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카메룬의 청소년 여성과 젊은 여성 사이에서 LARC의 이해를 높이기 위한 클러스터-RCT.

2020년 10월 5일 업데이트: Berk Ozler, World Bank

카메룬의 청소년 여성과 젊은 여성 사이에서 장기간 작용하는 가역성 피임약의 활용을 증가시키기 위한 클러스터 무작위 대조 시험

연구 조사관은 SARC(단기 작용 가역 피임약, 즉 알약 및 주사제) 및 특히 LARC(지속 작용 가역 피임약, 즉 IUD 및 임플란트)의 수를 늘리기 위해 다양한 공급측 접근법을 테스트할 것을 제안합니다. 카메룬의 가임 연령 여성, 특히 미혼 및/또는 미산아일 수 있는 청소년을 위한 시설. 연구 조사관은 가족 계획에 대한 공급자 교육을 포함하는 1차 의료 시설에서의 개입을 통해 이를 수행할 것입니다. 가족 계획에 대해 여성 상담을 위한 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구 도입; 성과 기반 금융(PBF) 시스템 내에서 LARC에 대한 보조금 증가. 이 접근 방식은 산모 사망률과 바람직하지 않은 임신을 줄임으로써 직접적으로 인구에게 도움이 될 것으로 예상되며 간접적으로 현재 단일 규모의 FP(가족 계획) 상담으로 인해 발생하는 부작용을 줄임으로써 혜택을 받을 것으로 예상됩니다. 출생 간격 개선으로 인한 어린이 건강 개선; 어린이와 젊은(종종 학령기) 예비 엄마 사이의 인적 자본 축적 증가.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 성과 기반 금융(PBF) 시스템에 따라 가족 계획 서비스를 제공하는 카메룬 동부 지역의 시설.

제외 기준:

  • 지난 분기에 현대식 피임 방법을 시행하지 않은 시설

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어: 교육 없음, 낮은 보조금
제공자 교육 없음 및 낮은(현 상태) 보조금 수령: 평소와 다름 없음
행동: 제어
비교 그룹에는 평소와 같이 업무를 계속하는 시설이 포함됩니다(FP 교육 또는 태블릿 기반 작업 지원 없음). 이 그룹의 각 시설에는 기본 데이터 수집 소프트웨어가 장착된 태블릿과 태블릿 사용을 위한 1일 교육이 제공됩니다.
실험적: 교육 없음, 중간 수준의 보조금
제공자 교육은 없지만 제공된 피임 방법에 대해 중간 수준의 PBF 지불을 받습니다.
행동: 제어
비교 그룹에는 평소와 같이 업무를 계속하는 시설이 포함됩니다(FP 교육 또는 태블릿 기반 작업 지원 없음). 이 그룹의 각 시설에는 기본 데이터 수집 소프트웨어가 장착된 태블릿과 태블릿 사용을 위한 1일 교육이 제공됩니다.
실험적: 교육 없음, 높은 수준의 보조금
제공자 교육은 없지만 제공된 피임 방법에 대해 높은 수준의 PBF 지불을 받습니다.
행동: 제어
비교 그룹에는 평소와 같이 업무를 계속하는 시설이 포함됩니다(FP 교육 또는 태블릿 기반 작업 지원 없음). 이 그룹의 각 시설에는 기본 데이터 수집 소프트웨어가 장착된 태블릿과 태블릿 사용을 위한 1일 교육이 제공됩니다.
실험적: 교육, 낮은 수준의 보조금
현대식 피임법에 대한 교육을 받았지만 제공된 피임 방법에 대해 낮은 수준(현상 유지) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 훈련
이 그룹에 배정된 의료 시설은 가족 계획 서비스를 수행하는 간호사를 대상으로 현대 피임 방법 및 상담 기술에 대한 2주간의 교육 개입을 받게 됩니다. 이 새로운 커리큘럼은 2018년 2월 보건부가 소집한 대규모 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다. 정부에서 개발한 캐스케이드 교육(지역, 지구 및 마지막으로 의료 시설까지 캐스케이드 다운)은 가족계획 간호사를 대상으로 이론, 실무 지식(행정 및 제거 실습) 및 상담을 대상으로 하는 15일 교육 모듈입니다. 클라이언트의.
실험적: 훈련, 중간 수준의 보조금
현대식 피임법에 대한 교육을 받았지만 제공된 피임 방법에 대해 중간 수준(현상 유지) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 훈련
이 그룹에 배정된 의료 시설은 가족 계획 서비스를 수행하는 간호사를 대상으로 현대 피임 방법 및 상담 기술에 대한 2주간의 교육 개입을 받게 됩니다. 이 새로운 커리큘럼은 2018년 2월 보건부가 소집한 대규모 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다. 정부에서 개발한 캐스케이드 교육(지역, 지구 및 마지막으로 의료 시설까지 캐스케이드 다운)은 가족계획 간호사를 대상으로 이론, 실무 지식(행정 및 제거 실습) 및 상담을 대상으로 하는 15일 교육 모듈입니다. 클라이언트의.
실험적: 교육, 높은 수준의 보조금
현대식 피임법에 대한 교육을 받았지만 제공된 피임 방법에 대해 높은 수준의 (현 상태) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 훈련
이 그룹에 배정된 의료 시설은 가족 계획 서비스를 수행하는 간호사를 대상으로 현대 피임 방법 및 상담 기술에 대한 2주간의 교육 개입을 받게 됩니다. 이 새로운 커리큘럼은 2018년 2월 보건부가 소집한 대규모 전문가 그룹에 의해 개발되었습니다. 정부에서 개발한 캐스케이드 교육(지역, 지구 및 마지막으로 의료 시설까지 캐스케이드 다운)은 가족계획 간호사를 대상으로 이론, 실무 지식(행정 및 제거 실습) 및 상담을 대상으로 하는 15일 교육 모듈입니다. 클라이언트의.
실험적: Training+App, 낮은 수준의 보조금
최신 피임법에 대한 교육을 받고 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구(앱)를 받지만 제공된 피임 방법에 대해 낮은 수준(현상 유지) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 앱

이 그룹에 할당된 의료 시설은 S1의 시설과 동일한 프로그래밍을 받지만 나머지 시설에서 사용하는 기본 데이터 수집 소프트웨어를 포함하는 "작업 지원"이 장착된 태블릿도 제공됩니다. 또한 태블릿 기반의 '잡 지원' 사용에 대한 추가 교육도 받게 됩니다.

"앱"은 상담 세션을 수행하는 가족 계획 간호사가 사용하도록 설계된 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구이며 고객의 삶의 목표, 출산 계획, 필요 및 선호도를 도출하는 일련의 질문에 대한 답변을 기록합니다. 피임 방법 및 의료 적격성(출생 이력, 임신 확인, 모유 수유 상태, 혈압, 약물 등)에 대해.
실험적: 교육+앱, 중급 보조금
최신 피임법에 대한 교육을 받고 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구(앱)를 받지만 제공된 피임 방법에 대해 중간 수준(현상 유지) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 앱

이 그룹에 할당된 의료 시설은 S1의 시설과 동일한 프로그래밍을 받지만 나머지 시설에서 사용하는 기본 데이터 수집 소프트웨어를 포함하는 "작업 지원"이 장착된 태블릿도 제공됩니다. 또한 태블릿 기반의 '잡 지원' 사용에 대한 추가 교육도 받게 됩니다.

"앱"은 상담 세션을 수행하는 가족 계획 간호사가 사용하도록 설계된 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구이며 고객의 삶의 목표, 출산 계획, 필요 및 선호도를 도출하는 일련의 질문에 대한 답변을 기록합니다. 피임 방법 및 의료 적격성(출생 이력, 임신 확인, 모유 수유 상태, 혈압, 약물 등)에 대해.
실험적: Training+App, 높은 수준의 보조금
최신 피임법에 대한 교육을 받고 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구(앱)를 받지만 제공된 피임 방법에 대해 높은 수준(현상 유지) PBF 지불을 받는 제공자
행동: 앱

이 그룹에 할당된 의료 시설은 S1의 시설과 동일한 프로그래밍을 받지만 나머지 시설에서 사용하는 기본 데이터 수집 소프트웨어를 포함하는 "작업 지원"이 장착된 태블릿도 제공됩니다. 또한 태블릿 기반의 '잡 지원' 사용에 대한 추가 교육도 받게 됩니다.

"앱"은 상담 세션을 수행하는 가족 계획 간호사가 사용하도록 설계된 태블릿 기반 의사 결정 지원 도구이며 고객의 삶의 목표, 출산 계획, 필요 및 선호도를 도출하는 일련의 질문에 대한 답변을 기록합니다. 피임 방법 및 의료 적격성(출생 이력, 임신 확인, 모유 수유 상태, 혈압, 약물 등)에 대해.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
분기당 시설당 투여된 최신 피임약(SARC + LARC)의 총 수
기간: 12 개월
12 개월
분기당 시설당 관리되는 총 LARC 수
기간: 12 개월
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
분기별 시설별 총 상담 횟수
기간: 12 개월
12 개월
분기당 LARC 및 SARC에 부과되는 가격
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

World Bank

협력자

University of California, San Diego
Stanford University
George Washington University
University of Exeter
Yaounde Gynecology, Obstetrics and Pediatrics Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 29일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LARCs-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

시험이 종료되고 분석이 완료된 후 식별되지 않은 익명의 참가자 데이터를 공개적으로 공유할 가능성이 높습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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