Studio del metodo di mantenimento standard del porto endovenoso e analisi del dolore post-operatorio
22 settembre 2023 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Gli investigatori hanno decostruito la porta rimossa dai pazienti e hanno identificato la presenza di debolezza strutturale, vecchi coaguli di sangue e depositi di fibrina.
Gli investigatori ritengono che il problema possa esistere nella manutenzione.
Dopo aver esaminato a fondo il protocollo di manutenzione, gli investigatori hanno identificato il problema e hanno provato a rimodellare il protocollo di manutenzione.
L'obiettivo di questo studio era testimoniare il valore clinico del protocollo di mantenimento standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un accesso vascolare sicuro e facilmente praticabile è fondamentale per i pazienti oncologici a causa della necessità terapeutica.
Sebbene il port endovenoso sia stato utilizzato per 3 decenni, le complicanze legate al catetere rimangono ancora e devono essere affrontate.
Secondo l'esperienza clinica dei ricercatori, i ricercatori hanno riassunto un algoritmo standard come raccomandazione per l'impianto sportivo per via endovenosa.
La complicazione prima e dopo l'algoritmo standard era rispettivamente del 20% e del 3,5%.
Tuttavia, l'infezione e il malfunzionamento correlati al catetere non potevano ancora essere evitati.
Se al paziente sono state identificate queste 2 complicanze, è necessario un reintervento e la terapia correlata al cancro deve essere posticipata.
Gli investigatori hanno decostruito la porta rimossa dai pazienti e hanno identificato la presenza di debolezza strutturale, vecchi coaguli di sangue e depositi di fibrina.
Gli investigatori ritengono che il problema possa esistere nella manutenzione.
Dopo aver esaminato a fondo il protocollo di manutenzione, gli investigatori hanno identificato il problema e hanno provato a rimodellare il protocollo di manutenzione.
L'obiettivo di questo studio era testimoniare il valore clinico del protocollo di mantenimento standard.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontario con nuova Porta A inserita
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gruppo sperimentale
usa la soluzione salina normale
|
il gruppo sperimentale utilizza un normale tubo di tenuta salina
|
|
Comparatore attivo: gruppo di confronto
usa l'eparina
|
soluzione salina normale + eparina (attualmente, regolarmente utilizzata in ospedale)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Port- Una complicazione del catetere
Lasso di tempo: 1 anno
|
In caso di complicanze legate al catetere, al paziente verrà eseguito un esame biochimico e del sangue completo. Saranno testati per possibili fattori di coagulazione, indice infiammatorio inclusa CRP; procalcitonina; CBC/CC; PT / aPTT /Proteina C/ Proteina S |
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 ottobre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 settembre 2023
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CGMH-IRB-104-9029B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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