas, as complicações relacionadas ao cateter ainda permanecem e precisam ser tratadas. De acordo com a experiência clínica dos investigadores, os investigadores resumiram um algoritmo padrão como uma recomendação para implantação esportiva intravenosa. A complicação antes e depois do algoritmo padrão foi de 20% e 3,5%, respectivamente. No entanto, a infecção e o mau funcionamento relacionados ao cateter ainda não puderam ser evitados. Se o paciente foi identificado com essas 2 complicações, a reintervenção é necessária e a terapia relacionada ao câncer deve ser adiada. Os investigadores desconstruíram a porta que removeu dos pacientes e identificaram que havia fraqueza estrutural, coágulo de sangue antigo e depósitos de fibrina. Os investigadores consideram que o problema pode estar na manutenção. Depois de examinar minuciosamente o protocolo de manutenção, os investigadores identificaram o problema e tentaram remodelar o protocolo de manutenção. O objetivo deste estudo foi testemunhar o valor clínico do protocolo de manutenção padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntário com novo Port-A inserido

Critério de exclusão:

  • Não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
usar soro normal
grupo experimental usa tubo de vedação salina normal
Comparador Ativo: grupo comparador
usar heparina
soro fisiológico + heparina (atualmente, usado regularmente no hospital)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicação do Cateter Port-A
Prazo: 1 ano

No caso de complicações relacionadas ao cateter, um exame bioquímico e de sangue completo será realizado no paciente.

Serão testados possíveis fatores de coagulação, índice inflamatório incluindo PCR; procalcitonina; hemograma/DC; PT / aPTT /Proteína C/ proteína S

1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Investigador principal: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

29 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2023

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CGMH-IRB-104-9029B

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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