Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een cluster-RCT om de acceptatie van LARC's onder adolescente vrouwen en jonge vrouwen in Kameroen te vergroten.

5 oktober 2020 bijgewerkt door: Berk Ozler, World Bank

Een clustergerandomiseerde gecontroleerde studie om de acceptatie van langwerkende omkeerbare anticonceptiva onder adolescente vrouwen en jonge vrouwen in Kameroen te vergroten

De onderzoekers van het onderzoek stellen voor om verschillende benaderingen aan de aanbodzijde te testen om het aantal SARC's (kortwerkende omkeerbare anticonceptiva, d.w.z. de pil en injectie) en vooral LARC's (langwerkende omkeerbare anticonceptiva, d.w.z. het spiraaltje en het implantaat) die door de gezondheidszorg worden toegediend, te verhogen. voorzieningen voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd in Kameroen, met name adolescenten die mogelijk ongehuwd en/of nullipara zijn. De onderzoekers van het onderzoek zullen dit doen via interventies in eerstelijnsgezondheidszorgvoorzieningen, waaronder training van zorgverleners over gezinsplanning; de introductie van een beslissingsondersteunend hulpmiddel op tablets om vrouwen te adviseren over gezinsplanning; en verhoogde subsidies voor LARC's binnen het systeem van prestatiefinanciering (PBF). Deze aanpak zal naar verwachting direct de bevolking ten goede komen door moedersterfte en ongewenste zwangerschappen te verminderen en indirect door bijwerkingen te verminderen die ontstaan ​​als gevolg van de huidige one-size-fits-all FP (gezinsplanning) counseling; verbetering van de gezondheid van kinderen door verbeterde geboorteafstand; en toenemende accumulatie van menselijk kapitaal onder kinderen en jonge (vaak schoolgaande) potentiële moeders.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voorzieningen in de oostelijke regio van Kameroen die diensten voor gezinsplanning aanbieden volgens het prestatiegebaseerde financieringssysteem (PBF).

Uitsluitingscriteria:

  • Voorzieningen die het afgelopen kwartaal geen moderne anticonceptiemiddelen hebben toegepast

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle: geen opleiding, lage subsidies
Geen training van aanbieders en lage (status quo) subsidies ontvangen: business as usual
Gedragsmatig: Controle
De vergelijkingsgroep bevat faciliteiten die gewoon doorgaan (geen FP-training of jobhulp op tabletbasis). Elke faciliteit in deze groep krijgt een tablet met basissoftware voor gegevensverzameling en een eendaagse training om de tablets te gebruiken.
Experimenteel: Geen opleiding, subsidies op middelhoog niveau
Geen training voor zorgverleners, maar ontvangen van PBF-betalingen op middelhoog niveau voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: Controle
De vergelijkingsgroep bevat faciliteiten die gewoon doorgaan (geen FP-training of jobhulp op tabletbasis). Elke faciliteit in deze groep krijgt een tablet met basissoftware voor gegevensverzameling en een eendaagse training om de tablets te gebruiken.
Experimenteel: Geen opleiding, subsidies op hoog niveau
Geen training voor zorgverleners, maar PBF-betalingen op hoog niveau ontvangen voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: Controle
De vergelijkingsgroep bevat faciliteiten die gewoon doorgaan (geen FP-training of jobhulp op tabletbasis). Elke faciliteit in deze groep krijgt een tablet met basissoftware voor gegevensverzameling en een eendaagse training om de tablets te gebruiken.
Experimenteel: Opleiding, laagdrempelige subsidies
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie, maar ontvangen lage (status quo) PBF-betalingen voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: Opleiding
Gezondheidscentra die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een training van twee weken over moderne anticonceptiemethoden en counselingtechnieken - gericht op verpleegkundigen die diensten voor gezinsplanning uitvoeren. Dit nieuwe curriculum is ontwikkeld door een grote groep experts die in februari 2018 door het ministerie van Volksgezondheid is bijeengeroepen. De cascade-training die is ontwikkeld door de nationale overheid (doorlopend naar regio's, districten en ten slotte gezondheidsinstellingen) is een 15-daagse trainingsmodule die zich richt op verpleegkundigen voor gezinsplanning en die theorie, praktische kennis (oefenen van administraties en verhuizingen) en counseling omvat van klanten.
Experimenteel: Opleiding, subsidies op middelhoog niveau
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie, maar ontvangen PBF-betalingen op middelhoog niveau (status quo) voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: Opleiding
Gezondheidscentra die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een training van twee weken over moderne anticonceptiemethoden en counselingtechnieken - gericht op verpleegkundigen die diensten voor gezinsplanning uitvoeren. Dit nieuwe curriculum is ontwikkeld door een grote groep experts die in februari 2018 door het ministerie van Volksgezondheid is bijeengeroepen. De cascade-training die is ontwikkeld door de nationale overheid (doorlopend naar regio's, districten en ten slotte gezondheidsinstellingen) is een 15-daagse trainingsmodule die zich richt op verpleegkundigen voor gezinsplanning en die theorie, praktische kennis (oefenen van administraties en verhuizingen) en counseling omvat van klanten.
Experimenteel: Opleiding, subsidies op hoog niveau
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie, maar ontvangen PBF-betalingen op hoog niveau (status quo) voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: Opleiding
Gezondheidscentra die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen een training van twee weken over moderne anticonceptiemethoden en counselingtechnieken - gericht op verpleegkundigen die diensten voor gezinsplanning uitvoeren. Dit nieuwe curriculum is ontwikkeld door een grote groep experts die in februari 2018 door het ministerie van Volksgezondheid is bijeengeroepen. De cascade-training die is ontwikkeld door de nationale overheid (doorlopend naar regio's, districten en ten slotte gezondheidsinstellingen) is een 15-daagse trainingsmodule die zich richt op verpleegkundigen voor gezinsplanning en die theorie, praktische kennis (oefenen van administraties en verhuizingen) en counseling omvat van klanten.
Experimenteel: Training+App, laagdrempelige subsidies
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie en ontvangen een op tablets gebaseerde beslissingsondersteunende tool (app), maar ontvangen lage (status quo) PBF-betalingen voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: App

Gezondheidsinstellingen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen dezelfde programmering als de faciliteiten in S1, maar ze zullen ook worden voorzien van tablets die zijn uitgerust met de "job aid", die de basissoftware voor gegevensverzameling bevat die door de overige faciliteiten wordt gebruikt. Ook krijgen ze een aanvullende training over het gebruik van de tablet-based 'job aid'.

De "app" is een beslissingsondersteunend hulpmiddel op tablets, dat is ontworpen voor gebruik door de gezinsplanningsverpleegkundige die counselingsessies geeft en de antwoorden registreert op een reeks vragen die de levensdoelen, vruchtbaarheidsplannen, behoeften en voorkeuren van de cliënt oproepen met betrekking tot anticonceptiemethoden, evenals haar medische geschiktheid (geboortegeschiedenis, zwangerschapscontrole, status van borstvoeding, bloeddruk, medicijnen, enz.).
Experimenteel: Opleiding+App, middensubsidies
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie en ontvangen een op tablets gebaseerde beslissingsondersteunende tool (app), maar ontvangen PBF-betalingen op middelhoog niveau (status quo) voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: App

Gezondheidsinstellingen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen dezelfde programmering als de faciliteiten in S1, maar ze zullen ook worden voorzien van tablets die zijn uitgerust met de "job aid", die de basissoftware voor gegevensverzameling bevat die door de overige faciliteiten wordt gebruikt. Ook krijgen ze een aanvullende training over het gebruik van de tablet-based 'job aid'.

De "app" is een beslissingsondersteunend hulpmiddel op tablets, dat is ontworpen voor gebruik door de gezinsplanningsverpleegkundige die counselingsessies geeft en de antwoorden registreert op een reeks vragen die de levensdoelen, vruchtbaarheidsplannen, behoeften en voorkeuren van de cliënt oproepen met betrekking tot anticonceptiemethoden, evenals haar medische geschiktheid (geboortegeschiedenis, zwangerschapscontrole, status van borstvoeding, bloeddruk, medicijnen, enz.).
Experimenteel: Training+App, subsidies op hoog niveau
Aanbieders worden getraind in moderne anticonceptie en ontvangen een op tablets gebaseerde beslissingsondersteunende tool (app), maar ontvangen PBF-betalingen op hoog niveau (status quo) voor verstrekte anticonceptiemethoden
Gedragsmatig: App

Gezondheidsinstellingen die aan deze groep zijn toegewezen, krijgen dezelfde programmering als de faciliteiten in S1, maar ze zullen ook worden voorzien van tablets die zijn uitgerust met de "job aid", die de basissoftware voor gegevensverzameling bevat die door de overige faciliteiten wordt gebruikt. Ook krijgen ze een aanvullende training over het gebruik van de tablet-based 'job aid'.

De "app" is een beslissingsondersteunend hulpmiddel op tablets, dat is ontworpen voor gebruik door de gezinsplanningsverpleegkundige die counselingsessies geeft en de antwoorden registreert op een reeks vragen die de levensdoelen, vruchtbaarheidsplannen, behoeften en voorkeuren van de cliënt oproepen met betrekking tot anticonceptiemethoden, evenals haar medische geschiktheid (geboortegeschiedenis, zwangerschapscontrole, status van borstvoeding, bloeddruk, medicijnen, enz.).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het totaal aantal toegediende moderne anticonceptiemiddelen (SARC's + LARC's) per instelling per kwartaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Het totaal aantal beheerde LARC's per instelling per kwartaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het totaal aantal begeleidingsgesprekken per instelling per kwartaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Prijzen voor LARC's en SARC's per kwartaal
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

World Bank

Medewerkers

University of California, San Diego
Stanford University
George Washington University
University of Exeter
Yaounde Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LARCs-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen waarschijnlijk geanonimiseerde gegevens van anonieme deelnemers openbaar delen nadat de proef is afgelopen en onze analyses zijn voltooid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Controle

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren