- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03724162
위관 및 위식도문합의 순환상태 평가
2020년 10월 4일 업데이트: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
식도암으로 흉복강경 수술을 받는 환자에서 순환계 변화가 흉부 문합에 미치는 영향
흉강경하 암 식도 수술 후 위식도 문합 후 문합 누출의 발생률은 오슬로 대학 병원에서 높습니다.
수술을 위해 선택된 환자는 흉부 문합 부위의 미세 순환 변화에 대해 조사하고 수술 후 문합 누출에 대해 후속 조치를 취해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
- 경장막 레이저 도플러 유량계 및 가시광선 분광법(LDFVLS)으로 작동하는 동안 미세 순환을 평가해야 합니다.
SO2, rHb, 유량 및 속도의 변화를 찾기 위해 LDFVLS로 위와 위관의 다른 해부학적 부위를 검사해야 합니다.
기준선 측정과 비교하기 위해 반복 측정을 수행해야 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0424
- Oslo University Hospital
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Oslo, 노르웨이
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
흉강경 수술을 위해 선택된 피험자만 이 연구에 포함되어야 합니다.
설명
포함 기준:
흉강복강경 수술 및 흉부 위식도문합술을 시행할 예정인 식도암 환자를 포함한다.
제외 기준: 서면 동의를 제공하지 않은 환자는 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 식도 수술 후 국소 미세 순환계 변화가 흉강 식도 문합에 미치는 영향
기간: 6 개월
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미세순환의 반복 측정 레이저 도퍼 유량계와 가시광선 분광법을 사용하여 위장과 위관을 가로질러 미세순환의 변화를 기록해야 합니다.
문합 누출에 대해 환자를 추적해야 합니다.
CT 혈관 조영술 외에도 수술 전에 시행해야 합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 16일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- LDFLVS Ca oesophagus
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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