- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03724162
Mahaputken verenkierron tilan ja gastroesofageaalisen anastomoosin arviointi
sunnuntai 4. lokakuuta 2020 päivittänyt: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Verenkiertomuutosten vaikutus rintakehän anastomoosiin potilailla, joille tehdään thoracolaparoscopic-leikkaus ruokatorven karsinooman vuoksi
Anastomoottisten vuotojen ilmaantuvuus gastroesofageaalisen anastomoosin jälkeen thoracolaparoscopic syövän ruokatorven leikkauksen jälkeen on korkea Oslon yliopistollisessa sairaalassa.
Leikkaukseen valituilta potilailta tulee tutkia mikroverenkierron muutokset rintakehän anastomoosikohdassa ja seurata mahdollisten leikkauksen jälkeisten anastomoosivuotojen varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
- Mikroverenkiertoa on arvioitava leikkauksen aikana transserosaalisella laserdoppler-virtausmetrialla ja näkyvän valon spektroskopialla (LDFVLS).
Mahalaukun ja mahaletkun eri anatomiset alueet on tutkittava LDFVLS:llä mahdollisten muutosten havaitsemiseksi SO2:ssa, rHb:ssä, virtauksessa ja nopeudessa.
Toistuvia mittauksia on suoritettava vertaamaan niitä perusmittauksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norja
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan vain torakolaparoskopiaan valitut henkilöt.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Mukaan on otettava potilaat, joilla on ruokatorven syöpä, joille on tarkoitus tehdä torakolaparoskopia ja rintakehän gastroesofageaalinen anastomoosi.
Poissulkemiskriteerit: Potilaita, jotka eivät anna kirjallista suostumusta, ei oteta mukaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallisten mikroverenkierron muutosten vaikutus thoracooesophegiaaliseen anastomoosiin syövän ruokatorven leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toistuvat mikroverenkierron mittaukset Laserdopper-flometrilla ja näkyvän valon spektrometria on suoritettava transserosaalisesti stearista ja mahaletkusta mikroverenkierron muutosten rekisteröimiseksi.
Potilaita on seurattava anastomoottisten vuotojen varalta.
CT-angiografia tulee tehdä ennen leikkausta.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LDFLVS Ca oesophagus
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .