胃管および胃食道吻合部の循環状態の評価
2020年10月4日 更新者：Syed Sajid Hussain Kazmi、Oslo University Hospital
食道癌の胸腔鏡下手術を受ける患者における胸部吻合に対する循環変化の影響
オスロ大学病院では、胸腔鏡下食道がん手術後の胃食道吻合後の吻合部漏出の発生率が高い。
手術のために選択された患者は、胸部吻合部の微小循環の変化について調査され、術後の吻合部の漏れがないか追跡調査されます。
調査の概要
詳細な説明
- 微小循環は、経漿膜レーザードップラー流量計および可視光分光法 (LDFVLS) を使用して手術中に評価されます。
胃および胃管のさまざまな解剖学的領域を LDFVLS で検査して、SO2、rHb、流量、および速度の変化を検出します。
繰り返し測定を行って、ベースライン測定と比較するものとします。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0424
- Oslo University Hospital
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Oslo、ノルウェー
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
胸腔鏡手術のために選択された被験者のみがこの研究に含まれるものとする。
説明
包含基準:
胸腔鏡手術および胸部胃食道吻合術を予定している食道癌患者も含める。
除外基準：書面による同意を与えない患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道がん手術後の胸食道吻合部に対する局所微小循環の変化の影響
時間枠：6ヵ月
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微小循環の変化を記録するために、レーザードッパーフロメーターと可視光分光計を使用して、胃と胃管の経漿膜側から微小循環を繰り返し測定します。
患者は吻合部の漏れがないか追跡調査されます。
さらに、手術前にCT血管造影を実行する必要があります。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月16日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月26日
最初の投稿 (実際)
2018年10月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年10月4日
最終確認日
2020年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- LDFLVS Ca oesophagus
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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