Ocena stanu krążenia zgłębnika żołądkowego i zespolenia żołądkowo-przełykowego
4 października 2020 zaktualizowane przez: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Wpływ zmian krążenia na zespolenie klatki piersiowej u pacjentów poddawanych torakolaparoskopii z powodu raka przełyku
Częstość występowania nieszczelności zespolenia po zespoleniu żołądkowo-przełykowym po torakolaparoskopowej operacji raka przełyku jest wysoka w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo.
Chorych zakwalifikowanych do operacji należy zbadać pod kątem zmian mikrokrążenia w miejscu zespolenia klatki piersiowej oraz monitorować pod kątem nieszczelności zespolenia pooperacyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Podczas operacji należy ocenić mikrokrążenie za pomocą przezsurowiczej laserowej przepływomierza dopplerowskiego i spektroskopii w świetle widzialnym (LDFVLS).
Za pomocą LDFVLS należy zbadać różne obszary anatomiczne żołądka i sondy żołądkowej, aby znaleźć wszelkie zmiany w SO2, rHb, przepływie i prędkości.
Wykonuje się powtarzające się pomiary w celu porównania ich z pomiarami podstawowymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegia
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu tym zostaną uwzględnieni wyłącznie pacjenci wybrani do operacji torakolaparoskopowej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Należy uwzględnić pacjentów z rakiem przełyku, u których planowana jest operacja torakolaparoskopowa i zespolenie żołądkowo-przełykowe w klatce piersiowej.
Kryteria wykluczenia: Pacjenci, którzy nie wyrażą pisemnej zgody, nie zostaną uwzględnieni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ miejscowych zmian mikrokrążenia na zespolenie piersiowo-przełykowe po operacji raka przełyku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Powtarzane pomiary mikrokrążenia za pomocą laserowego floometru doppera i spektrometrii w świetle widzialnym należy wykonać przez surowiczo przez żołądek i zgłębnik żołądkowy w celu zarejestrowania zmian w mikrokrążeniu.
Pacjentów należy obserwować pod kątem nieszczelności zespolenia.
Poza tym przed operacją należy wykonać angiografię TK.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .