Bewertung des Kreislaufstatus der Magensonde und der gastroösophagealen Anastomose
4. Oktober 2020 aktualisiert von: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Einfluss von Kreislaufveränderungen auf die Thoraxanastomose bei Patienten, die sich einer thorakolparoskopischen Operation wegen eines Ösophaguskarzinoms unterziehen
Die Inzidenz von Anastomosenlecks nach einer gastroösophagealen Anastomose nach einer thorakolparoskopischen Krebsoperation der Speiseröhre ist am Universitätskrankenhaus Oslo hoch.
Die für die Operation ausgewählten Patienten werden auf Veränderungen der Mikrozirkulation an der Stelle der Brustanastomose untersucht und auf etwaige postoperative Anastomosenlecks untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Die Mikrozirkulation soll während der Operation mit transserosaler Laser-Doppler-Flowmetrie und sichtbarer Lichtspektroskopie (LDFVLS) bewertet werden.
Verschiedene anatomische Bereiche des Magens und der Magensonde sollen mit LDFVLS untersucht werden, um etwaige Veränderungen von SO2, rHb, Fluss und Geschwindigkeit festzustellen.
Es müssen Wiederholungsmessungen durchgeführt werden, um sie mit den Basismessungen zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Oslo, Norwegen, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Norwegen
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese Studie sollen nur Probanden einbezogen werden, die für eine thorakolparoskopische Operation ausgewählt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Ösophaguskarzinom, bei denen eine thorakolparoskopische Operation und eine thorakale gastroösophageale Anastomose geplant sind, sollen eingeschlossen werden.
Ausschlusskriterien: Patienten, die keine schriftliche Einwilligung erteilen, werden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einfluss lokaler mikrozirkulatorischer Veränderungen auf die thorakoösophegiale Anastomose nach einer Krebs-Ösophagusoperation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wiederholte Messungen der Mikrozirkulation mit Laser-Dopper-Flometer und Spektrometrie mit sichtbarem Licht sollen transserös am Magen und der Magensonde durchgeführt werden, um Veränderungen in der Mikrozirkulation zu registrieren.
Patienten müssen auf Anastomosenlecks untersucht werden.
Darüber hinaus muss vor der Operation eine CT-Angiographie durchgeführt werden.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Oktober 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2020
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .