Avaliação do estado circulatório do tubo estomacal e da anastomose gastroesofágica
4 de outubro de 2020 atualizado por: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Impacto das Alterações Circulatórias na Anastomose Torácica em Pacientes Submetidos à Cirurgia Toracolaparoscópica para Carcinoma Esofágico
A incidência de vazamentos anastomóticos após anastomose gastroesofágica após cirurgia toracolaparoscópica de câncer de esôfago é alta no Hospital Universitário de Oslo.
Os pacientes selecionados para operação devem ser investigados quanto a alterações microcirculatórias no local da anastomose torácica e acompanhados quanto a vazamentos anastomóticos pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- A microcirculação deve ser avaliada durante a operação com fluxometria transserosa a laser doppler e espectroscopia de luz visível (LDFVLS).
Diferentes áreas anatômicas do estômago e tubo gástrico devem ser examinadas com LDFVLS para encontrar quaisquer alterações em SO2, rHb, fluxo e velocidade.
Medições repetidas devem ser feitas para compará-las com as medições de linha de base.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
12
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Somente indivíduos selecionados para operação toracolaparoscópica devem ser incluídos neste estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com carcinoma esofágico planejados para operação toracolaparoscópica e anastomose gastroesofágica torácica devem ser incluídos.
Critérios de Exclusão: Pacientes que não derem consentimento por escrito não serão incluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto das alterações microcirculatórias locais na anastomose toracoesofágica após cirurgia oncológica do esôfago
Prazo: 6 meses
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Medições repetidas da microcirculação Com dopper flometer a laser e espectrometria de luz visível devem ser realizadas trans-serosalmente do estomago e do tubo gástrico para registrar alterações na microcirculação.
Os pacientes devem ser acompanhados para vazamentos anastomóticos.
Além disso, a angiografia por TC deve ser realizada antes da cirurgia.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LDFLVS Ca oesophagus
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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