Оценка состояния кровообращения желудочной трубки и гастроэзофагеального анастомоза
4 октября 2020 г. обновлено: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Влияние изменений кровообращения на торакальный анастомоз у пациентов, перенесших тораколапароскопическую операцию по поводу рака пищевода
Частота несостоятельности анастомоза после гастроэзофагеального анастомоза после тораколапароскопической хирургии рака пищевода высока в Университетской больнице Осло.
Пациенты, отобранные для операции, должны быть исследованы на микроциркуляторные изменения в месте торакального анастомоза и наблюдаться на предмет послеоперационной несостоятельности анастомоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
- Во время операции оценивают микроциркуляцию с помощью транссерозной лазерной допплеровской флоуметрии и спектроскопии в видимом свете (LDFVLS).
Различные анатомические области желудка и желудочного зонда должны быть исследованы с помощью LDFVLS, чтобы найти любые изменения в SO2, rHb, потоке и скорости.
Должны быть проведены повторные измерения для сравнения их с исходными измерениями.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0424
- Oslo University Hospital
-
Oslo, Норвегия
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В это исследование должны быть включены только субъекты, отобранные для тораколапароскопической операции.
Описание
Критерии включения:
Пациенты с карциномой пищевода, которым планируется тораколапароскопическая операция и грудной гастроэзофагеальный анастомоз, должны быть включены.
Критерии исключения: пациенты, не давшие письменного согласия, не будут включены.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние локальных микроциркуляторных изменений на торакоэзофагеальный анастомоз после операции по поводу рака пищевода
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Повторные измерения микроциркуляции с помощью лазерного допперфлуометра и спектрометрии в видимом свете проводят транссерозно через желудочный и желудочный зонд для регистрации изменений микроциркуляции.
Пациенты должны наблюдаться на предмет несостоятельности анастомозов.
Кроме того, перед операцией необходимо провести КТ-ангиографию.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LDFLVS Ca oesophagus
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .