- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03725358
Cluster-RCT ke zvýšení absorpce LARC mezi dospívajícími ženami a mladými ženami v Kamerunu.
Clusterově randomizovaná kontrolovaná studie ke zvýšení absorpce dlouhodobě působících reverzibilních antikoncepčních prostředků mezi dospívajícími ženami a mladými ženami v Kamerunu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařízení ve východním regionu Kamerunu poskytující služby plánovaného rodičovství v rámci systému financování založeného na výkonu (PBF).
Kritéria vyloučení:
- Zařízení, která v uplynulém čtvrtletí neaplikovala žádné moderní antikoncepční metody
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola: žádné školení, nízké dotace
Žádné školení poskytovatelů a obdržené nízké (status quo) dotace: vše funguje jako obvykle
|
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu).
Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
|
|
Experimentální: Žádné školení, dotace střední úrovně
Žádné školení poskytovatelů, ale příjem středních plateb PBF za poskytované antikoncepční metody
|
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu).
Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
|
|
Experimentální: Žádné školení, dotace na vysoké úrovni
Žádné školení poskytovatelů, ale příjem vysokých plateb PBF za poskytované antikoncepční metody
|
Srovnávací skupina zahrnuje zařízení, která pokračují v běžném provozu (žádné školení FP nebo pomoc při práci na tabletu).
Každé zařízení v této skupině obdrží tablet vybavený základním softwarem pro sběr dat a jednodenní školení na používání tabletů.
|
|
Experimentální: Školení, nízké dotace
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají nízké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství.
Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018.
Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
|
|
Experimentální: Školení, střední dotace
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají středně vysoké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství.
Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018.
Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
|
|
Experimentální: Školení, dotace na vysoké úrovni
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce, ale dostávají vysoké (status quo) platby PBF za poskytované antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny absolvují dvoutýdenní tréninkovou intervenci o moderních antikoncepčních metodách a poradenských technikách zaměřenou na sestry provádějící služby plánovaného rodičovství.
Tento nový učební plán vypracovala velká skupina odborníků svolaná ministerstvem zdravotnictví v únoru 2018.
Kaskádové školení, které vyvíjí národní vláda (kaskádově dolů do regionů, okresů a nakonec do zdravotnických zařízení), je 15denní školicí modul, který se zaměřuje na sestry v oblasti plánování rodičovství a zahrnuje teorii, praktické znalosti (procvičování administrativy a stěhování) a poradenství. klientů.
|
|
Experimentální: Školení+aplikace, nízkoúrovňové dotace
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj pro podporu rozhodování (aplikaci) založený na tabletu, ale dostávají nízké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“. „Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.). |
|
Experimentální: Školení+App, dotace střední úrovně
Poskytovatelé, kteří jsou školeni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj pro podporu rozhodování (aplikaci) založený na tabletu, ale dostávají středně vysoké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“. „Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.). |
|
Experimentální: Školení + aplikace, dotace na vysoké úrovni
Poskytovatelé, kteří jsou vyškoleni v oblasti moderní antikoncepce a dostávají nástroj (aplikaci) pro podporu rozhodování na bázi tabletu, ale dostávají vysoké (status quo) platby PBF za poskytnuté antikoncepční metody
|
Zdravotnická zařízení zařazená do této skupiny dostanou stejné programování jako zařízení v S1, ale budou jim poskytnuty také tablety vybavené „job aid“, který zahrnuje základní software pro sběr dat používaný zbývajícími zařízeními. Dostanou také další školení o používání tabletové „pomoci při práci“. „Aplikace“ je nástroj na podporu rozhodování založený na tabletu, který je navržen pro použití sestrou plánující rodičovství, která vede poradenská sezení, a zaznamenává odpovědi na řadu otázek, které naznačují klientovy životní cíle, plány plodnosti, potřeby a preference. ohledně antikoncepčních metod a také její zdravotní způsobilosti (anamnéza, těhotenské kontroly, stav kojení, krevní tlak, léky atd.). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet moderních antikoncepčních prostředků (SARC + LARC) podaných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Celkový počet LARC spravovaných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkový počet poradenských sezení uskutečněných na zařízení za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Ceny účtované za LARC a SARC za čtvrtletí
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LARCs-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .