- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03725358
Um Cluster-RCT para aumentar a aceitação de LARCs entre adolescentes do sexo feminino e mulheres jovens em Camarões.
Um estudo controlado randomizado por cluster para aumentar a aceitação de anticoncepcionais reversíveis de longa duração entre adolescentes e mulheres jovens em Camarões
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Instalações na Região Leste de Camarões que fornecem serviços de planejamento familiar sob o sistema de financiamento baseado em desempenho (PBF).
Critério de exclusão:
- Instalações que não administraram nenhum método contraceptivo moderno no último trimestre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Controle: sem treinamento, baixos subsídios
Nenhum treinamento do provedor e baixos subsídios (status quo) recebidos: negócios como de costume
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O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet).
Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
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Experimental: Sem treinamento, subsídios de nível médio
Nenhum treinamento do provedor, mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio por métodos anticoncepcionais fornecidos
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O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet).
Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
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Experimental: Sem treinamento, subsídios de alto nível
Nenhum treinamento de provedor, mas recebendo pagamentos de alto nível do PBF para métodos anticoncepcionais fornecidos
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O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet).
Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
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Experimental: Treinamento, subsídios de baixo nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de baixo nível (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
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As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar.
Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018.
O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
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Experimental: Treinamento, subsídios de nível médio
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
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As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar.
Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018.
O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
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Experimental: Treinamento, subsídios de alto nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de alto nível (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
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As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar.
Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018.
O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
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Experimental: Treinamento+Aplicativo, subsídios de baixo nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos do PBF de baixo nível (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos
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Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet. O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.). |
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Experimental: Treinamento+App, subsídios de nível médio
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos
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Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet. O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.). |
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Experimental: Treinamento+App, subsídios de alto nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos PBF de alto nível (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos
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Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet. O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O número total de contraceptivos modernos (SARCs + LARCs) administrados por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
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12 meses
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O número total de LARCs administrados por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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O número total de sessões de aconselhamento realizadas por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Preços cobrados por LARCs e SARCs por trimestre
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LARCs-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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