- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03725358
Un ECA por grupos para aumentar la aceptación de los LARC entre mujeres adolescentes y mujeres jóvenes en Camerún.
Un ensayo controlado aleatorizado por grupos para aumentar la aceptación de anticonceptivos reversibles de acción prolongada entre mujeres adolescentes y mujeres jóvenes en Camerún
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Instalaciones en la Región Este de Camerún que brindan servicios de planificación familiar bajo el sistema de financiamiento basado en el desempeño (PBF).
Criterio de exclusión:
- Instalaciones que no han administrado ningún método anticonceptivo moderno en el último trimestre
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Control: sin formación, bajos subsidios
Sin capacitación de proveedores y subsidios bajos (statu quo) recibidos: negocios como siempre
|
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas).
Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
|
|
Experimental: Sin formación, subvenciones de nivel medio
No hay capacitación de proveedores, pero reciben pagos de PBF de nivel medio por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas).
Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
|
|
Experimental: Sin formación, subsidios de alto nivel
No hay capacitación de proveedores, pero reciben pagos de PPD de alto nivel por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
El grupo de comparación incluye instalaciones que siguen funcionando como de costumbre (sin capacitación en PF ni ayuda para el trabajo basada en tabletas).
Cada instalación de este grupo recibirá una tableta equipada con un software básico de recopilación de datos y un día de capacitación para usar las tabletas.
|
|
Experimental: Capacitación, subsidios de bajo nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PPD de bajo nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar.
Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018.
La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
|
|
Experimental: Formación, subvenciones de nivel medio
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PBF de nivel medio (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar.
Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018.
La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
|
|
Experimental: Formación, subvenciones de alto nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna, pero que reciben pagos del PPD de alto nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán una intervención de capacitación de dos semanas sobre métodos anticonceptivos modernos y técnicas de asesoramiento, dirigida a enfermeras que prestan servicios de planificación familiar.
Este nuevo plan de estudios fue desarrollado por un nutrido grupo de expertos convocado por el Ministerio de Salud en febrero de 2018.
La capacitación en cascada que desarrolla el gobierno nacional (en cascada hacia las regiones, los distritos y, finalmente, los establecimientos de salud) es un módulo de capacitación de 15 días dirigido a las enfermeras de planificación familiar, que abarca teoría, conocimientos prácticos (practicando administraciones y mudanzas) y asesoramiento. de clientes
|
|
Experimental: Formación+App, subvenciones de bajo nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos del PPD de bajo nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas. La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.). |
|
Experimental: Formación+App, subvenciones de nivel medio
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos de PBF de nivel medio (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas. La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.). |
|
Experimental: Formación+App, subvenciones de alto nivel
Proveedores que reciben capacitación en anticoncepción moderna y reciben una herramienta de apoyo a la toma de decisiones (aplicación) basada en tabletas, pero reciben pagos del PPD de alto nivel (status quo) por los métodos anticonceptivos proporcionados
|
Los establecimientos de salud asignados a este grupo recibirán la misma programación que los establecimientos en S1, pero también se les proporcionarán tabletas equipadas con la "ayuda de trabajo", que subsume el software básico de recopilación de datos utilizado por los establecimientos restantes. También recibirán capacitación adicional sobre el uso de la "ayuda de trabajo" basada en tabletas. La "aplicación" es una herramienta de apoyo a la toma de decisiones basada en tabletas, que está diseñada para que la utilice la enfermera de planificación familiar que realiza sesiones de asesoramiento y registra las respuestas a una serie de preguntas que obtienen las metas de vida, los planes de fertilidad, las necesidades y las preferencias del cliente. sobre métodos anticonceptivos, así como su elegibilidad médica (antecedentes de nacimiento, control de embarazo, estado de lactancia, presión arterial, medicamentos, etc.). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número total de anticonceptivos modernos (SARC + LARC) administrados por establecimiento por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
El número total de LARC administrados por instalación por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
El número total de sesiones de consejería realizadas por establecimiento por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
|
Precios cobrados por LARC y SARC por trimestre
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LARCs-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .