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Un Cluster-RCT pour augmenter l'adoption des LARC chez les adolescentes et les jeunes femmes au Cameroun.

5 octobre 2020 mis à jour par: Berk Ozler, World Bank

Un essai contrôlé randomisé en grappes pour augmenter l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action chez les adolescentes et les jeunes femmes au Cameroun

Les enquêteurs de l'étude proposent de tester diverses approches du côté de l'offre pour augmenter le nombre de SARC (contraceptifs réversibles à courte durée d'action, c'est-à-dire la pilule et les injectables) et surtout de LARC (contraceptifs réversibles à longue durée d'action, c'est-à-dire le DIU et l'implant) administrés par les services de santé. aux femmes en âge de procréer au Cameroun, en particulier les adolescentes qui peuvent être célibataires et/ou nullipares. Les enquêteurs de l'étude le feront par le biais d'interventions dans les établissements de santé primaires, qui comprennent la formation des prestataires sur la planification familiale ; l'introduction d'un outil d'aide à la décision sur tablette pour conseiller les femmes sur la planification familiale ; et l'augmentation des subventions pour les LARC dans le cadre du système de financement basé sur la performance (PBF). Cette approche devrait bénéficier directement à la population en diminuant la mortalité maternelle et les grossesses non désirées et indirectement en réduisant les effets secondaires qui surviennent en raison des conseils actuels de PF (planification familiale) à taille unique ; l'amélioration de la santé des enfants grâce à un meilleur espacement des naissances ; et accroître l'accumulation de capital humain chez les enfants et les jeunes mères potentielles (souvent d'âge scolaire).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 49 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Établissements de la région de l'Est du Cameroun fournissant des services de planification familiale dans le cadre du système de financement basé sur la performance (FBP).

Critère d'exclusion:

  • Établissements qui n'ont administré aucune méthode contraceptive moderne au cours du dernier trimestre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Contrôle : pas de formation, faibles subventions
Pas de formation des prestataires et faibles subventions (statu quo) reçues : business as usual
Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette). Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
Expérimental: Pas de formation, subventions de niveau moyen
Pas de formation des prestataires, mais réception de paiements PBF de niveau moyen pour les méthodes contraceptives fournies
Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette). Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
Expérimental: Pas de formation, des subventions de haut niveau
Pas de formation des prestataires, mais réception de paiements FBP de haut niveau pour les méthodes contraceptives fournies
Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette). Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
Expérimental: Formation, subventions de faible niveau
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements PBF de faible niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale. Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018. La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
Expérimental: Formation, subventions de niveau moyen
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements FBP de niveau moyen (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale. Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018. La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
Expérimental: Formation, subventions de haut niveau
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements FBP de haut niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale. Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018. La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
Expérimental: Formation+App, subventions de bas niveau
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de faible niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies

Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette.

L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.).

Expérimental: Training+App, subventions de niveau moyen
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de niveau moyen (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies

Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette.

L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.).

Expérimental: Formation+App, subventions de haut niveau
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de haut niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies

Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette.

L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le nombre total de contraceptifs modernes (SARC + LARC) administrés par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
12 mois
Le nombre total de LARC administrés par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le nombre total de séances de conseil menées par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
12 mois
Prix ​​facturés pour les LARC et les SARC par trimestre
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 octobre 2018

Première publication (Réel)

31 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous partagerons probablement publiquement les données anonymisées des participants une fois l'essai terminé et nos analyses terminées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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