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Un ECA por grupos para aumentar la aceptación de los LARC entre mujeres adolescentes y mujeres jóvenes en Camerún.

5 de octubre de 2020 actualizado por: Berk Ozler, World Bank

Un ensayo controlado aleatorizado por grupos para aumentar la aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada entre mujeres adolescentes y mujeres jóvenes en Camerún

Los investigadores del estudio proponen probar varios enfoques del lado de la oferta para aumentar la cantidad de SARC (anticonceptivos reversibles de acción corta, es decir, la píldora y los inyectables) y especialmente de LARC (anticonceptivos reversibles de acción prolongada, es decir, el DIU y el implante) administrados por el personal de salud. instalaciones para mujeres en edad reproductiva en Camerún, particularmente adolescentes que pueden ser solteras y/o nulíparas. Los investigadores del estudio harán esto a través de intervenciones en los establecimientos de atención primaria de la salud, que incluyen la capacitación de proveedores en planificación familiar; la introducción de una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas para asesorar a las mujeres sobre planificación familiar; y mayores subsidios para los LARC dentro del sistema de financiamiento basado en el desempeño (PBF). Se espera que este enfoque beneficie a la población directamente al disminuir la mortalidad materna y los embarazos no deseados e indirectamente al reducir los efectos secundarios que surgen debido a la consejería actual de PF (planificación familiar) única para todos; mejorar la salud de los niños debido a la mejora del espaciamiento de los nacimientos; y aumentar la acumulación de capital humano entre los niños y las posibles madres jóvenes (a menudo en edad escolar).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 49 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Instalaciones en la Región Este de Camerún que brindan servicios de planificación familiar bajo el sistema de financiamiento basado en el desempeño (PBF).

Criterio de exclusión:

  • Instalaciones que no han administrado ningún método anticonceptivo moderno en el último trimestre

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Control: sin formación, bajos subsidios
Sin capacitación de proveedores y subsidios bajos (statu quo) recibidos: negocios como siempre
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas). Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
Experimental: Sin formación, subvenciones de nivel medio
No hay capacitación de proveedores, pero reciben pagos de PBF de nivel medio por los métodos anticonceptivos proporcionados
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas). Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
Experimental: Sin formación, subsidios de alto nivel
No hay capacitación de proveedores, pero reciben pagos de PPD de alto nivel por los métodos anticonceptivos proporcionados
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas). Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
Experimental: Capacitación, subsidios de bajo nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PPD de bajo nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar. Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018. La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
Experimental: Formación, subvenciones de nivel medio
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PBF de nivel medio (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar. Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018. La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
Experimental: Formación, subvenciones de alto nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PPD de alto nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar. Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018. La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
Experimental: Formación+App, subvenciones de bajo nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos del PPD de bajo nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados

Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas.

La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.).

Experimental: Formación+App, subvenciones de nivel medio
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos de PBF de nivel medio (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados

Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas.

La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.).

Experimental: Formación+App, subvenciones de alto nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos del PPD de alto nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados

Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas.

La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número total de anticonceptivos modernos (SARC + LARC) administrados por establecimiento por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
El número total de LARC administrados por instalación por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El número total de sesiones de consejería realizadas por establecimiento por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses
Precios cobrados por LARC y SARC por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

31 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LARCs-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Es probable que compartamos públicamente los datos anónimos de los participantes después de que finalice el ensayo y se completen nuestros análisis.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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