Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ein Cluster-RCT zur Steigerung der Aufnahme von LARCs bei jugendlichen Frauen und jungen Frauen in Kamerun.

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Berk Ozler, World Bank

Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie zur Steigerung der Aufnahme von langwirksamen reversiblen Verhütungsmitteln bei jugendlichen Frauen und jungen Frauen in Kamerun

Die Studienforscher schlagen vor, verschiedene angebotsseitige Ansätze zu testen, um die Anzahl sowohl von SARCs (kurz wirksame reversible Kontrazeptiva, d. h. Pille und Injektion) als auch insbesondere von LARCs (lang wirkende reversible Kontrazeptiva, d. h. Spirale und Implantat), die von der Gesundheit verabreicht werden, zu erhöhen Einrichtungen für Frauen im gebärfähigen Alter in Kamerun, insbesondere für unverheiratete und/oder nullipare Jugendliche. Die Studienforscher werden dies durch Interventionen in primären Gesundheitseinrichtungen tun, die Schulungen von Anbietern in Familienplanung umfassen; die Einführung eines Tablet-basierten Entscheidungshilfe-Tools zur Beratung von Frauen bei der Familienplanung; und erhöhte Subventionen für LARCs innerhalb des Systems der leistungsbasierten Finanzierung (PBF). Es wird erwartet, dass dieser Ansatz der Bevölkerung direkt zugute kommt, indem die Müttersterblichkeit und ungewollte Schwangerschaften verringert werden, und indirekt, indem die Nebenwirkungen verringert werden, die durch die derzeitige One-Size-fits-all-FP-Beratung (Familienplanung) entstehen; Verbesserung der Gesundheit von Kindern durch verbesserte Geburtsabstände; und zunehmende Humankapitalakkumulation bei Kindern und jungen (häufig im schulpflichtigen Alter) potenziellen Müttern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 49 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einrichtungen in der östlichen Region Kameruns, die Familienplanungsdienste im Rahmen des Systems der leistungsbasierten Finanzierung (PBF) anbieten.

Ausschlusskriterien:

  • Einrichtungen, die im abgelaufenen Quartal keine modernen Verhütungsmethoden angewendet haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrolle: keine Ausbildung, geringe Subventionen
Keine Anbieterschulung und geringe (Status Quo) erhaltene Subventionen: business as usual
Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe). Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
Experimental: Keine Ausbildung, mittlere Zuschüsse
Keine Anbieterschulung, aber Erhalt von PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe für bereitgestellte Verhütungsmethoden
Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe). Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
Experimental: Keine Ausbildung, hohe Subventionen
Keine Anbieterschulung, aber Erhalt von PBF-Zahlungen auf hohem Niveau für bereitgestellte Verhütungsmethoden
Die Vergleichsgruppe umfasst Einrichtungen, die wie gewohnt weitermachen (keine FP-Schulung oder Tablet-basierte Arbeitshilfe). Jede Einrichtung dieser Gruppe erhält ein Tablet, das mit einer grundlegenden Datenerfassungssoftware ausgestattet ist, und eine eintägige Schulung zur Verwendung der Tablets.
Experimental: Ausbildung, Subventionen auf niedrigem Niveau
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen auf niedrigem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen. Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde. Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
Experimental: Ausbildung, mittlere Zuschüsse
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen. Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde. Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
Experimental: Ausbildung, High-Level-Subventionen
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden, aber PBF-Zahlungen auf hohem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten
Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten eine zweiwöchige Trainingsintervention zu modernen Verhütungsmethoden und Beratungstechniken, die sich an Pflegekräfte richtet, die Familienplanungsdienste durchführen. Dieser neue Lehrplan wurde von einer großen Expertengruppe entwickelt, die im Februar 2018 vom Gesundheitsministerium einberufen wurde. Das Kaskadentraining, das von der nationalen Regierung entwickelt wurde (kaskadierend auf Regionen, Bezirke und schließlich Gesundheitseinrichtungen), ist ein 15-tägiges Trainingsmodul, das sich an Familienplanungskrankenschwestern richtet und Theorie, praktisches Wissen (Übung von Verwaltungen und Umzügen) und Beratung umfasst von Kunden.
Experimental: Training+App, geringe Zuschüsse
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen auf niedrigem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten

Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“.

Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.).

Experimental: Training+App, mittlere Förderung
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen in mittlerer Höhe (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten

Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“.

Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.).

Experimental: Training+App, hohe Förderung
Anbieter, die in moderner Verhütung geschult werden und ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool (App) erhalten, aber PBF-Zahlungen auf hohem Niveau (Status quo) für bereitgestellte Verhütungsmethoden erhalten

Gesundheitseinrichtungen, die dieser Gruppe zugeordnet sind, erhalten die gleiche Programmierung wie die Einrichtungen in S1, erhalten aber zusätzlich Tablets, die mit der „Berufshilfe“ ausgestattet sind, die die grundlegende Datenerfassungssoftware der übrigen Einrichtungen zusammenfasst. Außerdem erhalten sie eine Zusatzschulung zum Umgang mit der Tablet-basierten „Berufshilfe“.

Die "App" ist ein Tablet-basiertes Entscheidungsunterstützungstool, das für die Verwendung durch die Familienplanungskrankenschwester konzipiert ist, die Beratungssitzungen durchführt, und die Antworten auf eine Reihe von Fragen aufzeichnet, die die Lebensziele, Fruchtbarkeitspläne, Bedürfnisse und Vorlieben der Klientin ermitteln bezüglich Verhütungsmethoden sowie ihrer medizinischen Eignung (Geburtsanamnese, Schwangerschaftskontrolle, Stillstatus, Blutdruck, Medikamente usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtzahl moderner Verhütungsmittel (SARCs + LARCs), die pro Einrichtung und Quartal verabreicht werden
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Die Gesamtzahl der pro Einrichtung und Quartal verwalteten LARCs
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Gesamtzahl der pro Einrichtung und Quartal durchgeführten Beratungsgespräche
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Preise für LARCs und SARCs pro Quartal
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden wahrscheinlich anonymisierte anonyme Teilnehmerdaten öffentlich teilen, nachdem die Studie endet und unsere Analysen abgeschlossen sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren