健康なボランティアにおける VTP-43742 の昇順反復投与研究

包含基準:

• 18 歳から 45 歳までの健康な男性または女性。
• 体重が 55 kg 以上で、体格指数が 18 ～ 32 kg/m2 であること。
• 医学的に健康で、臨床的に重要でないスクリーニング結果。
• 出産の可能性がある女性 (WOCBP) およびパートナーが WOCBP の男性は、研究要件に従って、自分および/またはそのパートナーが 2 つの信頼できる避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -WOCBPは、スクリーニングおよびベースライン訪問時に血清β-hCG妊娠検査が陰性でなければなりません。
• 治験への参加に自発的に同意する

除外基準:

• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
• -重大な心血管、肺、肝臓、腎臓、血液、凝固、胃腸、内分泌、免疫、皮膚、神経、または精神疾患の病歴または存在
• -臓器機能不全の証拠、またはバイタルサイン、身体検査、臨床検査測定またはECGにおける正常からの臨床的に重大な逸脱
• -スクリーニングから3か月以内の主要な手術
• スクリーニングまたはベースライン来院時の尿中薬物/アルコール検査陽性
• -試験の投与開始前3か月以内のタバコおよび/またはニコチン含有製品の使用
• スクリーニング時のヒト免疫不全ウイルス（HIV）、B型肝炎表面抗原（HBsAg）、またはC型肝炎抗体（HCV Ab）の陽性検査
• -DSM Vで定義されているアルコール依存症または薬物乱用の履歴または存在、薬物およびアルコール乱用の診断基準
• 複数の薬物クラスの薬物に対する過敏症または特異な反応の病歴
• -以前の胃腸手術または最近（3か月以内）の胃腸疾患の病歴で、治験薬の吸収に影響を与える可能性がある
• -試験の1日目の前8週間以内の献血または重大な失血
• -試験の1日目の前7日以内の血漿提供
• -スクリーニングから4週間以内の輸血
• -スクリーニングまたはベースライン訪問時の陽性血清妊娠検査（WOCBP）
• -精神医学的または身体的疾患（感染症など）の治療のために強制的に拘留されている（非自発的に投獄されている）囚人または被験者は、この研究に登録してはなりません
• -治験責任医師が決定したその他の医学的、精神医学的、および/または社会的理由