Evaluación del estado circulatorio del tubo estomacal y anastomosis gastroesofágica
4 de octubre de 2020 actualizado por: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Impacto de los cambios circulatorios en la anastomosis torácica en pacientes sometidos a cirugía toracolaparoscópica por carcinoma de esófago
La incidencia de fugas anastomóticas después de la anastomosis gastroesofágica después de la cirugía toracolaparoscópica de cáncer de esófago es alta en el Hospital Universitario de Oslo.
Se investigará a los pacientes seleccionados para la operación en busca de cambios en la microcirculación en el sitio de la anastomosis torácica y se hará un seguimiento de cualquier fuga anastomótica posoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- La microcirculación se evaluará durante la operación con flujometría doppler láser trans serosal y espectroscopia de luz visible (LDFVLS).
Se examinarán diferentes áreas anatómicas del estómago y el tubo gástrico con LDFVLS para encontrar cualquier cambio en SO2, rHb, flujo y velocidad.
Se tomarán medidas repetidas para compararlas con las medidas de referencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0424
- Oslo University Hospital
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Oslo, Noruega
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Solo se incluirán en este estudio los sujetos seleccionados para la operación toracolaparoscópica.
Descripción
Criterios de inclusión:
Se incluirán pacientes con carcinoma de esófago en los que se planee una operación toracolaparoscópica y una anastomosis gastroesofágica torácica.
Criterios de exclusión: No se incluirán los pacientes que no den su consentimiento por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de los cambios microcirculatorios locales en la anastomosis toracoesofágica después de la cirugía de cáncer de esófago
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se realizarán mediciones repetidas de la microcirculación con un flómetro láser dopper y espectrometría de luz visible trans serosalmente del estómago y la sonda gástrica para registrar los cambios en la microcirculación.
Los pacientes deben ser seguidos por fugas anastomóticas.
Además, la angiografía por TC se realizará antes de la cirugía.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
30 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LDFLVS Ca oesophagus
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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