Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cluster-RCT w celu zwiększenia wychwytu LARC wśród dorastających kobiet i młodych kobiet w Kamerunie.

5 października 2020 zaktualizowane przez: Berk Ozler, World Bank

Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zwiększenie przyjmowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych wśród dorastających kobiet i młodych kobiet w Kamerunie

Badacze proponują przetestowanie różnych podejść po stronie podaży w celu zwiększenia liczby zarówno SARC (krótkodziałających odwracalnych środków antykoncepcyjnych, tj. dla kobiet w wieku rozrodczym w Kamerunie, zwłaszcza dla nastolatków, które mogą być niezamężne i/lub nieródkami. Badacze dokonają tego poprzez interwencje w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej, które obejmują szkolenie usługodawców w zakresie planowania rodziny; wprowadzenie opartego na tablecie narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji w celu doradzania kobietom w zakresie planowania rodziny; oraz zwiększenie dotacji dla LARC w ramach systemu finansowania zadaniowego (PBF). Oczekuje się, że podejście to przyniesie korzyści populacji bezpośrednio poprzez zmniejszenie śmiertelności matek i niechcianych ciąż oraz pośrednio poprzez zmniejszenie skutków ubocznych, które pojawiają się w wyniku obecnego, uniwersalnego poradnictwa FP (planowania rodziny); poprawa stanu zdrowia dzieci dzięki poprawie odstępów między urodzeniami; oraz zwiększenie akumulacji kapitału ludzkiego wśród dzieci i młodych (często w wieku szkolnym) potencjalnych matek.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Placówki we wschodnim regionie Kamerunu świadczące usługi planowania rodziny w ramach systemu finansowania opartego na wynikach (PBF).

Kryteria wyłączenia:

  • Placówki, które w minionym kwartale nie stosowały żadnych nowoczesnych metod antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kontrola: brak szkoleń, niskie dotacje
Brak szkolenia usługodawców i otrzymane niskie (status quo) dotacje: jak zwykle
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie). Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
Eksperymentalny: Brak szkoleń, dotacje na średnim poziomie
Brak szkolenia dostawcy, ale otrzymywanie płatności PBF na średnim poziomie za dostarczone metody antykoncepcji
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie). Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
Eksperymentalny: Brak szkoleń, dotacje na wysokim poziomie
Brak szkolenia dostawcy, ale otrzymywanie płatności PBF na wysokim poziomie za dostarczone metody antykoncepcji
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie). Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje na niskim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują niskie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny. Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r. Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje średnie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują płatności z PBF na średnim poziomie (status quo) za dostarczone metody antykoncepcji
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny. Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r. Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje na wysokim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują wysokie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny. Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r. Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na niskim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (aplikację) na tablety, ale otrzymują niskie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji

Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”.

„Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.).

Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na średnim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (aplikację) na tablety, ale otrzymują średnie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji

Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”.

„Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.).

Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na wysokim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji na tablecie (aplikację), ale otrzymują wysokie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji

Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”.

„Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowita liczba nowoczesnych środków antykoncepcyjnych (SARC + LARC) podanych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Łączna liczba LARC podawanych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Łączna liczba sesji doradczych przeprowadzonych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Ceny pobierane za LARC i SARC na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • LARCs-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Po zakończeniu okresu próbnego i zakończeniu naszych analiz prawdopodobnie udostępnimy publicznie anonimowe dane uczestników, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj