Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En kluster-RCT för att öka upptaget av LARC bland unga kvinnor och unga kvinnor i Kamerun.

5 oktober 2020 uppdaterad av: Berk Ozler, World Bank

En klusterrandomiserad kontrollerad studie för att öka upptaget av långtidsverkande reversibla preventivmedel bland ungdomar och unga kvinnor i Kamerun

Studiens utredare föreslår att testa olika tillvägagångssätt på utbudssidan för att öka antalet SARC (kortverkande reversibla preventivmedel, dvs. p-piller och injicerbara) och särskilt LARC (långverkande reversibla preventivmedel, d.v.s. spiralen och implantatet) som administreras av hälsan möjligheter till kvinnor i reproduktiv ålder i Kamerun, särskilt ungdomar som kan vara ogifta och/eller ogifta. Studiens utredare kommer att göra detta via insatser vid primärvårdsinrättningar, som inkluderar utbildning av leverantörer om familjeplanering; införandet av ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg för att ge kvinnor råd om familjeplanering; och ökade subventioner till LARC inom systemet för prestationsbaserad finansiering (PBF). Detta tillvägagångssätt förväntas gynna befolkningen direkt genom att minska mödradödligheten och oönskade graviditeter och indirekt genom att reducera biverkningar som uppstår på grund av nuvarande en-storlek-passar-alla FP-rådgivning (familjeplanering); förbättra barns hälsa på grund av förbättrat födelseavstånd; och ökad ackumulering av mänskligt kapital bland barn och unga potentiella mammor (ofta i skolåldern).

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 49 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anläggningar i den östra delen av Kamerun som tillhandahåller familjeplaneringstjänster under det prestationsbaserade finansieringssystemet (PBF).

Exklusions kriterier:

  • Anläggningar som inte har administrerat några moderna preventivmedel det senaste kvartalet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kontroll: ingen utbildning, låga subventioner
Ingen leverantörsutbildning och låga (status quo) subventioner erhölls: business as usual
Beteende: Kontrollera
Jämförelsegruppen inkluderar anläggningar som fortsätter som vanligt (ingen FP-utbildning eller surfplattabaserad jobbhjälp). Varje anläggning i denna grupp kommer att få en surfplatta utrustad med grundläggande datainsamlingsprogram och en endagsutbildning för att använda surfplattorna.
Experimentell: Ingen utbildning, subventioner på medelnivå
Ingen leverantörsutbildning, men tar emot medelnivå PBF-betalningar för preventivmedel som tillhandahålls
Beteende: Kontrollera
Jämförelsegruppen inkluderar anläggningar som fortsätter som vanligt (ingen FP-utbildning eller surfplattabaserad jobbhjälp). Varje anläggning i denna grupp kommer att få en surfplatta utrustad med grundläggande datainsamlingsprogram och en endagsutbildning för att använda surfplattorna.
Experimentell: Ingen utbildning, subventioner på hög nivå
Ingen leverantörsutbildning, men tar emot PBF-betalningar på hög nivå för tillhandahållna preventivmetoder
Beteende: Kontrollera
Jämförelsegruppen inkluderar anläggningar som fortsätter som vanligt (ingen FP-utbildning eller surfplattabaserad jobbhjälp). Varje anläggning i denna grupp kommer att få en surfplatta utrustad med grundläggande datainsamlingsprogram och en endagsutbildning för att använda surfplattorna.
Experimentell: Utbildning, subventioner på låg nivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmedel, men som får lågnivå (status quo) PBF-betalningar för preventivmedel som tillhandahålls
Beteende: Träning
Hälsoinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få en två veckor lång utbildningsintervention om moderna preventivmetoder och rådgivningstekniker - riktade till sjuksköterskor som bedriver familjeplaneringstjänster. Denna nya läroplan utvecklades av en stor grupp experter som sammankallades av hälsoministeriet i februari 2018. Kaskadutbildningen som utvecklas av den nationella regeringen (som går ner till regioner, distrikt och slutligen hälsoinrättningar) är en 15-dagars utbildningsmodul som riktar sig till sjuksköterskor i familjeplanering, som täcker teori, praktisk kunskap (praktiserar administration och flyttningar) och rådgivning av kunder.
Experimentell: Utbildning, subventioner på medelnivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmetod, men som får medelnivå (status quo) PBF-betalningar för preventivmedel som tillhandahålls
Beteende: Träning
Hälsoinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få en två veckor lång utbildningsintervention om moderna preventivmetoder och rådgivningstekniker - riktade till sjuksköterskor som bedriver familjeplaneringstjänster. Denna nya läroplan utvecklades av en stor grupp experter som sammankallades av hälsoministeriet i februari 2018. Kaskadutbildningen som utvecklas av den nationella regeringen (som går ner till regioner, distrikt och slutligen hälsoinrättningar) är en 15-dagars utbildningsmodul som riktar sig till sjuksköterskor i familjeplanering, som täcker teori, praktisk kunskap (praktiserar administration och flyttningar) och rådgivning av kunder.
Experimentell: Utbildning, subventioner på hög nivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmetod, men som får PBF-betalningar på hög nivå (status quo) för tillhandahållna preventivmetoder
Beteende: Träning
Hälsoinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få en två veckor lång utbildningsintervention om moderna preventivmetoder och rådgivningstekniker - riktade till sjuksköterskor som bedriver familjeplaneringstjänster. Denna nya läroplan utvecklades av en stor grupp experter som sammankallades av hälsoministeriet i februari 2018. Kaskadutbildningen som utvecklas av den nationella regeringen (som går ner till regioner, distrikt och slutligen hälsoinrättningar) är en 15-dagars utbildningsmodul som riktar sig till sjuksköterskor i familjeplanering, som täcker teori, praktisk kunskap (praktiserar administration och flyttningar) och rådgivning av kunder.
Experimentell: Utbildning+App, subventioner på låg nivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmedel och får ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg (app), men som får lågnivå (status quo) PBF-betalningar för preventivmetoder.
Beteende: App

Sjukvårdsinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få samma programmering som anläggningarna i S1, men de kommer också att förses med surfplattor utrustade med "jobbhjälpen", som subsumerar den grundläggande programvaran för datainsamling som används av de återstående anläggningarna. De kommer också att få ytterligare utbildning i användningen av det surfplattabaserade "jobbhjälpen".

"Appen" är ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg, som är designat för att användas av familjeplaneringssköterskan som genomför rådgivningssessioner och registrerar svaren på en rad frågor som framkallar klientens livsmål, fertilitetsplaner, behov och preferenser. angående preventivmedel, samt hennes medicinska behörighet (födelseanamnes, graviditetskontroll, amningsstatus, blodtryck, mediciner etc.).
Experimentell: Utbildning+App, subventioner på medelnivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmedel och får ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg (app), men som får medelnivå (status quo) PBF-betalningar för preventivmetoder tillhandahålls
Beteende: App

Sjukvårdsinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få samma programmering som anläggningarna i S1, men de kommer också att förses med surfplattor utrustade med "jobbhjälpen", som subsumerar den grundläggande programvaran för datainsamling som används av de återstående anläggningarna. De kommer också att få ytterligare utbildning i användningen av det surfplattabaserade "jobbhjälpen".

"Appen" är ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg, som är designat för att användas av familjeplaneringssköterskan som genomför rådgivningssessioner och registrerar svaren på en rad frågor som framkallar klientens livsmål, fertilitetsplaner, behov och preferenser. angående preventivmedel, samt hennes medicinska behörighet (födelseanamnes, graviditetskontroll, amningsstatus, blodtryck, mediciner etc.).
Experimentell: Utbildning+App, subventioner på hög nivå
Leverantörer som utbildas i modern preventivmedel och får ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg (app), men som får PBF-betalningar på hög nivå (status quo) för preventivmetoder.
Beteende: App

Sjukvårdsinrättningar som tilldelats denna grupp kommer att få samma programmering som anläggningarna i S1, men de kommer också att förses med surfplattor utrustade med "jobbhjälpen", som subsumerar den grundläggande programvaran för datainsamling som används av de återstående anläggningarna. De kommer också att få ytterligare utbildning i användningen av det surfplattabaserade "jobbhjälpen".

"Appen" är ett surfplattabaserat beslutsstödsverktyg, som är designat för att användas av familjeplaneringssköterskan som genomför rådgivningssessioner och registrerar svaren på en rad frågor som framkallar klientens livsmål, fertilitetsplaner, behov och preferenser. angående preventivmedel, samt hennes medicinska behörighet (födelseanamnes, graviditetskontroll, amningsstatus, blodtryck, mediciner etc.).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det totala antalet moderna preventivmedel (SARC + LARC) som administreras per anläggning och kvartal
Tidsram: 12 månader
12 månader
Det totala antalet LARC administrerade per anläggning och kvartal
Tidsram: 12 månader
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det totala antalet rådgivningssessioner per anläggning och kvartal
Tidsram: 12 månader
12 månader
Priser för LARC och SARC per kvartal
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

World Bank

Samarbetspartners

University of California, San Diego
Stanford University
George Washington University
University of Exeter
Yaounde Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

31 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LARCs-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi kommer sannolikt att dela avidentifierade anonyma deltagares data offentligt efter att rättegången är slut och våra analyser är slutförda.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrollera

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera