- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03725358
Cluster-RCT w celu zwiększenia wychwytu LARC wśród dorastających kobiet i młodych kobiet w Kamerunie.
Randomizowana, kontrolowana próba mająca na celu zwiększenie przyjmowania długo działających odwracalnych środków antykoncepcyjnych wśród dorastających kobiet i młodych kobiet w Kamerunie
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Placówki we wschodnim regionie Kamerunu świadczące usługi planowania rodziny w ramach systemu finansowania opartego na wynikach (PBF).
Kryteria wyłączenia:
- Placówki, które w minionym kwartale nie stosowały żadnych nowoczesnych metod antykoncepcji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola: brak szkoleń, niskie dotacje
Brak szkolenia usługodawców i otrzymane niskie (status quo) dotacje: jak zwykle
|
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie).
Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
|
|
Eksperymentalny: Brak szkoleń, dotacje na średnim poziomie
Brak szkolenia dostawcy, ale otrzymywanie płatności PBF na średnim poziomie za dostarczone metody antykoncepcji
|
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie).
Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
|
|
Eksperymentalny: Brak szkoleń, dotacje na wysokim poziomie
Brak szkolenia dostawcy, ale otrzymywanie płatności PBF na wysokim poziomie za dostarczone metody antykoncepcji
|
Grupa porównawcza obejmuje obiekty, które kontynuują działalność w zwykły sposób (bez szkoleń FP lub pomocy w pracy opartej na tablecie).
Każda placówka z tej grupy otrzyma tablet wyposażony w podstawowe oprogramowanie do zbierania danych oraz jednodniowe szkolenie z obsługi tabletów.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje na niskim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują niskie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny.
Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r.
Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje średnie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują płatności z PBF na średnim poziomie (status quo) za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny.
Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r.
Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenia, dotacje na wysokim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji, ale otrzymują wysokie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki przypisane do tej grupy otrzymają dwutygodniową interwencję szkoleniową z zakresu nowoczesnych metod antykoncepcji i technik poradnictwa – skierowaną do pielęgniarek prowadzących usługi planowania rodziny.
Ten nowy program nauczania został opracowany przez dużą grupę ekspertów zwołaną przez Ministerstwo Zdrowia w lutym 2018 r.
Szkolenie kaskadowe opracowywane przez rząd krajowy (obejmujące regiony, dystrykty i wreszcie placówki służby zdrowia) to 15-dniowy moduł szkoleniowy skierowany do pielęgniarek zajmujących się planowaniem rodziny, obejmujący teorię, wiedzę praktyczną (praktyka administracyjna i przeprowadzki) oraz poradnictwo klientów.
|
|
Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na niskim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (aplikację) na tablety, ale otrzymują niskie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”. „Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.). |
|
Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na średnim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji (aplikację) na tablety, ale otrzymują średnie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”. „Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.). |
|
Eksperymentalny: Szkolenie+Aplikacja, dotacje na wysokim poziomie
Dostawcy są szkoleni w zakresie nowoczesnej antykoncepcji i otrzymują narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji na tablecie (aplikację), ale otrzymują wysokie (status quo) płatności PBF za dostarczone metody antykoncepcji
|
Placówki służby zdrowia przypisane do tej grupy otrzymają to samo oprogramowanie, co placówki w S1, ale zostaną również wyposażone w tablety wyposażone w „pomoc w pracy”, która obejmuje podstawowe oprogramowanie do zbierania danych używane przez pozostałe placówki. Przejdą również dodatkowe szkolenie z obsługi tabletowej „pomocy w pracy”. „Aplikacja” to oparte na tablecie narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji, które jest przeznaczone do użytku przez pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny prowadzącą sesje doradcze i zapisuje odpowiedzi na serię pytań, które wywołują cele życiowe klienta, plany płodności, potrzeby i preferencje dotyczące metod antykoncepcji, a także jej kwalifikacji medycznych (historia urodzeń, kontrola ciąży, status karmienia piersią, ciśnienie krwi, leki itp.). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Całkowita liczba nowoczesnych środków antykoncepcyjnych (SARC + LARC) podanych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Łączna liczba LARC podawanych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Łączna liczba sesji doradczych przeprowadzonych na placówkę na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Ceny pobierane za LARC i SARC na kwartał
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LARCs-2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .