- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03725358
Un Cluster-RCT pour augmenter l'adoption des LARC chez les adolescentes et les jeunes femmes au Cameroun.
Un essai contrôlé randomisé en grappes pour augmenter l'utilisation des contraceptifs réversibles à longue durée d'action chez les adolescentes et les jeunes femmes au Cameroun
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Établissements de la région de l'Est du Cameroun fournissant des services de planification familiale dans le cadre du système de financement basé sur la performance (FBP).
Critère d'exclusion:
- Établissements qui n'ont administré aucune méthode contraceptive moderne au cours du dernier trimestre
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Contrôle : pas de formation, faibles subventions
Pas de formation des prestataires et faibles subventions (statu quo) reçues : business as usual
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Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette).
Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
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Expérimental: Pas de formation, subventions de niveau moyen
Pas de formation des prestataires, mais réception de paiements PBF de niveau moyen pour les méthodes contraceptives fournies
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Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette).
Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
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Expérimental: Pas de formation, des subventions de haut niveau
Pas de formation des prestataires, mais réception de paiements FBP de haut niveau pour les méthodes contraceptives fournies
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Le groupe de comparaison comprend les établissements qui poursuivent leurs activités comme d'habitude (pas de formation en PF ni d'aide au travail sur tablette).
Chaque établissement de ce groupe recevra une tablette équipée d'un logiciel de collecte de données de base et une formation d'une journée à l'utilisation des tablettes.
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Expérimental: Formation, subventions de faible niveau
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements PBF de faible niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale.
Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018.
La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
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Expérimental: Formation, subventions de niveau moyen
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements FBP de niveau moyen (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale.
Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018.
La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
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Expérimental: Formation, subventions de haut niveau
Prestataires formés à la contraception moderne, mais recevant des paiements FBP de haut niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les établissements de santé affectés à ce groupe recevront une intervention de formation de deux semaines sur les méthodes contraceptives modernes et les techniques de conseil - destinée aux infirmières assurant des services de planification familiale.
Ce nouveau programme a été élaboré par un large groupe d'experts réunis par le ministère de la Santé en février 2018.
La formation en cascade développée par le gouvernement national (en cascade vers les régions, les districts et enfin les établissements de santé) est un module de formation de 15 jours qui cible les infirmières en planification familiale, couvrant la théorie, les connaissances pratiques (administrations et déménagements) et le conseil. de clientes.
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Expérimental: Formation+App, subventions de bas niveau
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de faible niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette. L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.). |
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Expérimental: Training+App, subventions de niveau moyen
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de niveau moyen (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette. L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.). |
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Expérimental: Formation+App, subventions de haut niveau
Prestataires formés à la contraception moderne et recevant un outil d'aide à la décision sur tablette (application), mais recevant des paiements FBP de haut niveau (statu quo) pour les méthodes contraceptives fournies
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Les formations sanitaires affectées à ce groupe recevront la même programmation que les formations en S1, mais elles seront également dotées de tablettes équipées du « job aid », qui englobe le logiciel de collecte de données de base utilisé par les formations restantes. Ils recevront également une formation complémentaire sur l'utilisation de l'« aide-mémoire » sur tablette. L'"application" est un outil d'aide à la décision sur tablette, conçu pour être utilisé par l'infirmière en planification familiale qui organise des séances de conseil et enregistre les réponses à une série de questions qui permettent d'obtenir les objectifs de vie, les plans de fertilité, les besoins et les préférences du client. concernant les méthodes contraceptives, ainsi que son éligibilité médicale (antécédents génésiques, bilan de grossesse, statut d'allaitement, tension artérielle, médicaments, etc.). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le nombre total de contraceptifs modernes (SARC + LARC) administrés par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
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12 mois
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Le nombre total de LARC administrés par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le nombre total de séances de conseil menées par établissement par trimestre
Délai: 12 mois
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12 mois
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Prix facturés pour les LARC et les SARC par trimestre
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- LARCs-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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