- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03723187
Suonensisäisen portin ja leikkauksen jälkeisen kivun analyysin vakiohuoltomenetelmän tutkimus
perjantai 22. syyskuuta 2023 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Tutkijat purkivat potilaista poistetun portin ja havaitsivat, että siellä oli rakenteellista heikkoutta, vanhoja veritulppia ja fibriinikertymiä.
Tutkijat katsovat, että ongelma saattaa olla kunnossapidossa.
Tutkittuaan huoltoprotokollan perusteellisesti tutkijat havaitsivat ongelman ja yrittivät muokata huoltoprotokollaa uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli todistaa normaalin ylläpitoprotokollan kliininen arvo.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Turvallinen ja helposti toteutettavissa oleva vaskulaarinen pääsy on syöpäpotilaille ratkaisevan tärkeää terapeuttisen tarpeen vuoksi.
Vaikka suonensisäistä porttia on käytetty 3 vuosikymmentä, katetriin liittyviä komplikaatioita on edelleen jäljellä, ja niitä on täytynyt käsitellä.
Tutkijoiden kliinisen kokemuksen mukaan tutkijat tiivistivät vakioalgoritmin suosituksena suonensisäistä urheiluistutusta varten.
Komplikaatiot ennen standardialgoritmia ja sen jälkeen olivat 20 % ja 3,5 %, vastaavasti.
Katetriin liittyvää infektiota ja toimintahäiriötä ei kuitenkaan voitu välttää.
Jos potilaalla havaitaan nämä kaksi komplikaatiota, tarvitaan uusintahoitoa ja syöpään liittyvää hoitoa on lykättävä.
Tutkijat purkivat potilaista poistetun portin ja havaitsivat, että siellä oli rakenteellista heikkoutta, vanhoja veritulppia ja fibriinikertymiä.
Tutkijat katsovat, että ongelma saattaa olla kunnossapidossa.
Tutkittuaan huoltoprotokollan perusteellisesti tutkijat havaitsivat ongelman ja yrittivät muokata huoltoprotokollaa uudelleen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli todistaa normaalin ylläpitoprotokollan kliininen arvo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
38
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vapaaehtoinen uuden A-portin kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
käytä normaalia suolaliuosta
|
koeryhmä käyttää normaalia suolaliuosta tiivistysputkea
|
|
Active Comparator: vertailuryhmä
käytä hepariinia
|
normaali suolaliuos+hepariini (tällä hetkellä, säännöllisesti käytössä sairaalassa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Portti-katetrin komplikaatio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Katetriin liittyvien komplikaatioiden tapauksessa potilaalle tehdään täydellinen biokemiallinen ja verikoe. Testataan mahdollisten hyytymistekijöiden suhteen, tulehdusindeksi mukaan lukien CRP; prokalsitoniini; CBC / DC; PT / aPTT / Proteiini C / proteiini S |
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
- Päätutkija: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 25. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CGMH-IRB-104-9029B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .