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カメルーンの思春期の女性と若い女性の間で LARC の摂取を増やすためのクラスター RCT。

2020年10月5日 更新者:Berk Ozler、World Bank

カメルーンの思春期の女性と若い女性の間で長時間作用型の可逆的避妊薬の摂取を増やすためのクラスター無作為対照試験

研究者らは、SARC(短時間作用型の可逆避妊薬、つまりピルと注射剤)、特にLARC(長時間作用型の可逆避妊薬、つまりIUDとインプラント)の両方の数を増やすために、さまざまな供給側のアプローチをテストすることを提案しています。カメルーンの生殖年齢の女性、特に未婚および/または未経産の思春期の女性への施設。 治験責任医師は、一次医療施設での介入を通じてこれを行います。これには、家族計画に関するプロバイダーのトレーニングが含まれます。家族計画について女性に相談するためのタブレットベースの意思決定支援ツールの導入。パフォーマンスベースの資金調達(PBF)システム内のLARCに対する補助金の増加。 このアプローチは、妊産婦死亡率と望まない妊娠を減らすことによって直接的に人口に利益をもたらすことが期待されており、現在の万人向けのFP(家族計画)カウンセリングによって生じる副作用を減らすことによって間接的に利益をもたらすことが期待されています。出産間隔の改善による子供の健康の改善;子どもや若い(多くの場合学齢期の)潜在的な母親の間で人的資本の蓄積が増加しています。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~49年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • カメルーンの東部地域にある施設で、業績ベースの資金調達 (PBF) システムの下で家族計画サービスを提供しています。

除外基準:

  • 過去の四半期に最新の避妊法を実施していない施設

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール: トレーニングなし、低補助金
プロバイダーのトレーニングがなく、受けた補助金が少ない (現状維持): 通常どおりのビジネス
比較グループには、通常どおり営業を継続している施設が含まれています (FP トレーニングやタブレット ベースのジョブ エイドはありません)。 このグループの各施設には、基本的なデータ収集ソフトウェアを搭載したタブレットと、タブレットを使用するための 1 日トレーニングが提供されます。
実験的:研修なし、中程度の助成金
プロバイダーのトレーニングはありませんが、提供された避妊方法に対して中レベルの PBF の支払いを受け取ります
比較グループには、通常どおり営業を継続している施設が含まれています (FP トレーニングやタブレット ベースのジョブ エイドはありません)。 このグループの各施設には、基本的なデータ収集ソフトウェアを搭載したタブレットと、タブレットを使用するための 1 日トレーニングが提供されます。
実験的:研修なし、高水準の補助金
プロバイダーのトレーニングはありませんが、提供された避妊方法に対して高レベルの PBF の支払いを受け取ります
比較グループには、通常どおり営業を継続している施設が含まれています (FP トレーニングやタブレット ベースのジョブ エイドはありません)。 このグループの各施設には、基本的なデータ収集ソフトウェアを搭載したタブレットと、タブレットを使用するための 1 日トレーニングが提供されます。
実験的:研修、低水準補助金
最新の避妊法について訓練を受けているが、提供された避妊方法に対して低レベル (現状維持) の PBF の支払いを受けている医療提供者
このグループに割り当てられた医療施設は、家族計画サービスを実施する看護師を対象とした、最新の避妊方法とカウンセリング技術に関する 2 週間のトレーニング介入を受けます。 この新しいカリキュラムは、2018 年 2 月に保健省によって招集された大規模な専門家グループによって開発されました。 中央政府によって開発されたカスケードトレーニング (地域、地区、最終的には医療施設にカスケードダウン) は、家族計画看護師を対象とした 15 日間のトレーニングモジュールであり、理論、実践的な知識 (管理と除去の実践)、およびカウンセリングをカバーしています。クライアントの。
実験的:研修・中級補助金
最新の避妊法について訓練を受けているが、提供された避妊方法に対して中レベル (現状維持) の PBF の支払いを受けている医療提供者
このグループに割り当てられた医療施設は、家族計画サービスを実施する看護師を対象とした、最新の避妊方法とカウンセリング技術に関する 2 週間のトレーニング介入を受けます。 この新しいカリキュラムは、2018 年 2 月に保健省によって招集された大規模な専門家グループによって開発されました。 中央政府によって開発されたカスケードトレーニング (地域、地区、最終的には医療施設にカスケードダウン) は、家族計画看護師を対象とした 15 日間のトレーニングモジュールであり、理論、実践的な知識 (管理と除去の実践)、およびカウンセリングをカバーしています。クライアントの。
実験的:研修、高額補助金
最新の避妊法について訓練を受けているが、提供された避妊方法に対して高レベル (現状) の PBF の支払いを受けている医療提供者
このグループに割り当てられた医療施設は、家族計画サービスを実施する看護師を対象とした、最新の避妊方法とカウンセリング技術に関する 2 週間のトレーニング介入を受けます。 この新しいカリキュラムは、2018 年 2 月に保健省によって招集された大規模な専門家グループによって開発されました。 中央政府によって開発されたカスケードトレーニング (地域、地区、最終的には医療施設にカスケードダウン) は、家族計画看護師を対象とした 15 日間のトレーニングモジュールであり、理論、実践的な知識 (管理と除去の実践)、およびカウンセリングをカバーしています。クライアントの。
実験的:トレーニング+アプリ、低レベルの補助金
最新の避妊法に関するトレーニングを受けており、タブレットベースの意思決定支援ツール (アプリ) を受け取っているが、提供された避妊方法に対して低レベル (現状維持) の PBF の支払いを受けている医療提供者

このグループに割り当てられた医療施設は、S1 の施設と同じプログラムを受け取りますが、残りの施設で使用される基本的なデータ収集ソフトウェアを含む「ジョブ エイド」を備えたタブレットも提供されます。 また、タブレットベースの「ジョブエイド」の使用に関する追加のトレーニングも受けます。

この「アプリ」はタブレットベースの意思決定支援ツールであり、カウンセリング セッションを行う家族計画看護師が使用するように設計されており、クライアントの人生の目標、不妊治療計画、ニーズ、および好みを引き出す一連の質問への回答を記録します。避妊方法、および彼女の医学的適格性(出生歴、妊娠チェック、母乳育児の状況、血圧、薬など)について。

実験的:研修+アプリ、中程度の補助金
最新の避妊法に関するトレーニングを受けており、タブレットベースの意思決定支援ツール (アプリ) を受け取っているが、提供された避妊方法に対して中レベル (現状維持) の PBF の支払いを受けているプロバイダー

このグループに割り当てられた医療施設は、S1 の施設と同じプログラムを受け取りますが、残りの施設で使用される基本的なデータ収集ソフトウェアを含む「ジョブ エイド」を備えたタブレットも提供されます。 また、タブレットベースの「ジョブエイド」の使用に関する追加のトレーニングも受けます。

この「アプリ」はタブレットベースの意思決定支援ツールであり、カウンセリング セッションを行う家族計画看護師が使用するように設計されており、クライアントの人生の目標、不妊治療計画、ニーズ、および好みを引き出す一連の質問への回答を記録します。避妊方法、および彼女の医学的適格性(出生歴、妊娠チェック、母乳育児の状況、血圧、薬など)について。

実験的:研修+アプリ、高額補助金
最新の避妊法に関するトレーニングを受けており、タブレットベースの意思決定支援ツール (アプリ) を受け取っているが、提供された避妊方法に対して高レベル (現状維持) の PBF の支払いを受けている医療提供者

このグループに割り当てられた医療施設は、S1 の施設と同じプログラムを受け取りますが、残りの施設で使用される基本的なデータ収集ソフトウェアを含む「ジョブ エイド」を備えたタブレットも提供されます。 また、タブレットベースの「ジョブエイド」の使用に関する追加のトレーニングも受けます。

この「アプリ」はタブレットベースの意思決定支援ツールであり、カウンセリング セッションを行う家族計画看護師が使用するように設計されており、クライアントの人生の目標、不妊治療計画、ニーズ、および好みを引き出す一連の質問への回答を記録します。避妊方法、および彼女の医学的適格性(出生歴、妊娠チェック、母乳育児の状況、血圧、薬など)について。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
四半期ごとに施設ごとに投与された最新の避妊薬 (SARC + LARC) の総数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
四半期ごとに施設ごとに管理された LARC の総数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
四半期ごとの施設ごとのカウンセリングの合計回数
時間枠:12ヶ月
12ヶ月
四半期ごとに LARC と SARC に請求される価格
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年9月1日

一次修了 (予想される)

2022年9月1日

研究の完了 (予想される)

2023年1月1日

試験登録日

最初に提出

2018年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月29日

最初の投稿 (実際)

2018年10月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月5日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

トライアルが終了し、分析が完了した後、特定されていない匿名の参加者データを公開する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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