Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af standardvedligeholdelsesmetode for intravenøs port og post-operation smerteanalyse

22. september 2023 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Efterforskere dekonstruerede porten, der fjernede fra patienter, og identificerede, at der var strukturel svaghed, gamle blodpropper og fibrinaflejringer. Efterforskere mener, at problemet kan eksistere i vedligeholdelse. Efter en grundig undersøgelse af vedligeholdelsesprotokollen identificerede efterforskerne problemet og forsøgte at ombygge vedligeholdelsesprotokollen. Målet med denne undersøgelse var at vidne om den kliniske værdi af standard vedligeholdelsesprotokol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

En sikker og let gennemførlig vaskulær adgang er afgørende for onkologiske patienter på grund af det terapeutiske behov. Selvom intravenøs port har været brugt i 3 årtier, er der stadig kateterrelaterede komplikationer, som de måtte håndtere. Ifølge efterforskernes kliniske erfaring opsummerede efterforskerne en standardalgoritme som en anbefaling til intravenøs sportsimplantation. Komplikationen før og efter standardalgoritmen var henholdsvis 20 % og 3,5 %. Kateterrelateret infektion og fejlfunktion kunne dog stadig ikke undgås. Hvis patienten blev identificeret med disse 2 komplikationer, er re-intervention nødvendig, og cancerrelateret behandling skal udskydes. Efterforskere dekonstruerede porten, der fjernede fra patienter, og identificerede, at der var strukturel svaghed, gamle blodpropper og fibrinaflejringer. Efterforskere mener, at problemet kan eksistere i vedligeholdelse. Efter en grundig undersøgelse af vedligeholdelsesprotokollen identificerede efterforskerne problemet og forsøgte at ombygge vedligeholdelsesprotokollen. Målet med denne undersøgelse var at vidne om den kliniske værdi af standard vedligeholdelsesprotokol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig med ny Port-A indsat

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: forsøgsgruppe
brug normal saltvand
forsøgsgruppe bruger normalt saltvandsforseglingsrør
Aktiv komparator: sammenligningsgruppe
bruge heparin
normal saltvand + heparin (i øjeblikket, almindelig brugt på hospital)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Port- En kateterkomplikation
Tidsramme: 1 år

Ved kateterrelaterede komplikationer vil der blive udført en komplet biokemisk og blodprøve på patienten.

Vil blive testet for mulige koagulationsfaktorer, inflammatorisk indeks inklusive CRP; procalcitonin; CBC / DC; PT/aPTT/Protein C/protein S

1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Ledende efterforsker: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

29. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2023

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner