Evaluatie van de circulatiestatus van de maagsonde en gastro-oesofageale anastomose
4 oktober 2020 bijgewerkt door: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Impact van veranderingen in de bloedsomloop op thoracale anastomose bij patiënten die een thoracolaparoscopische operatie ondergaan voor slokdarmcarcinoom
De incidentie van naadlekkage na gastro-oesofageale anastomose na thoracolaparoscopische slokdarmoperatie bij kanker is hoog in het Universitair Ziekenhuis van Oslo.
De patiënten die voor een operatie zijn geselecteerd, worden onderzocht op veranderingen in de microcirculatie op de plaats van de thoracale anastomose en worden gecontroleerd op eventuele postoperatieve anastomoselekken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- De microcirculatie wordt tijdens de operatie geëvalueerd met transsereuze laserdopplerflowmetrie en zichtbaarlichtspectroscopie (LDFVLS).
Verschillende anatomische gebieden van de maag en de maagsonde zullen worden onderzocht met LDFVLS om eventuele veranderingen in SO2, rHb, stroom en snelheid te vinden.
Er moeten herhaalde metingen worden uitgevoerd om ze te vergelijken met de basismetingen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Noorwegen
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alleen proefpersonen die zijn geselecteerd voor een thoracolaparoscopische operatie zullen in dit onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met slokdarmcarcinoom die een thoracolaparoscopische operatie ondergaan en thoracale gastro-oesofageale anastomose moeten worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria: Patiënten die geen schriftelijke toestemming geven, worden niet opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Impact van lokale veranderingen in de microcirculatie op de thoracooesofegiale anastomose na kanker aan de slokdarm
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Herhaalde metingen van de microcirculatie Met laser dopper flometer en zichtbaar licht spectrometrie worden trans seraal van de maag en de maagsonde uitgevoerd om veranderingen in de microcirculatie te registreren.
Patiënten moeten worden gecontroleerd op naadlekkage.
Naast CT-angiografie zal voorafgaand aan de operatie worden uitgevoerd.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .