Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cluster-RCT ke zvýšení absorpce LARC mezi dospívajícími ženami a mladými ženami v Kamerunu.

5. října 2020 aktualizováno: Berk Ozler, World Bank

Clusterově randomizovaná kontrolovaná studie ke zvýšení absorpce dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků mezi dospívajícími ženami a mladými ženami v Kamerunu

Řešitelé studie navrhují otestovat různé přístupy na straně nabídky ke zvýšení počtu SARC (krátkodobě působící reverzibilní antikoncepce, tj. pilulky a injekční formy), a zejména LARC (dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce, tj. IUD a implantát) podávaných zdravotními zařízení pro ženy v reprodukčním věku v Kamerunu, zejména dospívající, kteří mohou být svobodní a/nebo nullipari. Řešitelé studie to provedou prostřednictvím intervencí v primárních zdravotnických zařízeních, které zahrnují školení poskytovatelů v oblasti plánování rodičovství; zavedení nástroje na podporu rozhodování založeného na tabletu pro poradenství ženám v oblasti plánování rodiny; a zvýšené dotace pro LARC v rámci systému financování založeného na výkonnosti (PBF). Očekává se, že tento přístup bude pro populaci přínosem přímo snížením mateřské úmrtnosti a nežádoucích těhotenství a nepřímo snížením vedlejších účinků, které vznikají v důsledku současného univerzálního poradenství v oblasti FP (plánování rodiny); zlepšení zdraví dětí díky lepšímu rozestupu mezi porody; a zvýšení akumulace lidského kapitálu mezi dětmi a mladými potenciálními matkami (často školního věku).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 49 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařízení ve východním regionu Kamerunu poskytující služby plánovaného rodičovství v rámci systému financování založeného na výkonu (PBF).

Kritéria vyloučení:

  • Zařízení, která v uplynulém čtvrtletí neaplikovala žádné moderní antikoncepční metody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontrola: žádné školení, nízké dotace
Žádné školení poskytovatelů a obdržené nízké (status quo) dotace: vše funguje jako obvykle
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu). Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
Experimentální: Žádné školení, dotace střední úrovně
Žádné školení poskytovatelů, ale příjem středních plateb PBF za poskytované antikoncepční metody
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu). Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
Experimentální: Žádné školení, dotace na vysoké úrovni
Žádné školení poskytovatelů, ale příjem vysokých plateb PBF za poskytované antikoncepční metody
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu). Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
Experimentální: Školení, nízké dotace
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají nízké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství. Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018. Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
Experimentální: Školení, střední dotace
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají středně vysoké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství. Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018. Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
Experimentální: Školení, dotace na vysoké úrovni
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají vysoké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství. Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018. Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
Experimentální: Školení+aplikace, nízkoúrovňové dotace
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj pro podporu rozhodování (aplikaci) založený na tabletu, ale dostávají nízké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody

Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“.

„Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.).

Experimentální: Školení+App, dotace střední úrovně
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj pro podporu rozhodování (aplikaci) založený na tabletu, ale dostávají středně vysoké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody

Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“.

„Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.).

Experimentální: Školení + aplikace, dotace na vysoké úrovni
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj (aplikaci) pro podporu rozhodování na bázi tabletu, ale dostávají vysoké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody

Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“.

„Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet moderních antikoncepčních prostředků (SARC + LARC) podaných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Celkový počet LARC spravovaných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový počet poradenských sezení uskutečněných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců
Ceny účtované za LARC a SARC za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

31. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LARCs-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Po skončení zkušebního období a dokončení našich analýz budeme pravděpodobně veřejně sdílet deidentifikovaná anonymní data účastníků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit