Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En Cluster-RCT for å øke opptaket av LARCs blant unge kvinner og unge kvinner i Kamerun.

5. oktober 2020 oppdatert av: Berk Ozler, World Bank

En klynge-randomisert kontrollert studie for å øke opptaket av langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler blant unge kvinner og unge kvinner i Kamerun

Studiens etterforskere foreslår å teste ulike tilnærminger på tilbudssiden for å øke antallet av både SARC (korttidsvirkende reversible prevensjonsmidler, dvs. piller og injiserbare) og spesielt LARC (langtidsvirkende reversible prevensjonsmidler, dvs. spiralen og implantatet) administrert av helsen. fasiliteter for kvinner i reproduktiv alder i Kamerun, spesielt ungdommer som kan være ugifte og/eller ugifte. Studieforskerne vil gjøre dette via intervensjoner ved primærhelseinstitusjoner, som inkluderer opplæring av leverandører i familieplanlegging; innføringen av et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy for veiledning av kvinner om familieplanlegging; og økte subsidier til LARC-er innenfor ytelsesbasert finansiering (PBF). Denne tilnærmingen forventes å være til fordel for befolkningen direkte ved å redusere mødredødeligheten og uønskede svangerskap og indirekte ved å redusere bivirkninger som oppstår på grunn av dagens one-size-fits-all FP (familieplanlegging) rådgivning; forbedre helsen til barn på grunn av forbedret fødselsavstand; og økende akkumulering av menneskelig kapital blant barn og unge potensielle mødre (ofte i skolealder).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 49 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fasiliteter i den østlige delen av Kamerun som tilbyr familieplanleggingstjenester under det ytelsesbaserte finansieringssystemet (PBF).

Ekskluderingskriterier:

  • Anlegg som ikke har administrert noen moderne prevensjonsmetoder det siste kvartalet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kontroll: ingen opplæring, lavt tilskudd
Ingen leverandøropplæring og lave (status quo) subsidier mottatt: business as usual
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp). Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
Eksperimentell: Ingen opplæring, tilskudd på middels nivå
Ingen leverandøropplæring, men mottar middels PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp). Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
Eksperimentell: Ingen opplæring, tilskudd på høyt nivå
Ingen leverandøropplæring, men mottar PBF-betalinger på høyt nivå for prevensjonsmetoder gitt
Sammenligningsgruppen inkluderer fasiliteter som fortsetter business as usual (ingen FP-opplæring eller nettbrettbasert jobbhjelp). Hvert anlegg i denne gruppen vil motta et nettbrett utstyrt med grunnleggende datainnsamlingsprogramvare og en dags opplæring i bruk av nettbrettene.
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på lavt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon, men mottar lavt nivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester. Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018. Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på middels nivå
Leverandører som får opplæring i moderne prevensjon, men mottar middels (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester. Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018. Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
Eksperimentell: Opplæring, tilskudd på høyt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon, men mottar høynivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder gitt
Helseinstitusjoner tildelt denne gruppen vil motta en to-ukers opplæringsintervensjon om moderne prevensjonsmetoder og veiledningsteknikker – rettet mot sykepleiere som utfører familieplanleggingstjenester. Denne nye læreplanen ble utviklet av en stor gruppe eksperter sammenkalt av Helsedepartementet i februar 2018. Kaskadeopplæringen som er utviklet av den nasjonale regjeringen (overlappende ned til regioner, distrikter og til slutt helseinstitusjoner) er en 15-dagers opplæringsmodul som retter seg mot familieplanleggingssykepleiere, som dekker teori, praktisk kunnskap (praktisere administrasjoner og fjerning) og rådgivning av klienter.
Eksperimentell: Opplæring+App, tilskudd på lavt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar lavt nivå (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.

Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen».

"Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.).

Eksperimentell: Opplæring+App, tilskudd på middels nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar middels (status quo) PBF-betalinger for prevensjonsmetoder.

Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen».

"Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.).

Eksperimentell: Opplæring+App, subsidier på høyt nivå
Leverandører som er opplært i moderne prevensjon og mottar et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy (app), men mottar PBF-betalinger på høyt nivå (status quo) for prevensjonsmetoder.

Helseinstitusjoner som er tildelt denne gruppen vil få samme programmering som fasilitetene i S1, men de vil også bli utstyrt med nettbrett utstyrt med «job aid», som underordner den grunnleggende datainnsamlingsprogramvaren som brukes av de resterende fasilitetene. De vil også få tilleggsopplæring i bruk av det nettbrettbaserte «jobbhjelpen».

"Appen" er et nettbrettbasert beslutningsstøtteverktøy, som er designet for bruk av familieplanleggingssykepleieren som gjennomfører rådgivningssesjoner og registrerer svarene på en rekke spørsmål som fremkaller klientens livsmål, fruktbarhetsplaner, behov og preferanser. angående prevensjonsmetoder, samt hennes medisinske kvalifikasjoner (fødselshistorie, graviditetssjekk, ammestatus, blodtrykk, medisiner, etc.).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det totale antallet moderne prevensjonsmidler (SARC + LARC) administrert per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Det totale antallet LARC-er administrert per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Totalt antall veiledningsøkter utført per anlegg per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Priser belastet for LARC-er og SARC-er per kvartal
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi vil sannsynligvis dele avidentifiserte anonyme deltakerdata offentlig etter at prøveperioden er avsluttet og analysene våre er fullført.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere