Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av standardunderhållsmetod för intravenös port och smärtanalys efter operation

22 september 2023 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Utredarna dekonstruerade porten som togs bort från patienter och identifierade att det fanns strukturell svaghet, gamla blodproppar och fibrinavlagringar. Utredarna anser att problemet kan finnas i underhåll. Efter att ha noggrant undersökt underhållsprotokollet identifierade utredarna problemet och försökte göra om underhållsprotokollet. Målet med denna studie var att vittna om det kliniska värdet av standardunderhållsprotokoll.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

En säker och lätt genomförbar vaskulär åtkomst är avgörande för onkologiska patienter på grund av det terapeutiska behovet. Även om intravenös port har använts i 3 decennier, kvarstår fortfarande kateterrelaterade komplikationer och måste hanteras. Enligt utredarnas kliniska erfarenhet sammanfattade utredarna en standardalgoritm som en rekommendation för intravenös sportimplantation. Komplikationen före och efter standardalgoritmen var 20 % respektive 3,5 %. Kateterrelaterad infektion och felfunktion kunde dock fortfarande inte undvikas. Om patienten identifierades med dessa två komplikationer, behövs återingrepp och cancerrelaterad behandling måste skjutas upp. Utredarna dekonstruerade porten som togs bort från patienter och identifierade att det fanns strukturell svaghet, gamla blodproppar och fibrinavlagringar. Utredarna anser att problemet kan finnas i underhåll. Efter att ha granskat underhållsprotokollet noggrant identifierade utredarna problemet och försökte göra om underhållsprotokollet. Målet med denna studie var att vittna om det kliniska värdet av standardunderhållsprotokoll.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Volontär med ny Port-A införd

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: experimentgrupp
använd normal koksaltlösning
experimentgrupp använder normalt saltlösningsförslutningsrör
Aktiv komparator: jämförelsegrupp
använda Heparin
normal koksaltlösning + heparin (för närvarande, används regelbundet på sjukhus)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Port- En kateterkomplikation
Tidsram: 1 år

Vid kateterrelaterade komplikationer kommer ett fullständigt biokemiskt och blodprov att utföras på patienten.

Kommer att testas för möjliga koagulationsfaktorer, inflammatoriskt index inklusive CRP; prokalcitonin; CBC / DC; PT/aPTT/Protein C/protein S

1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Po-Jen Ko, MD, Chang Gung Memorial Hospital
  • Huvudutredare: Chien-Hung Chiu, MD, Chang Gung Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

29 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2023

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på normal koksaltlösning

3
Prenumerera