Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av standard vedlikeholdsmetode for intravenøs port og smerteanalyse etter operasjon

22. september 2023 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Etterforskere dekonstruerte porten som fjernet fra pasienter og identifiserte at det var strukturell svakhet, gammel blodpropp og fibrinavleiringer. Etterforskere vurderer at problemet kan være tilstede i vedlikehold. Etter grundig undersøkelse av vedlikeholdsprotokollen, identifiserte etterforskerne problemet og forsøkte å omforme vedlikeholdsprotokollen. Målet med denne studien var å vitne om den kliniske verdien av standard vedlikeholdsprotokoll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

En sikker og lett gjennomførbar vaskulær tilgang er avgjørende for onkologiske pasienter på grunn av det terapeutiske behovet. Selv om intravenøs port har blitt brukt i 3 tiår, gjenstår kateterrelaterte komplikasjoner fortsatt og måtte håndteres. I følge etterforskernes kliniske erfaring oppsummerte etterforskerne en standardalgoritme som en anbefaling for intravenøs sportsimplantasjon. Komplikasjonen før og etter standardalgoritmen var henholdsvis 20 % og 3,5 %. Imidlertid kunne kateterrelatert infeksjon og funksjonsfeil fortsatt ikke unngås. Hvis pasienten ble identifisert med disse to komplikasjonene, er re-intervensjon nødvendig og kreftrelatert behandling må utsettes. Etterforskere dekonstruerte porten som fjernet fra pasienter og identifiserte at det var strukturell svakhet, gammel blodpropp og fibrinavleiringer. Etterforskere vurderer at problemet kan være tilstede i vedlikehold. Etter grundig undersøkelse av vedlikeholdsprotokollen, identifiserte etterforskerne problemet og forsøkte å omforme vedlikeholdsprotokollen. Målet med denne studien var å vitne om den kliniske verdien av standard vedlikeholdsprotokoll.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig med ny Port-A satt inn

Ekskluderingskriterier:

  • Nei

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: forsøksgruppe
bruk vanlig saltvann
eksperimentell gruppe bruker vanlig saltvannsforseglingsrør
Aktiv komparator: komparatorgruppe
bruk heparin
normal saltvann + heparin (for tiden, vanlig brukt på sykehus)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Port- En kateterkomplikasjon
Tidsramme: 1 år

Ved kateterrelaterte komplikasjoner vil det bli utført en fullstendig biokjemisk og blodprøve på pasienten.

Vil bli testet for mulige koagulasjonsfaktorer, inflammatorisk indeks inkludert CRP; prokalsitonin; CBC / DC; PT/aPTT/Protein C/protein S

1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Hovedetterforsker: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på vanlig saltvann

3
Abonnere