Évaluation de l'état circulatoire du tube gastrique et de l'anastomose gastro-oesophagienne
4 octobre 2020 mis à jour par: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Impact des changements circulatoires sur l'anastomose thoracique chez les patients subissant une chirurgie thoracolaparoscopique pour un carcinome de l'œsophage
L'incidence des fuites anastomotiques après anastomose gastro-œsophagienne après chirurgie thoracolaparoscopique du cancer de l'œsophage est élevée à l'hôpital universitaire d'Oslo.
Les patients sélectionnés pour l'opération doivent être examinés pour des changements microcirculatoires au site de l'anastomose thoracique et suivis pour toute fuite anastomotique postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
- La microcirculation doit être évaluée au cours de l'opération par débitmétrie laser doppler transséreuse et spectroscopie de lumière visible (LDFVLS).
Différentes zones anatomiques de l'estomac et du tube gastrique doivent être examinées avec le LDFVLS pour rechercher tout changement de SO2, de rHb, de débit et de vitesse.
Des mesures répétées doivent être prises pour les comparer avec les mesures de base.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norvège
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Seuls les sujets sélectionnés pour une opération thoracolaparoscopique seront inclus dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
Les patients atteints d'un carcinome de l'œsophage devant subir une opération thoracolaparoscopique et une anastomose gastro-œsophagienne thoracique doivent être inclus.
Critères d'exclusion : Les patients qui ne donnent pas leur consentement écrit ne seront pas inclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact des modifications microcirculatoires locales sur l'anastomose thoraco-œsophagienne après chirurgie cancéreuse de l'œsophage
Délai: 6 mois
|
Des mesures répétées de la microcirculation à l'aide d'un flomètre laser et d'une spectrométrie à lumière visible doivent être effectuées par voie transséreuse de l'estomac et du tube gastrique pour enregistrer les modifications de la microcirculation.
Les patients doivent être suivis pour des fuites anastomotiques.
Outre CT angiographie doit être effectuée avant la chirurgie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2018
Première publication (Réel)
30 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .