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Um Cluster-RCT para aumentar a aceitação de LARCs entre adolescentes do sexo feminino e mulheres jovens em Camarões.

5 de outubro de 2020 atualizado por: Berk Ozler, World Bank

Um estudo controlado randomizado por cluster para aumentar a aceitação de anticoncepcionais reversíveis de longa duração entre adolescentes e mulheres jovens em Camarões

Os investigadores do estudo propõem testar várias abordagens do lado da oferta para aumentar o número de SARCs (contraceptivos reversíveis de curta duração, ou seja, a pílula e injetáveis) e especialmente LARCs (contraceptivos reversíveis de longa duração, ou seja, o DIU e implante) administrados por profissionais de saúde para mulheres em idade reprodutiva em Camarões, especialmente adolescentes que podem ser solteiras e/ou nulíparas. Os investigadores do estudo farão isso por meio de intervenções em unidades básicas de saúde, que incluem treinamento de provedores em planejamento familiar; a introdução de uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet para aconselhar mulheres sobre planejamento familiar; e maiores subsídios para LARCs dentro do sistema de financiamento baseado em desempenho (PBF). Espera-se que esta abordagem beneficie diretamente a população diminuindo a mortalidade materna e gravidezes indesejadas e indiretamente reduzindo os efeitos colaterais que surgem devido ao atual aconselhamento de FP (planejamento familiar) de tamanho único; melhorar a saúde das crianças devido ao melhor espaçamento entre partos; e aumento da acumulação de capital humano entre crianças e jovens mães (muitas vezes em idade escolar).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Instalações na Região Leste de Camarões que fornecem serviços de planejamento familiar sob o sistema de financiamento baseado em desempenho (PBF).

Critério de exclusão:

  • Instalações que não administraram nenhum método contraceptivo moderno no último trimestre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Controle: sem treinamento, baixos subsídios
Nenhum treinamento do provedor e baixos subsídios (status quo) recebidos: negócios como de costume
O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet). Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
Experimental: Sem treinamento, subsídios de nível médio
Nenhum treinamento do provedor, mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio por métodos anticoncepcionais fornecidos
O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet). Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
Experimental: Sem treinamento, subsídios de alto nível
Nenhum treinamento de provedor, mas recebendo pagamentos de alto nível do PBF para métodos anticoncepcionais fornecidos
O grupo de comparação inclui instalações que continuam funcionando normalmente (sem treinamento de FP ou auxiliar de trabalho baseado em tablet). Cada instalação deste grupo receberá um tablet equipado com software básico de coleta de dados e um treinamento de um dia para usar os tablets.
Experimental: Treinamento, subsídios de baixo nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de baixo nível (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar. Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018. O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
Experimental: Treinamento, subsídios de nível médio
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar. Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018. O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
Experimental: Treinamento, subsídios de alto nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna, mas recebendo pagamentos do PBF de alto nível (status quo) para métodos anticoncepcionais fornecidos
As unidades de saúde designadas para este grupo receberão uma intervenção de treinamento de duas semanas sobre métodos anticoncepcionais modernos e técnicas de aconselhamento - voltada para enfermeiras que conduzem serviços de planejamento familiar. Este novo currículo foi desenvolvido por um grande grupo de especialistas convocados pelo Ministério da Saúde em fevereiro de 2018. O treinamento em cascata desenvolvido pelo governo nacional (descendo para regiões, distritos e, finalmente, unidades de saúde) é um módulo de treinamento de 15 dias voltado para enfermeiras de planejamento familiar, abrangendo teoria, conhecimento prático (prática de administração e remoções) e aconselhamento de clientes.
Experimental: Treinamento+Aplicativo, subsídios de baixo nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos do PBF de baixo nível (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos

Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet.

O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.).

Experimental: Treinamento+App, subsídios de nível médio
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos do PBF de nível médio (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos

Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet.

O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.).

Experimental: Treinamento+App, subsídios de alto nível
Provedores sendo treinados em contracepção moderna e recebendo uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet (aplicativo), mas recebendo pagamentos PBF de alto nível (status quo) para métodos contraceptivos fornecidos

Os estabelecimentos de saúde afectos a este grupo receberão a mesma programação que os estabelecimentos do S1, mas também serão dotados de tablets equipados com o "job aid", que inclui o software básico de recolha de dados utilizado pelos restantes estabelecimentos. Eles também receberão treinamento adicional sobre o uso do "auxílio de trabalho" baseado em tablet.

O "aplicativo" é uma ferramenta de apoio à decisão baseada em tablet, projetada para ser usada pela enfermeira de planejamento familiar que realiza sessões de aconselhamento e registra as respostas a uma série de perguntas que extraem os objetivos de vida do cliente, planos de fertilidade, necessidades e preferências sobre métodos contraceptivos, bem como sua elegibilidade médica (histórico de nascimento, verificação de gravidez, estado de amamentação, pressão arterial, medicamentos, etc.).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
O número total de contraceptivos modernos (SARCs + LARCs) administrados por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
12 meses
O número total de LARCs administrados por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
O número total de sessões de aconselhamento realizadas por instalação por trimestre
Prazo: 12 meses
12 meses
Preços cobrados por LARCs e SARCs por trimestre
Prazo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LARCs-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Provavelmente compartilharemos dados de participantes anônimos não identificados publicamente depois que o teste terminar e nossas análises forem concluídas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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