Evaluering av sirkulasjonsstatusen til magesonde og gastroøsofageal anastomose
4. oktober 2020 oppdatert av: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Virkningen av sirkulasjonsendringer på thorax anastomose hos pasienter som gjennomgår thoracolaparoskopisk kirurgi for spiserørskarsinom
Forekomsten av anastomotiske lekkasjer etter gastroøsofageal anastomose etter thoracolaparoskopisk kreft-øsofaguskirurgi er høy ved Oslo universitetssykehus.
Pasientene som velges for operasjon skal undersøkes for mikrosirkulatoriske forandringer ved anastomosestedet i thorax og følges opp for eventuelle postoperative anastomotiske lekkasjer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
- Mikrosirkulasjon skal evalueres under operasjonen med trans serosal laserdoppler flowmetri og synlig lysspektroskopi (LDFVLS).
Ulike anatomiske områder av magesekken og magesonden skal undersøkes med LDFVLS for å finne eventuelle endringer i SO2, rHb, flow og hastighet.
Gjentatte målinger skal tas for å sammenligne dem med grunnlinjemålingene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norge
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kun forsøkspersoner valgt for thoracolaparoskopisk operasjon skal inkluderes i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter med øsofaguskarsinom som planlegges å ha thoracolaparoskopisk operasjon og thorax gastroøsofageal anastomose skal inkluderes.
Eksklusjonskriterier: Pasienter som ikke gir skriftlig samtykke vil ikke inkluderes.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av lokale mikrosirkulatoriske endringer på thoracooesophegial anastomose etter kreft-øsofaguskirurgi
Tidsramme: 6 måneder
|
Gjentatte målinger av mikrosirkulasjon Med laser dopper flometer og synlig lysspektrometri skal utføres transserosalt av mage og magesonde for å registrere endringer i mikrosirkulasjonen.
Pasienter skal følges opp for anastomotiske lekkasjer.
I tillegg skal CT angiografi utføres før operasjonen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
30. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .