Evaluering af kredsløbsstatus af mavesonde og gastroøsofageal anastomose
4. oktober 2020 opdateret af: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Virkning af kredsløbsændringer på thorax anastomose hos patienter, der gennemgår thoracolaparoskopisk kirurgi for esophageal carcinom
Forekomsten af anastomotiske lækager efter gastroøsofageal anastomose efter thoracolaparoskopisk cancer-øsofagusoperation er høj på Oslo Universitetshospital.
De patienter, der er udvalgt til operation, skal undersøges for mikrocirkulatoriske ændringer ved anastomosestedet for thorax og følges op for eventuelle postoperative anastomotiske lækager.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Mikrocirkulationen skal evalueres under operationen med trans serosal laser-doppler-flowmetri og synligt lysspektroskopi (LDFVLS).
Forskellige anatomiske områder af maven og mavesonden skal undersøges med LDFVLS for at finde eventuelle ændringer i SO2, rHb, flow og hastighed.
Der skal tages gentagne målinger for at sammenligne dem med basislinjemålingerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
12
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kun forsøgspersoner udvalgt til thoracolaparoskopisk operation skal inkluderes i denne undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med esophageal carcinom, der er planlagt til thoracolaparoskopisk operation og thorax gastroøsofageal anastomose, skal inkluderes.
Eksklusionskriterier: Patienter, der ikke giver skriftligt samtykke, vil ikke blive inkluderet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indvirkning af lokale mikrocirkulatoriske ændringer på thoracooesophegial anastomose efter cancer-øsofaguskirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Gentagne målinger af mikrocirkulation Med laser-dopper-floometer og synligt lys skal der udføres trans serosalt af mave- og mavesonden for at registrere ændringer i mikrocirkulationen.
Patienter skal følges op for anastomoselækager.
Udover CT skal angiografi udføres før operationen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
30. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .