Valutazione dello stato circolatorio del tubo dello stomaco e dell'anastomosi gastroesofagea
4 ottobre 2020 aggiornato da: Syed Sajid Hussain Kazmi, Oslo University Hospital
Impatto dei cambiamenti circolatori sull'anastomosi toracica nei pazienti sottoposti a chirurgia toracolaparoscopica per carcinoma esofageo
L'incidenza di perdite anastomotiche dopo l'anastomosi gastroesofagea dopo la chirurgia dell'esofago del cancro toracolaparoscopico è alta all'ospedale universitario di Oslo.
I pazienti selezionati per l'operazione devono essere studiati per i cambiamenti microcircolatori nel sito dell'anastomosi toracica e seguiti per eventuali perdite anastomotiche postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- La microcircolazione deve essere valutata durante l'intervento con flussimetria laser doppler trans sierosa e spettroscopia a luce visibile (LDFVLS).
Diverse aree anatomiche dello stomaco e del tubo gastrico devono essere esaminate con LDFVLS per rilevare eventuali variazioni di SO2, rHb, flusso e velocità.
Devono essere effettuate misurazioni ripetute per confrontarle con le misurazioni della linea di base.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Oslo, Norvegia, 0424
- Oslo University Hospital
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Oslo, Norvegia
- Department of vascular surgery, Oslo University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Solo i soggetti selezionati per l'operazione toracolaparoscopica devono essere inclusi in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Devono essere inclusi i pazienti con carcinoma esofageo che devono essere sottoposti a intervento toracolaparoscopico e anastomosi gastroesofagea toracica.
Criteri di esclusione: i pazienti che non danno il consenso scritto non saranno inclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto delle alterazioni del microcircolo locale sull'anastomosi toracoesofegiale dopo intervento chirurgico all'esofago del cancro
Lasso di tempo: 6 mesi
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Misurazioni ripetute della microcircolazione Con flometro dopper laser e spettrometria a luce visibile devono essere eseguite trans sierosamente dello stomaco e del tubo gastrico per registrare i cambiamenti nella microcircolazione.
I pazienti devono essere seguiti per perdite anastomotiche.
Inoltre, l'angiografia TC deve essere eseguita prima dell'intervento chirurgico.
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6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LDFLVS Ca oesophagus
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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