- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03725358
En Cluster-RCT for å øke opptaket av LARCs blant unge kvinner og unge kvinner i Kamerun.
En klynge-randomisert kontrollert studie for å øke opptaket av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler blant unge kvinner og unge kvinner i Kamerun
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fasiliteter i den østlige delen av Kamerun som tilbyr familieplanleggingstjenester under det ytelsesbaserte finansieringssystemet (PBF).
Ekskluderingskriterier:
- Anlegg som ikke har administrert noen moderne prevensjonsmetoder det siste kvartalet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll: ingen opplæring, lavt tilskudd
Ingen leverandøropplæring og lave (status quo) subsidier mottatt: business as usual
|
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp).
Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
|
|
Eksperimentell: Ingen opplæring, tilskudd på middels nivå
Ingen leverandøropplæring, men mottar middels PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
|
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp).
Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
|
|
Eksperimentell: Ingen opplæring, tilskudd på høyt nivå
Ingen leverandøropplæring, men mottar PBF-betalinger på høyt nivå for prevensjonsmetoder gitt
|
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp).
Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på lavt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon, men mottar lavt nivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
|
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester.
Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018.
Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på middels nivå
Leverandører som får opplæring i moderne prevensjon, men mottar middels (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.
|
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester.
Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018.
Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
|
|
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på høyt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon, men mottar høynivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
|
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester.
Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018.
Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
|
|
Eksperimentell: Opplæring+App, tilskudd på lavt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar lavt nivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.
|
Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen». "Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.). |
|
Eksperimentell: Opplæring+App, tilskudd på middels nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar middels (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.
|
Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen». "Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.). |
|
Eksperimentell: Opplæring+App, subsidier på høyt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar PBF-betalinger på høyt nivå (status quo) for prevensjonsmetoder.
|
Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen». "Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Det totale antallet moderne prevensjonsmidler (SARC + LARC) administrert per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Det totale antallet LARC-er administrert per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Totalt antall veiledningsøkter utført per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Priser belastet for LARC-er og SARC-er per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LARCs-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .