Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение стандартного метода обслуживания внутривенного порта и анализа послеоперационной боли

22 сентября 2023 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Исследователи разобрали порт, который удаляли у пациентов, и выявили структурную слабость, старый сгусток крови и отложения фибрина. Следователи считают, что проблема может заключаться в обслуживании. После тщательного изучения протокола обслуживания следователи выявили проблему и попытались изменить протокол обслуживания. Цель этого исследования состояла в том, чтобы засвидетельствовать клиническую ценность стандартного поддерживающего протокола.

Обзор исследования

Подробное описание

Безопасный и легко осуществимый сосудистый доступ имеет решающее значение для онкологических больных из-за терапевтической необходимости. Хотя внутривенный порт использовался в течение 3 десятилетий, осложнения, связанные с катетером, все еще остаются, и с ними приходится сталкиваться. Согласно клиническому опыту исследователей, исследователи резюмировали стандартный алгоритм как рекомендацию для внутривенной спортивной имплантации. Осложнение до и после стандартного алгоритма составило 20 % и 3,5 % соответственно. Однако инфекции, связанной с катетером, и нарушения его работы все же нельзя было избежать. Если у пациента были выявлены эти 2 осложнения, необходимо повторное вмешательство и терапия, связанная с раком, должна быть отложена. Исследователи разобрали порт, который удаляли у пациентов, и выявили структурную слабость, старый сгусток крови и отложения фибрина. Следователи считают, что проблема может заключаться в обслуживании. После тщательного изучения протокола технического обслуживания исследователи выявили проблему и попытались изменить протокол технического обслуживания. Цель этого исследования состояла в том, чтобы засвидетельствовать клиническую ценность стандартного поддерживающего протокола.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Taoyuan, Тайвань, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Волонтер со вставленным новым портом A

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: экспериментальная группа
используйте обычный физиологический раствор
экспериментальная группа использовала герметизирующую трубку с нормальным физиологическим раствором
Активный компаратор: группа сравнения
использовать гепарин
нормальный физиологический раствор + гепарин (в настоящее время регулярно используется в больнице)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Порт-А катетерное осложнение
Временное ограничение: 1 год

В случае осложнений, связанных с катетером, пациенту будет проведен полный биохимический анализ и анализ крови.

Будут проверены на возможные факторы свертывания крови, воспалительный индекс, включая СРБ; прокальцитонин; ЦБК/ДК; ПВ / АЧТВ / белок С / белок S

1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Главный следователь: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CGMH-IRB-104-9029B

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования физиологический раствор

Подписаться