- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03725358
Ein Cluster-RCT zur Steigerung der Aufnahme von LARCs bei jugendlichen Frauen und jungen Frauen in Kamerun.
Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Steigerung der Aufnahme von langwirksamen reversiblen Verhütungsmitteln bei jugendlichen Frauen und jungen Frauen in Kamerun
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einrichtungen in der östlichen Region Kameruns, die Familienplanungsdienste im Rahmen des Systems der leistungsbasierten Finanzierung (PBF) anbieten.
Ausschlusskriterien:
- Einrichtungen, die im abgelaufenen Quartal keine modernen Verhütungsmethoden angewendet haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle: keine Ausbildung, geringe Subventionen
Keine Anbieterschulung und geringe (Status Quo) erhaltene Subventionen: business as usual
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Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe).
Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
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Experimental: Keine Ausbildung, mittlere Zuschüsse
Keine Anbieterschulung, aber Erhalt von PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe für bereitgestellte Verhütungsmethoden
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Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe).
Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
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Experimental: Keine Ausbildung, hohe Subventionen
Keine Anbieterschulung, aber Erhalt von PBF-Zahlungen auf hohem Niveau für bereitgestellte Verhütungsmethoden
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Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe).
Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
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Experimental: Ausbildung, Subventionen auf niedrigem Niveau
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen auf niedrigem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen.
Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde.
Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
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Experimental: Ausbildung, mittlere Zuschüsse
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen.
Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde.
Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
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Experimental: Ausbildung, High-Level-Subventionen
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen auf hohem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen.
Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde.
Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
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Experimental: Training+App, geringe Zuschüsse
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen auf niedrigem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“. Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.). |
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Experimental: Training+App, mittlere Förderung
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“. Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.). |
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Experimental: Training+App, hohe Förderung
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen auf hohem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
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Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“. Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Gesamtzahl moderner Verhütungsmittel (SARCs + LARCs), die pro Einrichtung und Quartal verabreicht werden
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Die Gesamtzahl der pro Einrichtung und Quartal verwalteten LARCs
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Gesamtzahl der pro Einrichtung und Quartal durchgeführten Beratungsgespräche
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Preise für LARCs und SARCs pro Quartal
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LARCs-2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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