Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie standardowej metody konserwacji portu dożylnego i analiza bólu pooperacyjnego

22 września 2023 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Badacze zdekonstruowali port, który został usunięty z pacjentów i stwierdzili osłabienie strukturalne, stary skrzep krwi i złogi fibryny. Śledczy uważają, że problem może tkwić w konserwacji. Po dokładnym zbadaniu protokołu konserwacji śledczy zidentyfikowali problem i podjęli próbę przemodelowania protokołu konserwacji. Celem tego badania było potwierdzenie wartości klinicznej standardowego protokołu konserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezpieczny i łatwy do wykonania dostęp naczyniowy jest kluczowy dla pacjentów onkologicznych ze względu na potrzebę terapeutyczną. Chociaż port dożylny jest używany od 3 dekad, powikłania związane z cewnikiem nadal istnieją i trzeba było sobie z nimi radzić. Zgodnie z doświadczeniem klinicznym badaczy, badacze podsumowali standardowy algorytm jako zalecenie dotyczące dożylnej implantacji sportowej. Komplikacja przed i po standardowym algorytmie wynosiła odpowiednio 20% i 3,5%. Jednak nadal nie można było uniknąć infekcji i nieprawidłowego działania cewnika. Jeśli u pacjenta stwierdzono te 2 powikłania, konieczna jest ponowna interwencja i odroczenie leczenia związanego z chorobą nowotworową. Badacze zdekonstruowali port, który został usunięty z pacjentów i stwierdzili osłabienie strukturalne, stary skrzep krwi i złogi fibryny. Śledczy uważają, że problem może tkwić w konserwacji. Po dokładnym zbadaniu protokołu konserwacji badacze zidentyfikowali problem i podjęli próbę przemodelowania protokołu konserwacji. Celem tego badania było potwierdzenie wartości klinicznej standardowego protokołu konserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ochotnik z wstawionym nowym portem-A

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
użyj zwykłej soli fizjologicznej
Inny: zwykła sól fizjologiczna
grupa eksperymentalna używa zwykłej rurki uszczelniającej z solą fizjologiczną
Aktywny komparator: grupa porównawcza
stosować heparynę
Inny: zwykła sól fizjologiczna + heparyna
zwykła sól fizjologiczna + heparyna (obecnie regularnie stosowana w szpitalu)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Port - powikłanie związane z cewnikiem
Ramy czasowe: 1 rok

W przypadku powikłań odcewnikowych pacjentowi zostanie wykonane pełne badanie biochemiczne i krwi.

Zostanie przebadany pod kątem możliwych czynników krzepnięcia, wskaźnika stanu zapalnego, w tym CRP; prokalcytonina; CBC / DC; PT / aPTT /białko C/ białko S
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Główny śledczy: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CGMH-IRB-104-9029B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na zwykła sól fizjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj