- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03723187
Studie av standard vedlikeholdsmetode for intravenøs port og smerteanalyse etter operasjon
22. september 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskere dekonstruerte porten som fjernet fra pasienter og identifiserte at det var strukturell svakhet, gammel blodpropp og fibrinavleiringer.
Etterforskere vurderer at problemet kan være tilstede i vedlikehold.
Etter grundig undersøkelse av vedlikeholdsprotokollen, identifiserte etterforskerne problemet og forsøkte å omforme vedlikeholdsprotokollen.
Målet med denne studien var å vitne om den kliniske verdien av standard vedlikeholdsprotokoll.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En sikker og lett gjennomførbar vaskulær tilgang er avgjørende for onkologiske pasienter på grunn av det terapeutiske behovet.
Selv om intravenøs port har blitt brukt i 3 tiår, gjenstår kateterrelaterte komplikasjoner fortsatt og måtte håndteres.
I følge etterforskernes kliniske erfaring oppsummerte etterforskerne en standardalgoritme som en anbefaling for intravenøs sportsimplantasjon.
Komplikasjonen før og etter standardalgoritmen var henholdsvis 20 % og 3,5 %.
Imidlertid kunne kateterrelatert infeksjon og funksjonsfeil fortsatt ikke unngås.
Hvis pasienten ble identifisert med disse to komplikasjonene, er re-intervensjon nødvendig og kreftrelatert behandling må utsettes.
Etterforskere dekonstruerte porten som fjernet fra pasienter og identifiserte at det var strukturell svakhet, gammel blodpropp og fibrinavleiringer.
Etterforskere vurderer at problemet kan være tilstede i vedlikehold.
Etter grundig undersøkelse av vedlikeholdsprotokollen, identifiserte etterforskerne problemet og forsøkte å omforme vedlikeholdsprotokollen.
Målet med denne studien var å vitne om den kliniske verdien av standard vedlikeholdsprotokoll.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig med ny Port-A satt inn
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: forsøksgruppe
bruk vanlig saltvann
|
eksperimentell gruppe bruker vanlig saltvannsforseglingsrør
|
Aktiv komparator: komparatorgruppe
bruk heparin
|
normal saltvann + heparin (for tiden, vanlig brukt på sykehus)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Port- En kateterkomplikasjon
Tidsramme: 1 år
|
Ved kateterrelaterte komplikasjoner vil det bli utført en fullstendig biokjemisk og blodprøve på pasienten. Vil bli testet for mulige koagulasjonsfaktorer, inflammatorisk indeks inkludert CRP; prokalsitonin; CBC / DC; PT/aPTT/Protein C/protein S |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Hovedetterforsker: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2023
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CGMH-IRB-104-9029B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på vanlig saltvann
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiFullførtOral mukositt | Hode- og nakkekreftTyrkia
-
Helsinki University Central HospitalLaerdal Foundation; The Finnish Medical Association; Orion Research Foundation og andre samarbeidspartnereFullførtHjertestans utenfor sykehusDanmark, Finland
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoTilbaketrukket
-
Kangbuk Samsung HospitalFullført
-
Unilever R&DEurofins OptimedFullført
-
Mikkel Lindegaard AttrupUkjentRuptur; Menisk, bøttehåndtakDanmark
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Children's Hospital of Chongqing Medical UniversityRekrutteringNekrotiserende enterokolitt | Blodig avføring | Nøytral temperaturKina
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezFullførtMetabolsk syndrom | Overvekt og fedme | HyperurikemiMexico
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Chinese University of Hong KongPrince of Wales Hospital, Shatin, Hong KongFullførtNevroimaging | Leksikalsk tone | Kinesisk | TaleoppfatningKina